- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03678961
Vliv polohy nohou na ischiatický nerv na sonogramu
19. prosince 2018 aktualizováno: Hajung Kim, Asan Medical Center
Vliv polohování dolních končetin během předního přístupu Ultrazvukem vedený blok sedacího nervu: hloubka a viditelnost
Málo se ví o tom, která poloha dolní končetiny usnadňuje přístup k sedacímu nervu.
V této studii se výzkumníci zaměřili na identifikaci nejvhodnější polohy dolní končetiny během předního přístupu ultrazvukem naváděné blokády sedacího nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci kolene vyžadující blokádu periferních nervů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA PS 1-3
- pacienti podstupující operaci kolene vyžadující blokádu periferních nervů
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se studie odmítli zúčastnit
- BMI > 40 kg/m2
- pacientů, kteří mají vrozenou abnormalitu na noze
- pacienti po operaci nebo traumatu kyčle/kolena
- pacientů, kteří se kvůli kontraktuře nemohou volně pohybovat
- pacientů, kteří jsou zdravotnickým personálem posouzeni jako nezpůsobilí k účasti ve studii z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina N
Neutrální poloha
|
|
Skupina E
Vnější rotace nohy o 45 stupňů
|
vnější rotace nohy o 45 stupňů
|
Skupina EF45
Zevní rotace nohy o 45 stupňů, flexe kyčle o 45 stupňů a flexe kolena o 45 stupňů
|
vnější rotace nohy o 45 stupňů
flexe v kyčli o 15/45 stupňů a flexe v koleni o 15/45 stupňů
|
Skupina EF15
Zevní rotace nohy o 45 stupňů, flexe kyčle o 15 stupňů a flexe kolena o 15 stupňů
|
vnější rotace nohy o 45 stupňů
flexe v kyčli o 15/45 stupňů a flexe v koleni o 15/45 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Viditelnost sedacího nervu
Časové okno: během 10 minut úvodu do anestezie
|
Viditelnost sedacího nervu v každé poloze hodnocená pomocí bodovacího systému (0, neidentifikován žádný nerv; 1, nerv identifikován s vysokou pravděpodobností; 2, nerv identifikován, ale většina z nich není viditelná; 3, identifikován nerv, více než 50 % jeho hranice lze přesně odlišit od okolních struktur; 4, nerv zcela viditelný, ale fascikuly špatně definované; 5, nerv zcela viditelný a vícenásobné fascikuly identifikovatelné.)
|
během 10 minut úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hloubka sedacího nervu
Časové okno: během 10 minut úvodu do anestezie
|
Vzdálenost od kůže k sedacímu nervu v každé poloze
|
během 10 minut úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-0970
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok sedacího nervu
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko