Study of the Quality of Sleep of Parents of Premature Children Compared to Parents of Full-term Children (SLEEP-PP)
2020. február 13. frissítette: University Hospital, Brest
Prospective Study of the Quality of Sleep of Parents of Premature Children Hospitalized in Neonatology Compared to Parents of Full-term Children in Maternity
This study evaluate the incidence of sleep disorders in parents of premature children hospitalized in unit care of neonatalogy or intensive unit care of neonatalogy, compared to parents of full-term child in maternity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
306
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- CHRU Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques SIZUN
- Telefonszám: 02 98 22 36 67
- E-mail: jacques.sizun@chu-brest.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Michel ROUE
- Telefonszám: 02 98 22 36 67
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
Alkutató:
- Hortense LANGLOIS D'ESTAINTOT, Interne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Couple of Parents of child born at the CHRU of Brest (full-term in maternity or premature child (25-36 weeks) hospitalized in maternity, neonatalogy or unity of intensive neonatal care).
Both Parents will be included, each of them will have to fill the PSQI at 1, 3 and 6 months from the child birth.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Couple of parents of children born before term (between 25 and 36 weeks) and hospitalized at the CHRU de Brest.
- Parents of healthy full-term children born at Brest CHRU (> 37 weeks) without neonatal hospitalization.
- Having formulated their agreement
Exclusion Criteria:
- Parents whose child died in the neonatal period.
- Couple whose one parents are minors at the birth of the child.
- Parents of children with malformation and /or genetic anomaly.
- Parents with known addiction, depressive syndrome or known psychiatric condition before birth.
- Single parent family.
- Non-French speaking parents.
- Refusal of participation of one of the parents.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parent of a Premature infant / PP
self-report questionnaire that assesses sleep quality (The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)) filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
|
|
Parent of a baby born on time / PT
self-report questionnaire that assesses sleep quality (The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)) filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scale Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: 6 months from child Birth
|
Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth. This questionnaire has been validated to assess the presence of sleep disorders. It includes 19 questions that combine to evaluate 7 components of sleep, each evaluated from 0 to 3 (0 = no difficulty, 3 = severe difficulty). A total score greater than 5 indicates a sleep disorder. |
6 months from child Birth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: 1 month from child birth
|
Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
|
1 month from child birth
|
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: 3 months from child birth
|
Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
|
3 months from child birth
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLEEP-PP (29BRC18.0079)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .