Beszélgetési kártyák kísérletezése serdülőknek

Háttér és indoklás. A serdülőkori elhízás magas prevalenciája és káros egészségügyi kockázatai jól dokumentáltak. A legtöbb elhízott és nem elhízott serdülő nem felel meg a táplálkozásra, a fizikai és ülő tevékenységre, valamint az alvásra vonatkozó minimális életmódbeli ajánlásoknak, és az ápolók azt találták, hogy hiányoznak az eszközök és erőforrások ahhoz, hogy jobban támogassák a családokat az életmódváltásban és a testtömeg-kezelésben. A legjobb gyakorlatok megfelelő eszközök használatát ösztönzik a megbeszélések fokozására, az összes érintett érintett bevonása és bevonása mellett. Csapatunk egy többfázisú projektet hajtott végre, amelyben serdülők, gondozók és kutatók vettek részt, hogy kidolgozzák a serdülőknek szóló beszélgetési kártyákat (CCA), egy serdülőkre szabott oktatási eszközt, amelynek célja a serdülők életmódbeli viselkedésének megváltoztatása az együttműködésen alapuló célmeghatározáson keresztül. Ez az eszköz egy 45 kártya pakliból áll. Minden kártya tartalmaz egy egyéni nyilatkozatot, amely egy akadályra, vagy potenciális tényezőre vonatkozik, amellyel a serdülők találkoznak az egészséges életmód megváltoztatása és fenntartása során. Ezek a kártyák hét kategória szerint vannak felosztva: táplálkozás, fizikai aktivitás, ülő tevékenység, alvás, mentális egészség, kapcsolatok és klinikai tényezők. Ez a pakli serdülők és szolgáltatók számára készült, és kiegészítheti a már meglévő kártyacsomagot (Conversation Cards©), amelyet kutatócsoportunk 2012-ben hozott létre a szülők és a szolgáltatók számára.

Célok. (i) a vizsgálati terv és az eljárások megvalósíthatóságának felmérése valós gyakorlati környezetben, (ii) a jövőbeni próbafolyamatok vizsgálata, (iii) a CCA-k felhasználói tapasztalatainak értékelése, és (iv) a CCA-k előzetes hatékonyságának meghatározása a változtatások tekintetében. viselkedési és affektív-kognitív eredmények az elhízott serdülők számára.

Módszer és módszertan. Ez egy pragmatikus, kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat. A serdülők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe (CCA vagy kontroll), 1:1 kiosztási aránnyal és véletlenszerűen változó méretű, 2-es és 4-es permutált blokkokkal. A résztvevők véletlenszerű besorolása a REDCap-ben történik, a létrehozott allokációs táblázatok alapján. és az Adatkoordinációs Központ statisztikusa töltötte fel. A REDCap automatizált ellenőrzési nyomvonalat tart fenn, amely tartalmazza a hozzárendelt vizsgálati azonosító számot, a kezelés hozzárendelését, valamint a tranzakció dátumát és időpontját. A vizsgálati koordinátor a helyszínen hozzáférhet a REDcap-hez a serdülők véletlenszerű besorolásához, és megfelelő kiosztást biztosít a serdülőknek. A vizsgálók követik az ajánlott mintanagyságokat a kísérleti kísérletekhez; azaz próbakaronként 25 személy összesen 50, ami a főpróbának 90%-os teljesítményt, 0,2 hatásméretet és 5%-os kétoldali szignifikanciát ad. ~85%-os toborzási arányt feltételezve 10% körüli konfidenciaintervallumra becsülték a hibahatárt; ez a toborzási arány hasonló randomizált, kontrollos vizsgálatokból származik, amelyeket alapellátási környezetben végeztek a gyermekek és fiatalok elhízásával és életmódjával kapcsolatban. A nyomozók betartják a CONSORT nyilatkozatát a pragmatikus vizsgálatok tervezésére, lefolytatására és jelentésére vonatkozóan.

Toborzás.

Serdülők – Az adminisztratív és klinikai (ápolónői) csapat tagjai felkeresik a családokat, hogy felmérjék az érdeklődést és szóbeli beleegyezést kapjanak. Ha megadják, a vizsgálat helyszíni koordinátora (MK) felkeresi a családokat további információkért (pl. a tanulmány leírása, a fejlődési és nyelvi alkalmassági szűrés), valamint a teljes hozzájárulási/beleegyezési eljárásokért. Az orvosi rendelés napján a klinika személyzete megméri a serdülők magasságát és súlyát, mielőtt felkeresné szolgáltatóját. A szolgáltatókat e-mailben vagy szóbeli meghívással toborozzák a kutatócsoport tagjaival fennálló kapcsolatokon keresztül.

Szolgáltatók – A tanulmányt vezető kutatók már korábban is kapcsolatban állnak a központban gyakorló szolgáltatókkal. A kutatók több találkozót tartanak a szolgáltatókkal, hogy elmagyarázzák és finomítsák a vizsgálatot, és meghatározzák részvételi érdeklődésüket. A szolgáltatók teljes szabadságot kapnak a részvétel elfogadására vagy elutasítására.

A nyomozók dokumentálják a dátumokat, amelyek meghatározzák a toborzás és a nyomon követés időszakait.

Eljárás. A kísérleti csoportba tartozó serdülők a klinikai időpont előtt ~15 perccel áttekinthetik a CCA-kat a klinika egy privát helyiségében; utasítást kapnak arra, hogy önállóan válasszák ki a 3 legjobb állítást, amely a leginkább visszhangzik rájuk, és jegyezzék fel ezeket egy mellékelt táblázatban; ezeket a kutatási koordinátor Excel adatfájlban dokumentálja, mielőtt a serdülők megérkeznek a találkozójukra, majd azt követően (ha bármilyen változás történt). A serdülők ezután folytatják a megbeszélt időpontot, és közösen kijelölik az S.M.A.R.T. (Konkrét, Mérhető, Elérhető, Releváns, Időalapú) cél a szolgáltatóval közös döntéshozatali elvek alkalmazásával, a választott prioritások alapján. A serdülők egy nyomtatott példányt kapnak konkrét céljukról, hogy hazavigyék. A kontrollcsoportba tartozó serdülőknek nem ajánlják fel az eszközt, de továbbra is beállítanak egy S.M.A.R.T. cél a szolgáltatójukkal. A vizsgálók minden résztvevő szolgáltatóval egyeztetnek az első kísérleti és első kontroll klinikai találkozójuk után a visszajelzés és a beavatkozási eljárások bármilyen módosítása céljából.

Eredmények. A vizsgálat koordinátora minden résztvevő serdülő számára egy anonimizált részletes Excel adattáblázatot készít (a főfájltól elkülönítve) az adatok dokumentálására. Ez a fájl folyamatosan frissül. A vizsgálók a vizsgálat megkezdése előtt verbálisan összegyűjtik a serdülők demográfiai és antropometriai jellemzőit, a szolgáltatók szociodemográfiai adatait pedig nyomtatott vagy elektronikus felméréssel. A résztvevőket arra utasítják, hogy iPad segítségével végezzék el a kiindulási eredményeket. A vizsgálók 3 hetes nyomon követést végeznek, ahol a vizsgálat koordinátora felhívja a serdülőket (körülbelül 15 perc), hogy elvégezzék az egyik eredménymérési értékelést, és érdeklődjenek a vizsgálati eljárásokról, ideértve a vizsgálathoz használt eredménymérők sorrendbe állítását is. fontosak (a jövőbeli teljes körű vizsgálat tájékoztatása érdekében). Kérjük, tekintse meg az alábbi szakaszokat az eredményméréssel kapcsolatos részletekért.

Adatelemzés. A kísérleti tanulmányokra vonatkozó ajánlásoknak megfelelően elemzésünk főként leíró jellegű. A kvantitatív adatokat kvantitatív leíró statisztikák és központi tendenciák segítségével összegezzük, vagy független mintás t-próbákkal hasonlítjuk össze a csoportok között. Az eredményeket a mintánkban szereplő antropometriai eloszlásoktól függő súlyállapot alapján hasonlítjuk össze. A minőségi adatokat hangrögzítjük, a The Comma Police segítségével szó szerint átírjuk, az NVivo 11 segítségével kezeljük, és tartalomelemzéssel elemezzük.

Értékelés. A vizsgálók a Centers for Disease Control and Prevention Framework programértékelési keretrendszert fogják használni beavatkozásunk formális értékeléséhez. Ez a keret magában foglalja az érintettek bevonását (pl. az értékelés elsődleges felhasználói), a program leírását (pl. igények, erőforrások, kontextus, tevékenységek), az értékelési terv összpontosítását (pl. cél, felhasználók, kérdések, módszerek), hiteles bizonyítékok gyűjtését (pl. például indikátorok, források, minőség, mennyiség, logisztika), a következtetések indoklása (pl. elemzés/szintézis, értelmezés, ajánlások), valamint a felhasználás és a megosztott tanulságok biztosítása (pl. tervezés, előkészítés, visszajelzés, nyomon követés, terjesztés). A kiértékelés lépéseinek nem kell lineáris sorrendben történniük; a korábbi lépések azonban alapot adnak a későbbi fejlődéshez. A programértékeléseket legjobban csapatos megközelítésben lehet elvégezni. Csapatunkban a vezető kutató, a vizsgálati koordinátor, a szolgáltatók, a serdülők és más kutatók vesznek részt az értékelés különböző lépéseiben.

KÖVETKEZTETÉSEK. Ennek a kutatásnak a lefolytatása tanulságokkal szolgál számunkra a CCA-k klinikai környezetben történő legjobb felhasználásával kapcsolatban. Tájékoztatásul szolgál majd egy teljes körű kísérlet kidolgozásához, hogy mérjük eszközünk hatékonyságát az életmódbeli viselkedés megváltoztatásában és a serdülők ellátásának optimalizálása terén.