- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03832751
Humán béta-defenzin 1 a vitiligóban
2019. február 5. frissítette: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
A humán béta-defenzin 1 (HBD-1) szöveti szintjének becslése vitiligo esetén keskeny sávú UVB fényterápia előtt és után: eset-kontroll vizsgálat
Ismerni kell a humán béta-defenzin-1 szerepét a vitiligo patogenezisében, valamint azt, hogy a jövőben milyen valószínűséggel találnak újabb és hatékony terápiát a vitiligo kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek.
- Mindkét nem.
- Életkor 18 évnél idősebb.
- Új esetek vagy olyan esetek, amelyek a vizsgálat előtt legalább 3 hónapig semmilyen kezelésben nem részesültek.
Kizárási kritériumok:
- Univerzális vagy szegmentális vitiligo.
- A fényterápiás kezelés bármely ellenjavallata.
- Autoimmun betegségek vagy más szisztémás betegségek anamnézisében.
- Bármilyen más bőrbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: vitiligo betegek
A humán béta-defenzin 1 szöveti szintjei vitiligo betegekben az NB-UVB fényterápia előtt és után
|
bőrbiopszia az NB-UVB fényterápia előtt és után a szöveti humán béta-defenzin 1 mérésére
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
A humán béta-defenzin 1 szöveti szintje egészséges kontrollokban
|
bőrbiopszia az NB-UVB fényterápia előtt és után a szöveti humán béta-defenzin 1 mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A humán béta-defenzin 1 szöveti szintjei az NB-UVB fényterápia előtt és után
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dermatology 12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .