Táplálkozási beavatkozás szarkopéniára
Kapcsolódó kockázati tényezők és a táplálkozási beavatkozás hatása a szarkopéniára és a székrekedésre középkorú és idős emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia a vázizomzat progresszív elvesztése, amely az öregedéssel jár. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) népessége gyorsan öregszik, és az előrejelzések szerint 2050-ben a 65 éves és idősebbek aránya 25%-kal fog növekedni. Az idősödő társadalomban a szarkopéniát a világ országaiban nagyra értékelik. A szarkopénia megjelenése csökkent fizikai funkcióval, eséssel, törésekkel, rokkantsággal, kórházi kezeléssel és rossz életminőséggel jár. A székrekedés gyakori egészségügyi probléma. A szarkopénia és a székrekedés között hasonló mechanizmusokat és kockázati tényezőket figyeltek meg a táplálkozás összefüggésében, de a köztük lévő összefüggéseket ritkán vizsgálják.
A szarkopénia megelőzése és kezelése egyre fontosabb az egészségügyben. A gyakorlatoknak pozitív hatásai vannak az izomtömegre és -erőre, de a gyenge idősek nem tudnak pontosan teljesíteni. Ezenkívül az étrendi beavatkozás az egyik legfontosabb kulcs az izomtömeg-vesztés mértékének csökkentésében, valamint a fizikai teljesítmény és funkció fenntartásában.
A közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a napi és/vagy kiegészítő fehérje hatékonyan megelőzi a szarkopéniát. A fehérje aminosavakból áll, amelyek az elágazó láncú aminosavak (például leucin, izoleucin, valin) elérhetőségétől függően izomfehérje anabolikus választ válthatnak ki. Idősek körében gyakran megfigyelhető a késleltetett aminosav-felszívódás és az anabolikus rezisztencia. Az elágazó láncú aminosav (BCAA) vagy a leucin kiegészítés serkenti az izomfehérje szintézist.
A szarkopénia megelőzésére vonatkozó táplálkozási ajánlás továbbra is következetlen volt. Az izomparaméterek javításának vizsgálati ideje három naptól hét napig terjed. Jelenleg nincs konszenzus a táplálék-kiegészítők optimális típusáról és arról, hogy mennyi ideig tart a táplálkozás.
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a dúsított BCAA hatását a pre-sarcopeniában vagy szarkopéniában szenvedő betegekre. A hipotézis az, hogy az alanyok a dúsított BCAA-kiegészítés után javítja fizikai funkciójukat, izomerejüket és izomtömegüket. Ezt követően a dúsított BCAA izomzattal kapcsolatos eredmények csökkenni fognak, ha abbahagyják a folytatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év felettiek
- egy standard egészségügyi szűrőkérdőívre adott válaszok szerint általában egészségesek.
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség
- stroke
- súlyos máj- vagy vesebetegség
- gyomor-bélrendszeri betegség
- neuromuszkuláris betegség
- fertőző betegség
- rák,
- tüdőbetegség
- az endokrin rendszer betegségei
- görcsrohamok, neurológiai vagy jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
- érzékenység a vizsgált összetevőkre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dúsított elágazó láncú aminosav beavatkozás
dúsított elágazó láncú aminosav táplálékkiegészítő 3,6 g naponta kétszer 5 héten keresztül, majd megvonásos étrend-kiegészítő 12 hétig
|
A résztvevők szándékosan mintát vettek, hogy naponta kétszer kapjanak egy tasak BCAA-val dúsított adagot (7,2 g).
5 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vázizom tömegindex
Időkeret: 0 hét
|
A vázizom tömegindexét bioelektromos impedanciaanalízissel (BC-418, Tanita) mérték.
|
0 hét
|
|
Vázizom tömegindex
Időkeret: 5 hét
|
A vázizom tömegindexét bioelektromos impedanciaanalízissel (BC-418, Tanita) mérték.
|
5 hét
|
|
Vázizom tömegindex
Időkeret: 17 hét
|
A vázizom tömegindexét bioelektromos impedanciaanalízissel (BC-418, Tanita) mérték.
|
17 hét
|
|
Markolat
Időkeret: 0 hét
|
A markolat erősségét Grip-D mérte; TKK 5401
|
0 hét
|
|
Markolat
Időkeret: 5 hét
|
A markolat erősségét Grip-D mérte; TKK 5401
|
5 hét
|
|
Markolat
Időkeret: 17 hét
|
A markolat erősségét Grip-D mérte; TKK 5401
|
17 hét
|
|
6 méteres járási sebesség
Időkeret: 0 hét
|
Mérje meg a séta sebességét hat méter
|
0 hét
|
|
6 méteres járási sebesség
Időkeret: 5 hét
|
Mérje meg a séta sebességét hat méter
|
5 hét
|
|
6 méteres járási sebesség
Időkeret: 17 hét
|
Mérje meg a séta sebességét hat méter
|
17 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMMC10504-J01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elágazó láncú aminosav
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveAkut mieloid leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Myelodysplasiás szindróma | Myelodysplasiás szindróma túlzott robbanásokkal | Másodlagos myelodysplasiás szindróma | de Novo myelodysplasiás szindróma | Felnőttkori akut monoblasztikus leukémia | Felnőttkori akut monocitás leukémia és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupBefejezveKorábbi myelodysplasiás szindrómából eredő akut mieloid leukémia | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok