Alvászavarok és krónikus, széles körben elterjedt fájdalom (POSEIDON)
2024. február 27. frissítette: Uppsala University
Az alvászavarok gyakorisága krónikus, széles körben elterjedt fájdalomban szenvedő egyéneknél
A krónikus, széles körben elterjedt fájdalom (CWP), amelyet több testtájt érintő hosszan tartó fájdalomként határoznak meg, 10-14%-os gyakorisággal fordul elő Európában, és más fizikai tünetekkel, például fáradtsággal és kognitív problémákkal jár.
A hosszan tartó fájdalommal küzdő egyéneknél szintén nagy az alvászavarok gyakorisága, és az alvási problémák önmagukban is fáradtsághoz, alacsonyabb neurokognitív funkciókhoz és magasabb fájdalombesoroláshoz vezethetnek.
Hiányoznak azonban a CWP-ben szenvedő egyének komorbid alvási problémáiról szóló tanulmányok, és jelen tanulmány elsődleges célja az alvászavarok prevalenciájának felmérése a CWP-ben szenvedő egyéneknél, és annak megállapítása, hogy ez hogyan függ össze a fájdalommal, a fáradtsággal, az aktivitási szinttel, neurokognitív működés és biomarkerek.
Másodlagos célként a tanulmány a multimodális fájdalomcsillapító kezelésben részesült egyének egy alcsoportját 6 hónap elteltével másodszor is felméri annak elemzésére, hogy az alvászavarok és egyéb kapcsolódó problémák gyakorisága hogyan változik az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Svédország, 752 60
- Uppsala University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes olyan alany, amelyet az Uppsalai Egyetemi Kórház regionális fájdalomközpontjában komplex krónikus fájdalomállapotok fekvőbeteg multidiszciplináris elemzésére utalnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, széles körben elterjedt fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Egyéb kezeletlen és/vagy súlyos pszichiátriai vagy szomatikus állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
|
Alvásszűrés, neurokognitív felmérés, aktivitásfigyelő kérdőívek, vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfia
Időkeret: 6 hónap
|
Objektív alvási problémák felmérése
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CANTAB
Időkeret: 6 hónap
|
Neurokognitív szűrés
|
6 hónap
|
|
Actigraph
Időkeret: 6 hónap
|
Aktivitási szint
|
6 hónap
|
|
Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
92-plex gyulladásos panel
|
6 hónap
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 hónap
|
The Brief Pain Inventory – Short Form, BPI, egy 9 tételből álló (0-10) önkitöltős kérdőív, amely felméri a beteg fájdalmának súlyosságát és ennek a fájdalomnak a beteg napi működésére gyakorolt hatását.
Az elérhető maximális pontszám 90.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság foka.
|
6 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 6 hónap
|
Fáradtság súlyossági skála, FSS, egy 9 tételes önkitöltős kérdőív, amely felméri a fáradtság súlyosságát és azt, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja a tevékenységet.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, a minimális összpontszám 9, maximum 63.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a súlyosság.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus, széles körben elterjedt fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína