ANgiogén funkció normál TERm-nél a placentán (ANNOTEP)
Angiogén funkció normál időtartamban a placentán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a pro- és antiangiogén faktorok, például a placenta növekedési faktor (PlGF) vagy az oldható FMS, például a tirozin-kináz-1 (sFlt-1) trofoblaszt expressziójának szabályozását, különösen a humán differenciált trofoblasztokon. "egészséges" placentából származó sejteket. A placenta angiogén faktorok gén- és fehérjeexpressziójának változásának mérése jobb megértést tesz lehetővé patofiziológiájukról.
Másodlagos cél a trofoblaszt differenciálódás és a placenta funkcióinak vizsgálata, valamint a kémiai vegyületek hatásának vizsgálata a placenta biológiai funkcióira. Ennek érdekében ezek az "egészséges" méhlepények különböző tényezőknek lehetnek kitéve, amelyek elősegítik bizonyos terhességi patológiák, például pre-eclampsia és vascularis intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) előfordulását, amelyet a placenta diszfunkciója okoz. Ez lehetővé teszi a közvetlenül a trofoblasztot célzó molekulák és vektoros megközelítések tesztelését, hogy figyelembe vegyék a terápiás célpontokat, amelyek mindmáig nem léteznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: camille JUNG, MD
- Telefonszám: 00157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kapcsolatba lépni:
- Lecarpentier Edouard, MD
- Telefonszám: 00145175543
- E-mail: edouard.lecarpentier@chicreteil.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség tervezett császármetszéssel > 37 hetes amenorrhoea:
- szigorúan normális terhesség
- terhességi cukorbetegség szövődményes terhessége, inzulinkezelt vagy nem
- szövődményes terhesség a terhességi kolesztázis miatt
- spontán vagy in vitro fecondáció (IVF) / intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) terhesség petesejtek adományozásával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- A páciens ellenállása
- Életkor 18 év alatti
- Nők az igazságosság védelme alatt
- Többszörös terhesség
- Ismert súlyos magzati fejlődési rendellenesség
- Preeclampsia és intrauterin növekedési retardáció
- Placenta behelyezési rendellenesség
- 1-es típusú cukorbetegség
- HIV-pozitív, HIV/hepatisis C vírussal (HCV) szenvedő beteg, függetlenül a vírusterheléstől
- Császármetszés idején vajúdó beteg
- Beteg, akinek a kórtörténetében terhességi kúrák során olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a trofoblaszt biológiáját (autoimmun betegségek esetén immunmodulátorok, transzplantált betegeknél kilökődés elleni szerek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placenta angiogén faktorainak szintje
Időkeret: 0. nap
|
A placenta angiogén faktorok gén- és fehérjeexpressziójának változása egészséges placentán
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az sFlt-1 szintje (oldható FMS, mint a tirozin-kináz-1)
Időkeret: 1. nap
|
Sflt-1 szint, amikor a méhlepény olyan tényezőknek van kitéve, amelyek elősegítik a vaszkuláris terhességi betegségek kialakulását
|
1. nap
|
|
A PlGF (placentális növekedési faktor) szintje
Időkeret: 1. nap
|
PlGF-szint, ha a méhlepény olyan tényezőknek van kitéve, amelyek elősegítik a vaszkuláris terhességi betegségek kialakulását
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANNOTEP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .