Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hippocampális és a striatális memóriahálózatok modulálása rTMS segítségével

Háttér:

Az embereknek 2 memóriarendszerük van. Az egyik segít nekik a készségek elsajátításában, a másik pedig tények elsajátításában. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) elektromos áramokat használ az agysejtek aktiválására. Ez kis mértékben megváltoztathatja az agyi rendszerek működését. A kutatók az rTMS-t fogják használni a memóriarendszerek működésének megváltoztatására, és annak megállapítására, hogy az egyik rendszer megváltoztatása megváltoztatja-e a másikat is. Ez segíthet megtalálni a memóriazavarokkal küzdő emberek tanulásának és memóriájának javítását.

Célkitűzés:

Megtanulni, hogyan működnek együtt a különböző memóriarendszerek.

Jogosultság:

Egészséges, 18-40 év közötti felnőttek, akik nem terhesek

Tervezés:

A potenciális résztvevőket neurológiai vizsgálattal szűrik, ha az elmúlt 2 évben nem végeztek ilyen vizsgálatot a NINDS-től. Lehet, hogy vizeletvizsgálatot végeznek.

A jogosult résztvevők 5-10 látogatást tesznek az NIH-nál. Minden látogatás 1-6 óráig tart. Az 1-4 látogatásra 1 nap különbséggel kerül sor.

Az 1. látogatás alkalmával a résztvevők MRI-vizsgálaton és memóriateszteken vesznek részt. Az MRI-nél egy asztalon fekszenek, amely be- és kicsúszik egy hengerbe, amely képeket készít az agyukról. RTMS-ük is lesz. Az rTMS esetében egy fémtekercset tartanak a fejbőrükön. Rövid elektromos áramok haladnak át a tekercsen.

A 2. és 3. látogatás során a résztvevők rTMS-t kapnak.

A 4. látogatás alkalmával a résztvevők MRI-vizsgálatot végeznek, és memóriateszteket végeznek.

Körülbelül egy héttel később a résztvevők meglátogatják az 5. MRI-t fognak végezni és memóriateszteket. A résztvevőket további látogatásra kérhetik, ha bármilyen technikai probléma merül fel. A résztvevők bevonása 2 hétig tart.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés

A Viselkedési Neurológiai Osztály a tanulás és az alkalmazkodás hátterében álló emberi agyi rendszereket tanulmányozza, azzal a végső céllal, hogy olyan beavatkozásokat találjon, amelyek hatékonyabbá tehetik ezeket a folyamatokat. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) megváltoztathatja-e a funkcionális kapcsolódást (FC) és a viselkedési hatékonyságot az agy két memóriahálózatában: a hippocampális hálózatban, amely támogatja a felidézhető tények, fogalmak és események tárolását és visszakeresését. a striatális hálózat, amely támogatja a készségek és szokások tárolását és visszaszerzését. Ezen túlmenően, mivel ezek a hálózatok viselkedési szempontból kölcsönhatásba lépnek, és zavarhatják egymást, fontos kérdés, hogy az egyik hálózat neuromodulációja megváltoztatja-e a kapcsolatot és a hatékonyságot a másik hálózatban. Csoportunk kísérleti adatai azt sugallják, hogy az egyik hálózat exogén stimulációja arra készteti, hogy kibővítse FC tartományát, és kooptálja az erőforrásokat a másikból, ami a megfigyelt viselkedési interakció lehetséges mechanizmusa. Ez a tanulmány annak tesztelésére szolgál, hogy a) az rTMS-modulálja-e a hálózaton belüli FC-t és az adott hálózat által támogatott memóriát, és b) ez okoz-e FC-t és viselkedésbeli változásokat a másik hálózatban.

Vizsgálati populáció: Egészséges önkéntesek

Tervezés

Ez a tanulmány négy alanyok közötti kísérletet tartalmaz, és egy vegyes inter/témán belüli tervezés. Az 1. kísérlet névlegesen serkentő stimulációt használ a hippocampális hálózatra, hogy növelje az FC-t a hippocampális hálózaton belül. Arra is számítunk, hogy a hippocampális és a striatális hálózatok közötti FC megnő, a deklaratív memória megnövekszik, és a procedurális tanulás lehetséges csökkenése. A 2. kísérletben a striatális hálózatot célzó serkentő stimulációt alkalmaznak. Várakozásaink szerint ez erősebb hálózaton belüli FC-t fog okozni a striatális hálózatban, megnövekedett FC-t a hippocampus és a striatális hálózat között, és ezzel járó viselkedési hatásokat. A 3. és 4. kísérlet hasonló lesz, kivéve, hogy névlegesen gátló stimulációt célozunk ezekre a hálózatokra, és az inverz eredményeket keressük. Az FC-t nyugalmi és feladat-aktivált körülmények között mérik, és az aktív rTMS-t összehasonlítják a vertex színlelttel.

Eredményintézkedések

Az elsődleges eredménymérő az rTMS által a megcélzott hálózaton belüli FC változása. A hálózati FC-változások és a megfelelő memóriamódosítások másodlagos következmények lesznek. A feltáró intézkedések magukban foglalják az egyéni kognitív különbségek (kérdőívek és NIH Toolbox pontszámok) és az elsődleges és másodlagos eredménymérőink közötti összefüggéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

-18-40 éves korig (beleértve)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Bármilyen jelenlegi súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, mint például (de nem kizárólagosan) a stroke, a Parkinson-kór, az Alzheimer-kór, a skizofrénia vagy a súlyos depresszió
  • A rohamok története
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, például azok, amelyek csökkentik a rohamküszöböt, például neuroleptikumok, béta-laktámok, izoniazid, metronidazol; benzodiazepinek, triciklusos vagy más antidepresszánsok; vagy vényköteles stimulánsok.
  • Ferromágneses fém a koponyaüregben vagy a szemben, beültetett idegi stimulátor, cochleáris implantátum vagy szem idegen test
  • Beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor vagy pumpa
  • Nem eltávolítható test piercing
  • Klausztrofóbia
  • Képtelenség hanyatt feküdni 2 órán keresztül
  • Terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálat során.
  • A NINDS BNU tagjai
  • Azok az alanyok, akik a 17-N-0055 protokoll szerint kaptak rTMS-t, kizárásra kerülnek, hogy elkerüljék a tanulási hatásokat, ha korábban ugyanazoknak a viselkedési feladatoknak lettek kitéve.
  • Azok az alanyok, akiknél ellenjavallatok vannak az MRI-re (követjük az NMR Központ MR-biztonsági irányelveit). Néhány kivétel a következő:
  • Nem MRI-kompatibilis fém van a szervezetben, például szívritmus-szabályozó, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, kapcsok az agyban vagy az ereken, cochleáris implantátumok, mesterséges szívbillentyűk vagy ferromágneses töredékek a szemben vagy a szájüregben, mint ezek veszélytelenné teszi az MRI-t.

    • Nem tud hanyatt feküdni a kísérlet várható időtartama alatt (2 óra).
    • Az agy képalkotó vagy neurológiai vizsgálata során olyan rendellenesség van, amely nem kapcsolódik a diagnózishoz.
    • Nem kivehető testpiercing ill
    • Terhesség (vizelet terhességi teszt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Motor Cortex rTMS
A transzszinaptikus utak összekapcsolhatóságának megváltoztatása
Aktív összehasonlító: PPC rTMS
A transzszinaptikus utak összekapcsolhatóságának megváltoztatása
Placebo Comparator: vertex rTMS
A transzszinaptikus utak összekapcsolhatóságának megváltoztatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól a nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetésben a caudate és a caudate hálózat között
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 nappal és 14-21 nappal az rTMS után
A résztvevők ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) végeztek a caudatus hálózatban, ami támogatja a tanulási készségeket. Az rTMS elektromos áramokat használ az agysejtek aktiválására, amelyek átmenetileg megváltoztathatják az agyi kapcsolatokat és a memóriát. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a caudate hálózati agyi kapcsolatot. Ezeket a változásokat MRI-vel figyelték meg. Az agyi kapcsolat erősségének mérésére kiszámítottuk, hogy az idegi aktivitás milyen szorosan korrelál a caudatus hálózatban. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a kapcsolat erősségét a stimuláció előtt és 1 nappal azután (azonnali hatások), valamint a stimuláció előtt és 14-21 nappal utána (hosszú távú hatások), majd a változást Z-transzformációs pontszámként számítottuk ki. A Fisher Z-transzformációs korrelációs koefficiens pontszámának 0-s változása azt sugallja, hogy nincs különbség az agyterületek közötti kapcsolatokban rTMS után; a < 0 érték az agyterületek közötti kapcsolatok gyengülésére utal; a 0-nál nagyobb pontszám pedig az agyterületek közötti kapcsolatok erősítésére utal.
Kiindulási állapot, 1 nappal és 14-21 nappal az rTMS után
Változás az alapvonaltól a feladat alapú funkcionális összeköttetésben a caudate és a caudate hálózat között
Időkeret: Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után
A résztvevők ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláción (rTMS) estek át a megcélzott memóriahálózatba, azaz a caudate hálózatba. Az rTMS elektromos áramokat használ az agysejtek aktiválására, amelyek átmenetileg megváltoztathatják az agyi kapcsolatokat és a memóriát. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a caudate hálózati agyi kapcsolatot MRI-n egy időjárás-előrejelzési feladat során. Az agyi kapcsolat erősségének mérésére kiszámítottuk, hogy az idegi aktivitás milyen szorosan korrelál a caudatus hálózatban. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a kapcsolat erejét és a készségtanulást úgy, hogy megmértük őket a stimuláció előtt és 1 nappal azután (azonnali hatások), valamint a stimuláció előtt és 14-21 nappal utána (hosszú távú hatások), majd a változást Z-transzformációs pontszámként számítottuk ki. . A Fisher Z-transzformációs pontszám 0-s változása nem utal különbségre az agyterületek közötti kapcsolatokban; a < 0 érték az agyterületek közötti kapcsolatok gyengülésére utal; a 0-nál nagyobb pontszám pedig az agyterületek közötti kapcsolatok erősítésére utal.
Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszajelzés időjárás-előrejelzési feladat (WPT-F)
Időkeret: A változásokat az rTMS előtt és egy nappal azután, valamint az rTMS előtt és után 14-21 nappal számítjuk ki
A Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) azt teszteli, hogy a résztvevő képes-e egy asszociációt próbálgatással megtanulni. Négy lehetséges kártya egy, kettő vagy három lapból álló kombinációja jelenik meg a számítógépen, és az alanynak meg kell jósolnia az "időjárást"; azaz esős lesz-e vagy napsütéses idő. Minden egyes előrejelzés után az alany korrekciós visszajelzést kap. Minden kártya egymástól függetlenül egy kimenetelhez kapcsolódik, rögzített valószínűséggel. A résztvevők a visszacsatoláson (jutalom) keresztül tanulják meg az ingerek és az eredmények közötti valószínűségi kapcsolatot. A WPT-F-et az MRI munkamenet során adtuk be három időpontban, azaz az rTMS előtt, egy nappal az rTMS után és 14-21 nappal az rTMS után. Minden látogatás alkalmával kiszámítottuk azon próbák arányát, ahol a résztvevő a legjobb, azaz a jutalomhoz legszorosabban kapcsolódó lehetőséget választotta. Kiszámították a pontszámok változásait az alapvonal és az azt követő egy nappal, valamint az rTMS után 14-21 nappal.
A változásokat az rTMS előtt és egy nappal azután, valamint az rTMS előtt és után 14-21 nappal számítjuk ki
Megfigyelési időjárás-előrejelzési feladat (WPT-O)
Időkeret: A változásokat az rTMS előtt és egy nappal azután, valamint az rTMS előtt és után 14-21 nappal számítjuk ki
Az Observational Weather Prediction Task (WPT-O) egy párosított teszt, ahol a jelzés és a visszajelzés együtt jelenik meg a képernyőn. Az összes pár bemutatása után a kártyák ismét megjelennek, és a résztvevőt arra kérik, hogy emlékezzen, melyik visszajelzési eredmény (napsütés vagy eső) van párosítva az adott kártyakészlettel. A résztvevők memorizálással tanulják meg az ingerhalmazok és a két eredmény egyikének párosítását. A WPT-O-t az MRI munkamenet során adtuk be három időpontban, azaz az rTMS előtt, egy nappal az rTMS után és 14-21 nappal az rTMS után. Azon kísérletek arányát, amelyekben a résztvevő pontosan emlékezett a párra, minden látogatáskor kiszámították. Az alapvonal és az rTMS utáni egy nap, valamint az azt követő 14-21 nap közötti pontszámok változásait a rendszer kiszámítja.
A változásokat az rTMS előtt és egy nappal azután, valamint az rTMS előtt és után 14-21 nappal számítjuk ki
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetésben a caudate és a hippocampális hálózat között
Időkeret: Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után
A résztvevők ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláción (rTMS) estek át a hippocampális hálózaton, ami támogatja a tanulási készségeket. Az rTMS elektromos áramokat használ az agysejtek aktiválására, amelyek átmenetileg megváltoztathatják az agyi kapcsolatokat és a memóriát. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a hippocampális hálózat agyi kapcsolatát. Ezek a változások MRI-vel megfigyelhetők. Az agyi kapcsolat erősségének mérésére kiszámítottuk, hogy az idegi aktivitás milyen szorosan korrelál a hippocampális hálózatban. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a kapcsolat erősségét a stimuláció előtt és 1 nappal azután (azonnali hatások), valamint a stimuláció előtt és 14-21 nappal utána (hosszú távú hatások), majd a változást Z-transzformációs pontszámként számítottuk ki. A Fisher Z-transzformációs pontszám 0-s változása arra utal, hogy az rTMS után nincs különbség az agyterületek közötti kapcsolatokban; a < 0 érték az agyterületek közötti kapcsolatok gyengülésére utal; a 0-nál nagyobb pontszám pedig az agyterületek közötti kapcsolatok erősítésére utal.
Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után
Változás az alapvonaltól a feladat alapú funkcionális összeköttetésben a caudate és a hippocampális hálózat között
Időkeret: Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után
A résztvevők ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláción (rTMS) estek át a célzott memóriahálózatba, azaz a hippocampális hálózatba. Az rTMS elektromos áramokat használ az agysejtek aktiválására, és ez ideiglenesen megváltoztathatja az agyi kapcsolatokat és a memóriát. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a hippocampális hálózat agyi kapcsolatát MRI-n egy időjárás-előrejelzési feladat során. Az agyi kapcsolat erősségének mérésére kiszámítottuk, hogy az idegi aktivitás milyen szorosan korrelál a hippocampális hálózatban. Megmértük, hogy az rTMS hogyan befolyásolja a kapcsolat erejét és a készségtanulást a stimuláció előtt és 1 nappal azután (azonnali hatások), valamint a stimuláció előtt és 14-21 nappal utána (hosszú távú hatások), majd a változást Z-transzformációs pontszámként számítottuk ki. A Fisher Z-transzformációs pontszám 0-s változása nem utal különbségre az agyterületek közötti kapcsolatokban; a < 0 érték az agyterületek közötti kapcsolatok gyengülésére utal; a 0-nál nagyobb pontszám pedig az agyterületek közötti kapcsolatok erősítésére utal.
Kiindulási állapot, egy nappal és 14-21 nappal az rTMS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál viselkedési minták

Klinikai vizsgálatok a RTMS

Iratkozz fel