Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampuksen ja striatalin muistiverkkojen modulointi rTMS:llä

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

Ihmisillä on 2 muistijärjestelmää. Toinen auttaa heitä oppimaan taitoja ja toinen auttaa heitä oppimaan tosiasioita. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen. Tämä voi tehdä pieniä muutoksia aivojärjestelmien toimintaan. Tutkijat käyttävät rTMS:ää muuttaakseen muistijärjestelmien toimintaa ja nähdäkseen, aiheuttaako yhden järjestelmän muuttaminen myös toisen muutoksen. Tämä voisi auttaa löytämään tapoja parantaa oppimista ja muistia ihmisillä, joilla on muistihäiriöitä.

Tavoite:

Opi kuinka eri muistijärjestelmät toimivat keskenään.

Kelpoisuus:

Terveet 18-40-vuotiaat aikuiset, jotka eivät ole raskaana

Design:

Potentiaaliset osallistujat seulotaan neurologisella tutkimuksella, jos heillä ei ole ollut sellaista NINDS:ltä viimeisen 2 vuoden aikana. Heillä voi olla virtsatestejä.

Tukikelpoiset osallistujat käyvät 5-10 käyntiä NIH:ssa. Jokainen käynti kestää 1-6 tuntia. Vierailut 1-4 järjestetään kukin 1 päivän välein.

Vierailulla 1 osallistujille tehdään magneettikuvaus ja muistitestit. MRI:tä varten he makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos sylinteristä, joka ottaa kuvia heidän aivoistaan. Heillä on myös rTMS. RTMS:n päänahassa pidetään metallikelaa. Lyhyet sähkövirrat kulkevat kelan läpi.

Vierailuilla 2 ja 3 osallistujilla on rTMS.

Vierailulla 4 osallistujat saavat magneettikuvauksen ja muistitestejä.

Noin viikkoa myöhemmin osallistujat vierailevat 5. Heille tehdään magneettikuvaus ja muistitestit. Osallistujia voidaan pyytää lisäämään vierailuja, jos ilmenee teknisiä ongelmia. Osallistujien osallistuminen kestää 2 viikkoa.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Behavioral Neurology Unit tutkii ihmisen aivojärjestelmiä, jotka ovat oppimisen ja sopeutumisen taustalla. Lopullisena tavoitteena on löytää interventioita näiden prosessien tehostamiseksi. Olemme kiinnostuneita siitä, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) muuttaa toiminnallista yhteyksiä (FC) ja käyttäytymistehokkuutta kahdessa aivojen muistiverkossa: aivotursoverkostossa, joka tukee muistettavien tosiasioiden, käsitteiden ja tapahtumien tallentamista ja hakua. striatal-verkko, joka tukee taitojen ja tapojen tallentamista ja hakemista. Lisäksi, koska nämä verkot ovat vuorovaikutuksessa käyttäytymisen suhteen ja voivat häiritä toisiaan, tärkeä kysymys on, muuttaako yhden verkon neuromodulaatio yhteyksiä ja tehokkuutta toisessa verkossa. Ryhmämme pilottitiedot viittaavat siihen, että yhden verkon eksogeeninen stimulaatio saa sen laajentamaan FC-valikoimaansa ja yhdistämään resurssejaan toisesta, mikä on mahdollinen mekanismi havaittuun käyttäytymisvuorovaikutukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata a) moduloiko rTMS- verkon sisäistä FC:tä ja sen tukemaa muistia ja b) aiheuttaako tämä myös FC:tä ja käyttäytymismuutoksia toisessa verkossa.

Tutkimuspopulaatio: Terveet vapaaehtoiset

Design

Tämä tutkimus sisältää neljä koehenkilöiden välistä koetta, ja se on sekoitettu koehenkilöiden välinen/sisäinen suunnittelu. Kokeessa 1 käytetään nimellisesti kiihottavaa stimulaatiota, joka kohdistuu aivotursoverkkoon FC:n lisäämiseksi hippokampuksen verkossa. Odotamme myös lisäävän FC:tä hippokampuksen ja striataalisten verkkojen välillä, lisäävän deklaratiivista muistia ja mahdollista prosessien oppimisen vähenemistä. Kokeessa 2 käytetään kiihottavaa stimulaatiota, joka on kohdistettu striataaliverkkoon. Odotamme tämän aiheuttavan voimakkaampaa verkon sisäistä FC:tä aivojuovioverkossa, lisääntyvän FC:tä hippokampuksen ja aivojuovioverkon välillä ja samanaikaisia ​​käyttäytymisvaikutuksia. Kokeet 3 ja 4 ovat samanlaisia, paitsi että kohdistamme nimellisesti estävän stimulaation näihin verkkoihin ja etsimme käänteisiä tuloksia. FC mitataan lepo- ja tehtäväaktivoiduissa olosuhteissa ja aktiivista rTMS:ää verrataan huijauspisteeseen.

Tulostoimenpiteet

Ensisijainen tulosmitta on rTMS:n tuottaman FC:n muutos kohdeverkossa. Verkon FC-muutokset ja vastaavat muistimuutokset ovat toissijaisia ​​tuloksia. Tutkivia toimenpiteitä ovat korrelaatiot yksilöllisten kognitiivisten erojen (kyselylomakkeet ja NIH Toolbox -pisteet) sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

-Ikä 18-40 (mukaan lukien)

POISTAMISKRITEERIT:

  • Mikä tahansa nykyinen vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten (mutta ei rajoittuen) aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai vakava masennus
  • Kohtauksen historia
  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten kouristuskynnystä alentavat, kuten neuroleptit, beetalaktaamit, isoniatsidi, metronidatsoli; bentsodiatsepiinit, trisykliset tai muut masennuslääkkeet; tai reseptilääkkeitä.
  • Ferromagneettinen metalli kallonontelossa tai silmässä, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute tai silmän vieraskappale
  • Implantoitu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori tai pumppu
  • Ei irrotettava lävistys
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaa selällään 2 tuntia
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
  • NINDS BNU:n jäseniä
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet rTMS:n protokollan 17-N-0055 mukaisesti, suljetaan pois, jotta vältytään oppimisvaikutuksista, jotka aiheutuvat aiemmin samoista käyttäytymistehtävistä.
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (noudatamme NMR-keskuksen ohjeita MR-turvallisuuden varmistamiseksi). Jotkut poikkeuksista ovat:

  • Kehossa on ei-MRI-yhteensopivaa metallia, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurgiset metallit, klipsit aivoissa tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, tekosydänläppäimet tai ferromagneettiset fragmentit silmässä tai suuontelossa. tehdä magneettikuvauksesta vaarallista.

    • Ei pysty makaamaan selällään kokeen odotetun keston aikana (2 tuntia).
    • Sinulla on poikkeavuus aivokuvauksessa tai neurologisessa tutkimuksessa, joka ei liity diagnoosiin.
    • Ei irrotettava lävistys tai
    • Raskaus (virtsan raskaustesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Motor Cortex rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen
Active Comparator: PPC rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen
Placebo Comparator: vertex rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lepotilan toiminnallisessa yhteydessä caudate- ja caudate-verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) häntäverkkoon, mikä tukee oppimistaitoja. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa caudate-aivojen verkkoyhteyksiin. Nämä muutokset havaittiin magneettikuvauksessa. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi häntäverkossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden vahvuuteen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-muunnoskorrelaatiokerroinpisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä rTMS:n jälkeen; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötaso, 1 päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustasosta tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä caudate- ja caudate-verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) kohdennettuun muistiverkkoon, eli häntäverkkoon. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme, kuinka rTMS vaikuttaa hännän verkkoaivojen yhteyksiin MRI:ssä sääennustustehtävän aikana. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi häntäverkossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden lujuuteen ja taitojen oppimiseen mittaamalla ne ennen ja 1 päivä stimulaation jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14-21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-muunnospisteinä. . Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautteen sääennustetehtävä (WPT-F)
Aikaikkuna: Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) testaa osallistujan kykyä oppia assosiaatio yrityksen ja erehdyksen avulla. Neljän mahdollisen kortin yhden, kahden tai kolmen kortin yhdistelmät esitetään tietokoneella ja koehenkilöä pyydetään ennustamaan "sää"; eli onko sateinen vai aurinkoinen. Jokaisen ennustuksen jälkeen kohde saa korjaavaa palautetta. Jokainen kortti liittyy itsenäisesti yhteen tulokseen kiinteällä todennäköisyydellä. Osallistujat oppivat ärsykkeiden ja tulosten välisen todennäköisyyssuhteen palautteen (palkitsemisen) kautta. WPT-F annettiin MRI-istunnon aikana kolmena ajanjaksona, eli ennen rTMS:ää, yksi päivä rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen. Jokaisella käynnillä laskettiin niiden kokeiden osuus, joissa osallistuja valitsi parhaan vaihtoehdon eli palkitsemiseen läheisimmin liittyvän vaihtoehdon. Pisteiden muutokset lähtötilanteen ja yhden päivän kuluttua rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivän kuluttua rTMS:stä laskettiin.
Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Havaintosään ennustetehtävä (WPT-O)
Aikaikkuna: Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Observational Weather Prediction Task (WPT-O) on parillinen kumppanitesti, jossa vihje ja palaute näytetään näytöllä yhdessä. Kun kaikki parit on esitetty, kortit näytetään uudelleen ja osallistujaa pyydetään muistamaan, mikä palautetulos (aurinko vai sade) on yhdistetty kyseiseen korttisarjaan. Osallistujat oppivat yhdistämään ärsykesarjojen ja jommankumman tuloksen muistamalla. WPT-O annettiin MRI-istunnon aikana kolmena ajanjaksona, eli ennen rTMS:ää, yksi päivä rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen. Niiden kokeiden osuus, joissa osallistuja muisti parin tarkasti, laskettiin jokaisella käynnillä. Muutokset pisteissä lähtötilanteen ja yhden päivän kuluttua rTMS:n jälkeen ja 14–21 päivää rTMS:n jälkeen lasketaan.
Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustasosta lepotilan toiminnallisessa kytkennässä caudaten ja hippokampuksen verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) hippokampuksen verkkoon, mikä tukee oppimistaitoja. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa aivotursoverkoston aivoyhteyksiin. Nämä muutokset voidaan havaita magneettikuvauksella. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi aivotursoverkostossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden vahvuuteen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä rTMS:n jälkeen; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustilanteesta tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä caudaten ja hippokampuksen verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) kohdemuistiverkkoon, eli hippokampusverkkoon. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, ja tämä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme, kuinka rTMS vaikuttaa aivotursoverkoston aivoyhteyksiin MRI:ssä sääennustustehtävän aikana. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi aivotursoverkostossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden lujuuteen ja taitojen oppimiseen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190114
  • 19-N-0114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit käyttäytymismallit

Kliiniset tutkimukset RTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa