Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av Hippocampal og Striatal Memory Networks med rTMS

Bakgrunn:

Folk har 2 minnesystemer. Den ene hjelper dem å lære ferdigheter og den andre hjelper dem å lære fakta. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) bruker elektriske strømmer for å aktivere hjerneceller. Dette kan gjøre små endringer i hvordan hjernesystemer fungerer. Forskere vil bruke rTMS til å endre hvordan minnesystemer fungerer og for å se om endring av ett system får det andre til å endre seg også. Dette kan bidra til å finne måter å forbedre læring og hukommelse hos personer med hukommelsesforstyrrelser.

Objektiv:

For å lære hvordan ulike minnesystemer fungerer med hverandre.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18-40 år som ikke er gravide

Design:

Potensielle deltakere vil bli screenet med en nevrologisk undersøkelse dersom de ikke har hatt en fra NINDS de siste 2 årene. De kan ha urinprøver.

Kvalifiserte deltakere vil ha 5-10 besøk ved NIH. Hvert besøk vil vare 1-6 timer. Besøk 1-4 vil finne sted med 1 dags mellomrom.

Ved besøk 1 skal deltakerne ta MR og ta hukommelsestester. For MR vil de ligge på et bord som glir inn og ut av en sylinder som tar bilder av hjernen deres. De vil også ha rTMS. For rTMS holdes en metallspole på hodebunnen deres. Korte elektriske strømmer går gjennom spolen.

Ved besøk 2 og 3 vil deltakerne ha rTMS.

Ved besøk 4 vil deltakerne ta MR og ta hukommelsestester.

Omtrent en uke senere vil deltakerne ha besøk 5. De skal ta en MR og ta hukommelsestester. Deltakerne kan bli bedt om å ha flere besøk dersom det oppstår tekniske problemer. Deltakerinvolvering vil vare i 2 uker.

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Behavioral Neurology Unit studerer de menneskelige hjernesystemene som ligger til grunn for læring og tilpasning med det endelige målet å finne intervensjoner for å gjøre disse prosessene mer effektive. Vi er interessert i om repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan endre funksjonell tilkobling (FC) og atferdseffektivitet i to minnenettverk i hjernen: det hippocampale nettverket, som støtter lagring og gjenfinning av gjenkallelige fakta, konsepter og hendelser, og det striatale nettverket, som støtter lagring og gjenfinning av ferdigheter og vaner. I tillegg, fordi disse nettverkene samhandler atferdsmessig og kan forstyrre hverandre, er et viktig spørsmål om nevromodulering av ett nettverk endrer tilkobling og effektivitet i det andre nettverket. Pilotdata fra vår gruppe antyder at eksogen stimulering av ett nettverk får det til å utvide sitt utvalg av FC og samordne ressurser fra det andre, som er en potensiell mekanisme for den observerte atferdsinteraksjonen. Denne studien er utformet for å teste a) om rTMS- modulerer innen-nettverk FC og minne som støttes av det nettverket, og b) om dette også forårsaker FC og atferdsendringer i det andre nettverket.

Studiepopulasjon: Friske frivillige

Design

Denne studien inneholder fire mellomfagseksperimenter og er et blandet inter/intra-fagdesign. Eksperiment 1 vil bruke nominelt eksitatorisk stimulering rettet mot hippocampus-nettverket for å øke FC i hippocampus-nettverket. Vi forventer også å øke FC mellom hippocampus og striatale nettverk, økt deklarativ hukommelse og en mulig reduksjon i prosedyremessig læring. Eksperiment 2 vil bruke eksitatorisk stimulering rettet mot det striatale nettverket. Vi forventer at dette vil forårsake sterkere innen-nettverk FC i det striatale nettverket, økt FC mellom hippocampus og det striatale nettverket og samtidige atferdseffekter. Eksperiment 3 og 4 vil være like, bortsett fra at vi vil målrette nominelt hemmende stimulering til disse nettverkene og se etter de omvendte resultatene. FC vil bli målt under hvilende og oppgaveaktiverte forhold og aktiv rTMS vil bli sammenlignet med vertex sham.

Utfallsmål

Det primære utfallsmålet er endringen i FC produsert av rTMS innenfor det målrettede nettverket. FC-endringer mellom nettverk og tilsvarende minneendringer vil være sekundære utfall. Utforskende mål vil inkludere korrelasjoner mellom individuelle kognitive forskjeller (spørreskjemaer og NIH Toolbox-score), og våre primære og sekundære utfallsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

- Alder 18–40 (inkludert)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Enhver pågående større nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som (men ikke begrenset til) hjerneslag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, schizofreni eller alvorlig depresjon
  • Historie om anfall
  • Medisiner som virker på sentralnervesystemet, slik som de som senker krampeterskelen som nevroleptika, beta-laktamer, isoniazid, metronidazol; benzodiazepiner, trisykliske eller andre antidepressiva; eller reseptbelagte sentralstimulerende midler.
  • Ferromagnetisk metall i kraniehulen eller øyet, implantert nevrale stimulator, cochleaimplantat eller okulært fremmedlegeme
  • Implantert pacemaker eller autodefibrillator eller pumpe
  • Ikke-avtakbar kroppspiercing
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å ligge på rygg i 2 timer
  • Graviditet, eller planlegger å bli gravid under studien.
  • Medlemmer av NINDS BNU
  • Emner som mottok rTMS under protokoll 17-N-0055 er ekskludert for å unngå læringseffekter fra tidligere å ha blitt utsatt for de samme atferdsoppgavene
  • Forsøkspersoner som har kontraindikasjoner for MR (vi vil følge NMR-senterets retningslinjer for MR-sikkerhet). Noen av unntakene er:
  • Ha ikke-MR-kompatibelt metall i kroppen, for eksempel en pacemaker, hjernestimulator, splitter, kirurgisk metall, klips i hjernen eller på blodårer, cochleaimplantater, kunstige hjerteklaffer eller ferromagnetiske fragmenter i øyet eller munnhulen som disse gjøre MR utrygt.

    • Kan ikke ligge flatt på ryggen i forventet lengde på eksperimentet (2 timer).
    • Har en abnormitet på hjerneavbildningen eller nevrologisk undersøkelse som ikke er relatert til diagnosen.
    • Ikke-avtagbar piercing eller
    • Graviditet (urin graviditetstest)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motor Cortex rTMS
Endre tilkoblingen til transsynaptiske veier
Aktiv komparator: PPC rTMS
Endre tilkoblingen til transsynaptiske veier
Placebo komparator: toppunkt rTMS
Endre tilkoblingen til transsynaptiske veier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hviletilstand funksjonell tilkobling mellom Caudate- og Caudate-nettverket
Tidsramme: Baseline, 1 dag og 14-21 dager etter rTMS
Deltakerne gjennomgikk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til caudate-nettverket, som støtter læringsferdigheter. rTMS bruker elektriske strømmer for å aktivere hjerneceller, som midlertidig kan endre hjerneforbindelser og minne. Vi målte hvordan rTMS påvirker caudate-nettverks hjernetilkobling. Disse endringene ble observert med MR. For å måle hjerneforbindelsesstyrke beregnet vi hvor tett nevral aktivitet korrelerer i caudate-nettverket. Vi målte hvordan rTMS påvirker forbindelsesstyrken før og 1 dag etter stimulering (umiddelbare effekter), og før og 14-21 dager etter stimulering (langtidseffekter) og beregnet deretter endringen som en Z-transformasjonsscore. En endring i Fisher Z-transformasjonskorrelasjonskoeffisientskåren på 0 antyder ingen forskjell i forbindelsene mellom hjerneområder etter rTMS; en score på < 0 antyder en svekkelse av forbindelsene mellom hjerneområder; og en score på > 0 antyder en styrking av forbindelsene mellom hjerneområder.
Baseline, 1 dag og 14-21 dager etter rTMS
Endring fra baseline i oppgavebasert funksjonell tilkobling mellom Caudate- og Caudate-nettverket
Tidsramme: Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS
Deltakerne gjennomgikk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til det målrettede minnenettverket, det vil si caudate-nettverket. rTMS bruker elektriske strømmer for å aktivere hjerneceller, som midlertidig kan endre hjerneforbindelser og minne. Vi målte hvordan rTMS påvirker caudate-nettverks hjernetilkobling på MR under en værprediksjonsoppgave. For å måle hjerneforbindelsesstyrke beregnet vi hvor tett nevral aktivitet korrelerer i caudate-nettverket. Vi målte hvordan rTMS påvirker forbindelsesstyrke og ferdighetslæring ved å måle dem før og 1 dag etter stimulering (umiddelbare effekter), og før og 14-21 dager etter stimulering (langtidseffekter) og beregnet deretter endringen som en Z-transformasjonsscore. . En endring i Fisher Z-transformasjonsscore på 0 antyder ingen forskjell i forbindelsene mellom hjerneområder; en score på < 0 antyder en svekkelse av forbindelsene mellom hjerneområder; og en score på > 0 antyder en styrking av forbindelsene mellom hjerneområder.
Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemelding værprediksjonsoppgave (WPT-F)
Tidsramme: Endringer beregnes før og én dag etter rTMS og før og 14-21 dager etter rTMS
Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) tester deltakerens evne til å lære en assosiasjon ved å prøve og feile. En-, to- eller trekortskombinasjoner av fire mulige kort presenteres på en datamaskin og forsøkspersonen blir bedt om å forutsi "været; dvs. om det blir regn eller sol. Etter hver prediksjon får personen korrigerende tilbakemelding. Hvert kort er uavhengig assosiert med ett utfall med en fast sannsynlighet. Deltakerne lærer det sannsynlige forholdet mellom stimuli og utfall gjennom tilbakemelding (belønning). WPT-F ble administrert under MR-sesjonen i tre tidsperioder, dvs. før rTMS, én dag etter rTMS og 14-21 dager etter rTMS. Andelen forsøk der deltakeren valgte det beste alternativet, det vil si alternativet som er mest knyttet til belønning, ble beregnet ved hvert besøk. Endringer i skårer mellom baseline og én dag etter og 14-21 dager etter rTMS ble beregnet.
Endringer beregnes før og én dag etter rTMS og før og 14-21 dager etter rTMS
Observasjonsværprediksjonsoppgave (WPT-O)
Tidsramme: Endringer beregnes før og én dag etter rTMS og før og 14-21 dager etter rTMS
Observational Weather Prediction Task (WPT-O) er en sammenkoblet assosiasjonstest der signalet og tilbakemeldingen vises på skjermen sammen. Etter at alle parene er vist, vises kortene igjen, og deltakeren blir bedt om å huske hvilket tilbakemeldingsresultat (sol eller regn) som er sammenkoblet med det settet med kort. Deltakerne lærer sammenkoblingen mellom sett med stimuli og ett av to utfall gjennom memorering. WPT-O ble administrert under MR-sesjonen i tre tidsperioder, dvs. før rTMS, én dag etter rTMS og 14-21 dager etter rTMS. Andelen av forsøk der deltakeren husket paret nøyaktig, ble beregnet ved hvert besøk. Endringer i poengsum mellom baseline og én dag etter og 14-21 dager etter rTMS vil bli beregnet.
Endringer beregnes før og én dag etter rTMS og før og 14-21 dager etter rTMS
Endring fra baseline i hviletilstand funksjonell tilkobling mellom Caudate og Hippocampal Network
Tidsramme: Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS
Deltakerne gjennomgikk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til hippocampus-nettverket, som støtter læringsferdigheter. rTMS bruker elektriske strømmer for å aktivere hjerneceller, som midlertidig kan endre hjerneforbindelser og minne. Vi målte hvordan rTMS påvirker hjernen i hippocampus-nettverket. Disse endringene kan observeres med MR. For å måle hjerneforbindelsesstyrke beregnet vi hvor tett nevral aktivitet korrelerer i hippocampus-nettverket. Vi målte hvordan rTMS påvirker forbindelsesstyrken før og 1 dag etter stimulering (umiddelbare effekter), og før og 14-21 dager etter stimulering (langtidseffekter) og beregnet deretter endringen som en Z-transformasjonsscore. En endring i Fisher Z-transformasjonsscore på 0 antyder ingen forskjell i forbindelsene mellom hjerneområder etter rTMS; en score på < 0 antyder en svekkelse av forbindelsene mellom hjerneområder; og en score på > 0 antyder en styrking av forbindelsene mellom hjerneområder.
Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS
Endring fra baseline i oppgavebasert funksjonell tilkobling mellom Caudate og Hippocampal Network
Tidsramme: Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS
Deltakerne gjennomgikk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til det målrettede minnenettverket, dvs. hippocampusnettverket. rTMS bruker elektriske strømmer for å aktivere hjerneceller, og dette kan midlertidig endre hjerneforbindelser og minne. Vi målte hvordan rTMS påvirker hjernen i hippocampus-nettverket på MR under en værprediksjonsoppgave. For å måle hjerneforbindelsesstyrke beregnet vi hvor tett nevral aktivitet korrelerer i hippocampus-nettverket. Vi målte hvordan rTMS påvirker forbindelsesstyrke og ferdighetslæring før og 1 dag etter stimulering (umiddelbare effekter), og før og 14-21 dager etter stimulering (langtidseffekter) og beregnet deretter endringen som en Z-transformasjonsscore. En endring i Fisher Z-transformasjonsscore på 0 antyder ingen forskjell i forbindelsene mellom hjerneområder; en score på < 0 antyder en svekkelse av forbindelsene mellom hjerneområder; og en score på > 0 antyder en styrking av forbindelsene mellom hjerneområder.
Baseline, en dag og 14-21 dager etter rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale atferdsmønstre

Kliniske studier på RTMS

3
Abonnere