Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja sieci pamięci hipokampa i prążkowia za pomocą rTMS

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

Ludzie mają 2 systemy pamięci. Jeden pomaga im uczyć się umiejętności, a drugi pomaga im uczyć się faktów. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) wykorzystuje prądy elektryczne do aktywacji komórek mózgowych. Może to spowodować niewielkie zmiany w działaniu systemów mózgowych. Naukowcy wykorzystają rTMS do zmiany sposobu działania systemów pamięci i sprawdzenia, czy zmiana jednego systemu powoduje również zmianę drugiego. Może to pomóc w znalezieniu sposobów na poprawę uczenia się i zapamiętywania u osób z zaburzeniami pamięci.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak różne systemy pamięci współpracują ze sobą.

Uprawnienia:

Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-40 lat, które nie są w ciąży

Projekt:

Potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z badaniem neurologicznym, jeśli nie mieli takiego z NINDS w ciągu ostatnich 2 lat. Mogą mieć badania moczu.

Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli 5-10 wizyt w NIH. Każda wizyta będzie trwała od 1 do 6 godzin. Wizyty 1-4 będą odbywać się w odstępie 1 dnia.

Podczas wizyty 1 uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI i przeprowadzą testy pamięci. W przypadku rezonansu magnetycznego będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z cylindra, który robi zdjęcia ich mózgu. Będą też miały rTMS. W przypadku rTMS metalowa cewka jest trzymana na skórze głowy. Przez cewkę przepływają krótkie prądy elektryczne.

Podczas wizyt 2 i 3 uczestnicy otrzymają rTMS.

Podczas wizyty 4 uczestnicy przejdą rezonans magnetyczny i wykonają testy pamięci.

Około tydzień później uczestnicy będą mieli wizytę 5. Będą mieli MRI i wykonają testy pamięci. W przypadku wystąpienia problemów technicznych uczestnicy mogą zostać poproszeni o więcej wizyt. Zaangażowanie uczestników potrwa 2 tygodnie.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel

Jednostka Neurologii Behawioralnej bada systemy ludzkiego mózgu leżące u podstaw uczenia się i adaptacji, a ostatecznym celem jest znalezienie interwencji, które uczynią te procesy bardziej wydajnymi. Interesuje nas, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może zmienić łączność funkcjonalną (FC) i efektywność behawioralną w dwóch sieciach pamięci w mózgu: sieci hipokampa, która wspiera przechowywanie i odzyskiwanie możliwych do przypomnienia faktów, koncepcji i zdarzeń oraz sieć prążkowia, która wspiera przechowywanie i odzyskiwanie umiejętności i nawyków. Ponadto, ponieważ te sieci wchodzą w interakcje behawioralne i mogą ze sobą interferować, ważnym pytaniem jest, czy neuromodulacja jednej sieci zmienia łączność i wydajność w drugiej sieci. Dane pilotażowe z naszej grupy sugerują, że egzogenna stymulacja jednej sieci powoduje, że rozszerza ona swój zakres FC i kooptuje zasoby z drugiej, co jest potencjalnym mechanizmem obserwowanej interakcji behawioralnej. To badanie ma na celu przetestowanie a) czy rTMS moduluje FC w sieci i pamięć obsługiwaną przez tę sieć oraz b) czy powoduje to również zmiany FC i zachowania w drugiej sieci.

Badana populacja: zdrowi ochotnicy

Projekt

To badanie obejmuje cztery eksperymenty międzyosobnicze i jest mieszanym projektem międzyobiektowym/wewnątrzobiektowym. Eksperyment 1 użyje nominalnie pobudzającej stymulacji ukierunkowanej na sieć hipokampa w celu zwiększenia FC w sieci hipokampa. Oczekujemy również zwiększenia FC między sieciami hipokampa i prążkowia, zwiększonej pamięci deklaratywnej i możliwego zmniejszenia uczenia się proceduralnego. Eksperyment 2 wykorzysta stymulację pobudzającą skierowaną do sieci prążkowia. Oczekujemy, że spowoduje to silniejsze FC wewnątrz sieci w sieci prążkowia, zwiększone FC między hipokampem a siecią prążkowia i towarzyszące efekty behawioralne. Eksperymenty 3 i 4 będą podobne, z wyjątkiem tego, że będziemy kierować stymulację nominalnie hamującą do tych sieci i szukać wyników odwrotnych. FC zostanie zmierzone w warunkach spoczynku i aktywowanych zadaniem, a aktywny rTMS zostanie porównany z symulacją wierzchołków.

Mierniki rezultatu

Podstawową miarą wyniku jest zmiana FC wytworzona przez rTMS w docelowej sieci. Zmiany FC między sieciami i odpowiadające im zmiany w pamięci będą wynikami drugorzędnymi. Pomiary eksploracyjne będą obejmować korelacje między indywidualnymi różnicami poznawczymi (kwestionariusze i wyniki NIH Toolbox) oraz naszymi podstawowymi i wtórnymi pomiarami wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

-Wiek 18-40 lat (włącznie)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Jakiekolwiek obecne poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, takie jak (między innymi) udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, schizofrenia lub duża depresja
  • Historia napadu
  • Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, np. obniżające próg drgawkowy, np. neuroleptyki, beta-laktamy, izoniazyd, metronidazol; benzodiazepiny, trójpierścieniowe lub inne leki przeciwdepresyjne; lub stymulantów na receptę.
  • Metal ferromagnetyczny w jamie czaszki lub oku, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy lub ciało obce w oku
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub auto-defibrylator lub pompa
  • Nieusuwalny piercing do ciała
  • Klaustrofobia
  • Niemożność leżenia na plecach przez 2 godziny
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę podczas badania.
  • Członkowie NINDS BNU
  • Osoby, które otrzymały rTMS zgodnie z protokołem 17-N-0055, są wykluczone, aby uniknąć efektów uczenia się wynikających z wcześniejszego narażenia na te same zadania behawioralne
  • Osoby, które mają przeciwwskazania do MRI (będziemy postępować zgodnie z wytycznymi Centrum NMR dotyczącymi bezpieczeństwa MR). Niektóre z wyłączeń to:

  • Mieć w ciele metale niekompatybilne z MRI, takie jak rozrusznik serca, stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, zaciski w mózgu lub na naczyniach krwionośnych, implanty ślimakowe, sztuczne zastawki serca lub fragmenty ferromagnetyczne w oku lub jamie ustnej, ponieważ sprawiają, że MRI jest niebezpieczne.

    • Nie można leżeć płasko na plecach przez oczekiwany czas trwania eksperymentu (2 godziny).
    • Mają nieprawidłowości w obrazowaniu mózgu lub badaniu neurologicznym niezwiązanym z diagnozą.
    • Nieusuwalne przekłuwanie ciała lub
    • Ciąża (test ciążowy z moczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kora ruchowa rTMS
Inny: RTMS
Zmiana połączeń szlaków transsynaptycznych
Aktywny komparator: PPC rTMS
Inny: RTMS
Zmiana połączeń szlaków transsynaptycznych
Komparator placebo: wierzchołek rTMS
Inny: RTMS
Zmiana połączeń szlaków transsynaptycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w stanie spoczynku funkcjonalnej łączności między jądrem ogoniastym a siecią ogoniastą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień i 14-21 dni po rTMS
Uczestnicy poddawani byli powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) sieci jądra ogoniastego, która wspiera umiejętności uczenia się. rTMS wykorzystuje prądy elektryczne do aktywacji komórek mózgowych, które mogą tymczasowo zmienić połączenia mózgowe i pamięć. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na łączność mózgu w sieci ogoniastej. Zmiany te obserwowano za pomocą MRI. Aby zmierzyć siłę połączeń mózgowych, obliczyliśmy, jak ściśle koreluje aktywność neuronów w sieci jądra ogoniastego. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na siłę połączenia przed stymulacją i 1 dzień po stymulacji (efekty natychmiastowe) oraz przed stymulacją i 14-21 dni po stymulacji (efekty długoterminowe), a następnie obliczyliśmy zmianę jako wynik transformacji Z. Zmiana wyniku współczynnika korelacji transformacji Z Fishera na 0 sugeruje brak różnic w połączeniach między obszarami mózgu po rTMS; wynik < 0 sugeruje osłabienie połączeń między obszarami mózgu; a wynik > 0 sugeruje wzmocnienie połączeń między obszarami mózgu.
Linia bazowa, 1 dzień i 14-21 dni po rTMS
Zmiana w stosunku do linii bazowej w funkcjonalnej łączności opartej na zadaniach między siecią ogoniastą a siecią ogoniastą
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS
Uczestnicy przeszli powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) do docelowej sieci pamięci, tj. Sieci ogoniastej. rTMS wykorzystuje prądy elektryczne do aktywacji komórek mózgowych, które mogą tymczasowo zmienić połączenia mózgowe i pamięć. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na łączność mózgu sieci ogoniastej na MRI podczas zadania przewidywania pogody. Aby zmierzyć siłę połączeń mózgowych, obliczyliśmy, jak ściśle koreluje aktywność neuronów w sieci jądra ogoniastego. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na siłę połączenia i uczenie się umiejętności, mierząc je przed i 1 dzień po stymulacji (efekty natychmiastowe) oraz przed i 14-21 dni po stymulacji (efekty długoterminowe), a następnie obliczyliśmy zmianę jako wynik transformacji Z . Zmiana wyniku transformacji Z Fishera na 0 sugeruje brak różnic w połączeniach między obszarami mózgu; wynik < 0 sugeruje osłabienie połączeń między obszarami mózgu; a wynik > 0 sugeruje wzmocnienie połączeń między obszarami mózgu.
Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie przewidywania pogody ze sprzężeniem zwrotnym (WPT-F)
Ramy czasowe: Zmiany oblicza się przed i jeden dzień po rTMS oraz przed i 14-21 dni po rTMS
Zadanie przewidywania pogody ze sprzężeniem zwrotnym (WPT-F) sprawdza zdolność uczestnika do uczenia się skojarzeń metodą prób i błędów. Jedna, dwie lub trzy kombinacje czterech możliwych kart są prezentowane na komputerze, a badany jest proszony o przewidzenie „pogody”; czyli czy będzie deszczowo czy słonecznie. Po każdej prognozie badany otrzymuje korygującą informację zwrotną. Każda karta jest niezależnie powiązana z jednym wynikiem ze stałym prawdopodobieństwem. Uczestnicy uczą się probabilistycznego związku między bodźcami a wynikami poprzez informację zwrotną (nagrodę). WPT-F podawano podczas sesji MRI w trzech okresach czasu, tj. przed rTMS, jeden dzień po rTMS i 14-21 dni po rTMS. Odsetek prób, w których uczestnik wybrał najlepszą opcję, tj. opcję najściślej powiązaną z nagrodą, obliczano podczas każdej wizyty. Obliczono zmiany w wynikach między wartością wyjściową i jeden dzień po rTMS oraz 14-21 dni po rTMS.
Zmiany oblicza się przed i jeden dzień po rTMS oraz przed i 14-21 dni po rTMS
Obserwacyjne zadanie przewidywania pogody (WPT-O)
Ramy czasowe: Zmiany oblicza się przed i jeden dzień po rTMS oraz przed i 14-21 dni po rTMS
Obserwacyjne zadanie przewidywania pogody (WPT-O) to test sparowanych współpracowników, w którym wskazówka i informacja zwrotna są wyświetlane razem na ekranie. Po pokazaniu wszystkich par karty są ponownie pokazywane, a uczestnik jest proszony o zapamiętanie, który wynik sprzężenia zwrotnego (słońce lub deszcz) jest powiązany z tym zestawem kart. Uczestnicy uczą się parowania zestawów bodźców i jednego z dwóch wyników poprzez zapamiętywanie. WPT-O podawano podczas sesji MRI w trzech okresach czasu, tj. przed rTMS, jeden dzień po rTMS i 14-21 dni po rTMS. Odsetek prób, w których uczestnik dokładnie pamiętał parę, był obliczany przy każdej wizycie. Zostaną obliczone zmiany w wynikach między wartością wyjściową a dniem po i 14-21 dni po rTMS.
Zmiany oblicza się przed i jeden dzień po rTMS oraz przed i 14-21 dni po rTMS
Zmiana od linii podstawowej w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku między jądrem ogoniastym a siecią hipokampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS
Uczestnicy przeszli powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) do sieci hipokampa, która wspiera umiejętności uczenia się. rTMS wykorzystuje prądy elektryczne do aktywacji komórek mózgowych, które mogą tymczasowo zmienić połączenia mózgowe i pamięć. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na łączność mózgową sieci hipokampa. Zmiany te można zaobserwować za pomocą MRI. Aby zmierzyć siłę połączeń mózgowych, obliczyliśmy, jak ściśle koreluje aktywność neuronów w sieci hipokampa. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na siłę połączenia przed stymulacją i 1 dzień po stymulacji (efekty natychmiastowe) oraz przed stymulacją i 14-21 dni po stymulacji (efekty długoterminowe), a następnie obliczyliśmy zmianę jako wynik transformacji Z. Zmiana wyniku transformacji Z Fishera na 0 sugeruje brak różnic w połączeniach między obszarami mózgu po rTMS; wynik < 0 sugeruje osłabienie połączeń między obszarami mózgu; a wynik > 0 sugeruje wzmocnienie połączeń między obszarami mózgu.
Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS
Zmiana w stosunku do linii bazowej w funkcjonalnej łączności opartej na zadaniach między jądrem ogoniastym a siecią hipokampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS
Uczestnicy przeszli powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) do docelowej sieci pamięci, tj. Sieci hipokampa. rTMS wykorzystuje prądy elektryczne do aktywacji komórek mózgowych, co może tymczasowo zmienić połączenia mózgowe i pamięć. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na łączność mózgową sieci hipokampa na MRI podczas zadania przewidywania pogody. Aby zmierzyć siłę połączeń mózgowych, obliczyliśmy, jak ściśle koreluje aktywność neuronów w sieci hipokampa. Zmierzyliśmy, w jaki sposób rTMS wpływa na siłę połączenia i uczenie się umiejętności przed stymulacją i 1 dzień po stymulacji (efekty natychmiastowe) oraz przed stymulacją i 14-21 dni po stymulacji (efekty długoterminowe), a następnie obliczyliśmy zmianę jako wynik transformacji Z. Zmiana wyniku transformacji Z Fishera na 0 sugeruje brak różnic w połączeniach między obszarami mózgu; wynik < 0 sugeruje osłabienie połączeń między obszarami mózgu; a wynik > 0 sugeruje wzmocnienie połączeń między obszarami mózgu.
Linia bazowa, jeden dzień i 14-21 dni po rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190114
  • 19-N-0114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj