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Modulando as redes de memória hipocampal e estriatal com rTMS

13 de junho de 2022 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fundo:

As pessoas têm 2 sistemas de memória. Um os ajuda a aprender habilidades e o outro os ajuda a aprender fatos. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) usa correntes elétricas para ativar as células cerebrais. Isso pode fazer pequenas mudanças na forma como os sistemas cerebrais operam. Os pesquisadores usarão o rTMS para mudar a forma como os sistemas de memória funcionam e para ver se a mudança de um sistema faz com que o outro também mude. Isso pode ajudar a encontrar maneiras de melhorar o aprendizado e a memória em pessoas com distúrbios de memória.

Objetivo:

Aprender como diferentes sistemas de memória funcionam uns com os outros.

Elegibilidade:

Adultos saudáveis ​​de 18 a 40 anos que não estão grávidas

Projeto:

Os participantes em potencial serão rastreados com um exame neurológico se não tiverem feito um do NINDS nos últimos 2 anos. Eles podem fazer exames de urina.

Os participantes elegíveis terão de 5 a 10 visitas no NIH. Cada visita durará de 1 a 6 horas. As visitas 1-4 ocorrerão com 1 dia de intervalo cada.

Na visita 1, os participantes farão uma ressonância magnética e testes de memória. Para a ressonância magnética, eles se deitarão em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um cilindro que tira fotos de seu cérebro. Eles também terão rTMS. Para rTMS, uma bobina de metal é mantida em seu couro cabeludo. Breves correntes elétricas passam pela bobina.

Nas visitas 2 e 3, os participantes terão rTMS.

Na visita 4, os participantes farão uma ressonância magnética e testes de memória.

Cerca de uma semana depois, os participantes terão a visita 5. Eles farão uma ressonância magnética e testes de memória. Os participantes podem ser solicitados a fazer mais visitas se ocorrerem problemas técnicos. O envolvimento dos participantes durará 2 semanas.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo

A Unidade de Neurologia Comportamental estuda os sistemas do cérebro humano subjacentes à aprendizagem e adaptação com o objetivo final de encontrar intervenções para tornar esses processos mais eficientes. Estamos interessados ​​em saber se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode alterar a conectividade funcional (FC) e a eficiência comportamental em duas redes de memória no cérebro: a rede do hipocampo, que suporta o armazenamento e recuperação de fatos, conceitos e eventos recuperáveis, e a rede estriatal, que suporta o armazenamento e recuperação de habilidades e hábitos. Além disso, como essas redes interagem comportamentalmente e podem interferir umas nas outras, uma questão importante é se a neuromodulação de uma rede altera a conectividade e a eficiência da outra rede. Dados piloto do nosso grupo sugerem que a estimulação exógena de uma rede faz com que ela expanda sua gama de FC e coopte recursos da outra, o que é um mecanismo potencial para a interação comportamental observada. Este estudo foi projetado para testar a) se o rTMS-modula o FC dentro da rede e a memória suportada por essa rede eb) se isso também causa FC e mudanças comportamentais na outra rede.

População do estudo: Voluntários Saudáveis

Projeto

Este estudo contém quatro experimentos entre sujeitos e é um projeto misto inter/intra sujeito. O Experimento 1 usará estimulação nominalmente excitatória visando a rede hipocampal para aumentar FC dentro da rede hipocampal. Também esperamos aumentar a CF entre as redes hipocampal e estriatal, aumentar a memória declarativa e uma possível diminuição no aprendizado processual. O experimento 2 usará estimulação excitatória direcionada à rede estriatal. Esperamos que isso cause FC dentro da rede mais forte na rede estriatal, aumento da FC entre o hipocampo e a rede estriatal e efeitos comportamentais concomitantes. Os experimentos 3 e 4 serão semelhantes, exceto que direcionaremos a estimulação nominalmente inibitória para essas redes e procuraremos os resultados inversos. A FC será medida em condições de repouso e ativadas por tarefas e o rTMS ativo será comparado com o vertex sham.

Medidas de resultado

A medida de resultado primário é a mudança na FC produzida pelo rTMS dentro da rede alvo. As alterações de FC entre redes e as alterações de memória correspondentes serão resultados secundários. As medidas exploratórias incluirão correlações entre diferenças cognitivas individuais (questionários e pontuações do NIH Toolbox) e nossas medidas de resultados primários e secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

-Idade 18-40 (inclusive)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico importante atual, como (mas não limitado a) acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esquizofrenia ou depressão maior
  • Histórico de convulsão
  • Medicamentos que atuam no sistema nervoso central, como os que diminuem o limiar convulsivo, como neurolépticos, beta-lactâmicos, isoniazida, metronidazol; benzodiazepínicos, tricíclicos ou outros antidepressivos; ou estimulantes prescritos.
  • Metal ferromagnético na cavidade craniana ou olho, estimulador neural implantado, implante coclear ou corpo estranho ocular
  • Marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador ou bomba
  • piercing não removível
  • Claustrofobia
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por 2 horas
  • Gravidez ou planos de engravidar durante o estudo.
  • Membros do NINDS BNU
  • Indivíduos que receberam rTMS sob o protocolo 17-N-0055 são excluídos para evitar efeitos de aprendizado de exposição anterior às mesmas tarefas comportamentais
  • Indivíduos que têm contra-indicações para ressonância magnética (seguiremos as diretrizes do NMR Center para segurança em ressonância magnética). Algumas das exclusões são:

  • Ter metal não compatível com ressonância magnética no corpo, como marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro ou nos vasos sanguíneos, implantes cocleares, válvulas cardíacas artificiais ou fragmentos ferromagnéticos no olho ou na cavidade oral como estes fazer uma ressonância magnética insegura.

    • Incapaz de deitar de costas durante a duração esperada do experimento (2 horas).
    • Ter uma anormalidade na imagem do cérebro ou no exame neurológico não relacionada ao diagnóstico.
    • Perfuração corporal não removível ou
    • Gravidez (teste de gravidez na urina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Córtex Motor rTMS
Outro: RTMS
Alterando a conectividade das vias transsinápticas
Comparador Ativo: PPC rTMS
Outro: RTMS
Alterando a conectividade das vias transsinápticas
Comparador de Placebo: vértice rTMS
Outro: RTMS
Alterando a conectividade das vias transsinápticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na conectividade funcional do estado de repouso entre o caudado e a rede do caudado
Prazo: Linha de base, 1 dia e 14-21 dias após rTMS
Os participantes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para a rede caudada, que suporta habilidades de aprendizagem. O rTMS usa correntes elétricas para ativar as células cerebrais, que podem alterar temporariamente as conexões cerebrais e a memória. Medimos como o rTMS afeta a conectividade cerebral da rede caudada. Essas alterações foram observadas com ressonância magnética. Para medir a força da conexão cerebral, calculamos o quão próximo a atividade neural se correlaciona na rede caudada. Medimos como o rTMS afeta a força da conexão antes e 1 dia após a estimulação (efeitos imediatos) e antes e 14-21 dias após a estimulação (efeitos de longo prazo) e, em seguida, calculamos a mudança como uma pontuação de transformação Z. Uma mudança na pontuação do coeficiente de correlação de transformação Z de Fisher de 0 sugere nenhuma diferença nas conexões entre as áreas do cérebro após rTMS; uma pontuação < 0 sugere um enfraquecimento das conexões entre as áreas do cérebro; e uma pontuação > 0 sugere um fortalecimento das conexões entre as áreas do cérebro.
Linha de base, 1 dia e 14-21 dias após rTMS
Mudança da linha de base na conectividade funcional baseada em tarefas entre o Caudate e a rede Caudate
Prazo: Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS
Os participantes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para a rede de memória alvo, ou seja, rede caudada. O rTMS usa correntes elétricas para ativar as células cerebrais, que podem alterar temporariamente as conexões cerebrais e a memória. Medimos como o rTMS afeta a conectividade cerebral da rede caudada na ressonância magnética durante uma tarefa de previsão do tempo. Para medir a força da conexão cerebral, calculamos o quão próximo a atividade neural se correlaciona na rede caudada. Medimos como o rTMS afeta a força da conexão e o aprendizado de habilidades, medindo-os antes e 1 dia após a estimulação (efeitos imediatos) e antes e 14-21 dias após a estimulação (efeitos de longo prazo) e, em seguida, calculamos a mudança como uma pontuação de transformação Z . Uma mudança na pontuação da transformação Z de Fisher de 0 sugere nenhuma diferença nas conexões entre as áreas do cérebro; uma pontuação < 0 sugere um enfraquecimento das conexões entre as áreas do cérebro; e uma pontuação > 0 sugere um fortalecimento das conexões entre as áreas do cérebro.
Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Previsão do Tempo com Feedback (WPT-F)
Prazo: As alterações são calculadas antes e um dia após a rTMS e antes e 14-21 dias após a rTMS
O Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) testa a capacidade do participante de aprender uma associação por tentativa e erro. Combinações de uma, duas ou três cartas de quatro cartas possíveis são apresentadas em um computador e o sujeito é solicitado a prever o "clima"; ou seja, se vai chover ou fazer sol. Após cada previsão, o sujeito recebe feedback corretivo. Cada carta é independentemente associada a um resultado com uma probabilidade fixa. Os participantes aprendem a relação probabilística entre estímulos e resultados por meio de feedback (recompensa). O WPT-F foi administrado durante a sessão de ressonância magnética em três períodos de tempo, ou seja, antes da rTMS, um dia após a rTMS e 14-21 dias após a rTMS. A proporção de tentativas em que o participante selecionou a melhor opção, ou seja, a opção mais ligada à recompensa, foi calculada a cada visita. Foram calculadas as alterações nas pontuações entre a linha de base e um dia após e 14-21 dias após a rTMS.
As alterações são calculadas antes e um dia após a rTMS e antes e 14-21 dias após a rTMS
Tarefa de Previsão Observacional do Tempo (WPT-O)
Prazo: As alterações são calculadas antes e um dia após a rTMS e antes e 14-21 dias após a rTMS
A tarefa de previsão meteorológica observacional (WPT-O) é um teste associado emparelhado em que a sugestão e o feedback são exibidos na tela juntos. Depois que todos os pares são mostrados, as cartas são mostradas novamente e o participante é solicitado a lembrar qual resultado de feedback (sol ou chuva) está emparelhado com aquele conjunto de cartas. Os participantes aprendem o emparelhamento entre conjuntos de estímulos e um dos dois resultados por meio da memorização. O WPT-O foi administrado durante a sessão de ressonância magnética em três períodos de tempo, ou seja, antes do rTMS, um dia após o rTMS e 14-21 dias após o rTMS. A proporção de tentativas em que o participante se lembrava com precisão do par foi calculada a cada visita. As alterações nas pontuações entre a linha de base e um dia após e 14-21 dias após o rTMS serão calculadas.
As alterações são calculadas antes e um dia após a rTMS e antes e 14-21 dias após a rTMS
Mudança da linha de base na conectividade funcional do estado de repouso entre o caudado e a rede do hipocampo
Prazo: Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS
Os participantes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para a rede do hipocampo, que suporta habilidades de aprendizagem. O rTMS usa correntes elétricas para ativar as células cerebrais, que podem alterar temporariamente as conexões cerebrais e a memória. Medimos como o rTMS afeta a conectividade cerebral da rede do hipocampo. Essas alterações podem ser observadas com ressonância magnética. Para medir a força da conexão cerebral, calculamos o quanto a atividade neural se correlaciona na rede do hipocampo. Medimos como o rTMS afeta a força da conexão antes e 1 dia após a estimulação (efeitos imediatos) e antes e 14-21 dias após a estimulação (efeitos de longo prazo) e, em seguida, calculamos a mudança como uma pontuação de transformação Z. Uma mudança na pontuação da transformação Z de Fisher de 0 sugere nenhuma diferença nas conexões entre as áreas do cérebro após rTMS; uma pontuação < 0 sugere um enfraquecimento das conexões entre as áreas do cérebro; e uma pontuação > 0 sugere um fortalecimento das conexões entre as áreas do cérebro.
Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS
Mudança da linha de base na conectividade funcional baseada em tarefas entre o caudado e a rede do hipocampo
Prazo: Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS
Os participantes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para a rede de memória alvo, ou seja, rede do hipocampo. O rTMS usa correntes elétricas para ativar as células cerebrais, e isso pode alterar temporariamente as conexões cerebrais e a memória. Medimos como o rTMS afeta a conectividade cerebral da rede do hipocampo na ressonância magnética durante uma tarefa de previsão do tempo. Para medir a força da conexão cerebral, calculamos o quanto a atividade neural se correlaciona na rede do hipocampo. Medimos como o rTMS afeta a força da conexão e o aprendizado de habilidades antes e 1 dia após a estimulação (efeitos imediatos) e antes e 14-21 dias após a estimulação (efeitos de longo prazo) e, em seguida, calculamos a mudança como uma pontuação de transformação Z. Uma mudança na pontuação da transformação Z de Fisher de 0 sugere nenhuma diferença nas conexões entre as áreas do cérebro; uma pontuação < 0 sugere um enfraquecimento das conexões entre as áreas do cérebro; e uma pontuação > 0 sugere um fortalecimento das conexões entre as áreas do cérebro.
Linha de base, um dia e 14-21 dias após rTMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 190114
  • 19-N-0114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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