Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция сетей памяти гиппокампа и полосатого тела с помощью rTMS

13 июня 2022 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Фон:

У людей есть 2 системы памяти. Один помогает им освоить навыки, а другой помогает им узнать факты. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) использует электрические токи для активации клеток головного мозга. Это может внести небольшие изменения в работу систем мозга. Исследователи будут использовать rTMS, чтобы изменить работу систем памяти и посмотреть, не приведет ли изменение одной системы к изменению другой. Это может помочь найти способы улучшить обучение и память у людей с нарушениями памяти.

Цель:

Узнать, как разные системы памяти взаимодействуют друг с другом.

Право на участие:

Здоровые взрослые в возрасте 18-40 лет, не беременные

Дизайн:

Потенциальные участники пройдут неврологический осмотр, если они не проходили его в NINDS за последние 2 года. У них могут быть анализы мочи.

Приемлемые участники будут иметь 5-10 посещений в NIH. Каждое посещение продлится от 1 до 6 часов. Посещения 1-4 будут проходить с интервалом в 1 день.

При посещении 1 участники пройдут МРТ и пройдут тесты на память. Для МРТ они будут лежать на столе, который вдвигается и выходит из цилиндра, который делает снимки их мозга. У них также будет rTMS. Для rTMS металлическая спираль удерживается на их скальпе. Кратковременные электрические токи проходят через катушку.

При посещениях 2 и 3 у участников будет rTMS.

При посещении 4 участники пройдут МРТ и пройдут тесты на память.

Примерно через неделю участникам предстоит визит 5. Им сделают МРТ и сделают тесты на память. Участникам может быть предложено больше посещений, если возникнут какие-либо технические проблемы. Участие участников продлится 2 недели.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель

Отделение поведенческой неврологии изучает системы человеческого мозга, лежащие в основе обучения и адаптации, с конечной целью поиска вмешательств, позволяющих сделать эти процессы более эффективными. Нас интересует, может ли повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) изменить функциональную связность (FC) и поведенческую эффективность в двух сетях памяти в мозге: сети гиппокампа, которая поддерживает хранение и извлечение вспоминаемых фактов, концепций и событий, и полосатая сеть, которая поддерживает хранение и поиск навыков и привычек. Кроме того, поскольку эти сети поведенчески взаимодействуют и могут мешать друг другу, важный вопрос заключается в том, изменяет ли нейромодуляция одной сети связность и эффективность в другой сети. Экспериментальные данные нашей группы предполагают, что экзогенная стимуляция одной сети заставляет ее расширять диапазон FC и кооптировать ресурсы другой, что является потенциальным механизмом наблюдаемого поведенческого взаимодействия. Это исследование предназначено для проверки: а) модулирует ли rTMS внутрисетевой FC и память, поддерживаемые этой сетью, и б) вызывает ли это также изменения FC и поведения в другой сети.

Исследуемая группа: здоровые добровольцы.

Дизайн

Это исследование содержит четыре эксперимента между субъектами и представляет собой смешанный меж- и внутрисубъектный дизайн. Эксперимент 1 будет использовать номинально возбуждающую стимуляцию, нацеленную на сеть гиппокампа, чтобы увеличить FC в сети гиппокампа. Мы также ожидаем увеличения FC между гиппокампальной и полосатой сетью, увеличения декларативной памяти и возможного снижения процедурного обучения. Эксперимент 2 будет использовать возбуждающую стимуляцию, направленную на стриарную сеть. Мы ожидаем, что это вызовет более сильный внутрисетевой FC в стриарной сети, увеличение FC между гиппокампом и стриарной сетью и сопутствующие поведенческие эффекты. Эксперименты 3 и 4 будут аналогичны, за исключением того, что мы будем нацеливаться на номинально тормозящую стимуляцию этих сетей и искать обратные результаты. FC будет измеряться в состоянии покоя и при выполнении задачи, а активная rTMS будет сравниваться с имитацией вершины.

Критерии оценки

Первичным показателем результата является изменение FC, произведенное rTMS в целевой сети. Межсетевые изменения FC и соответствующие изменения памяти будут вторичными результатами. Исследовательские меры будут включать корреляции между индивидуальными когнитивными различиями (анкеты и оценки NIH Toolbox), а также наши первичные и вторичные показатели результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

-Возраст 18-40 (включительно)

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Любое текущее серьезное неврологическое или психическое расстройство, такое как (но не ограничиваясь) инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, шизофрения или глубокая депрессия
  • История захвата
  • Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как те, которые снижают судорожный порог, такие как нейролептики, бета-лактамы, изониазид, метронидазол; бензодиазепины, трициклические или другие антидепрессанты; или отпускаемые по рецепту стимуляторы.
  • Ферромагнитный металл в полости черепа или в глазу, имплантированном нейростимуляторе, кохлеарном имплантате или инородном теле глаза
  • Имплантированный кардиостимулятор, автодефибриллятор или помпа
  • Несъемный пирсинг
  • Клаустрофобия
  • Невозможность лежать на спине в течение 2 часов.
  • Беременность или планы забеременеть во время исследования.
  • Члены NINDS BNU
  • Субъекты, получившие рТМС в соответствии с протоколом 17-N-0055, исключаются, чтобы избежать эффектов обучения от ранее подвергавшихся воздействию тех же поведенческих задач.
  • Субъекты, у которых есть противопоказания к МРТ (мы будем следовать рекомендациям Центра ЯМР по безопасности МРТ). Некоторые исключения:

  • Наличие в теле несовместимого с МРТ металла, такого как кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в головном мозге или на кровеносных сосудах, кохлеарные имплантаты, искусственные сердечные клапаны или ферромагнитные фрагменты в глазу или полости рта, поскольку они сделать МРТ небезопасным.

    • Невозможно лечь на спину в течение ожидаемой продолжительности эксперимента (2 часа).
    • Имеют отклонения при визуализации головного мозга или неврологическом обследовании, не связанные с диагнозом.
    • Несъемный пирсинг или
    • Беременность (тест мочи на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Моторная кора rTMS
Другой: RTMS
Изменение связности транссинаптических путей
Активный компаратор: КПП рТМС
Другой: RTMS
Изменение связности транссинаптических путей
Плацебо Компаратор: вершина rTMS
Другой: RTMS
Изменение связности транссинаптических путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связи в состоянии покоя между хвостатым ядром и сетью хвостатого ядра
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день и 14-21 день после рТМС
Участники подверглись повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) хвостатой сети, которая поддерживает навыки обучения. rTMS использует электрические токи для активации клеток мозга, что может временно изменить мозговые связи и память. Мы измерили, как rTMS влияет на связность хвостатой сети мозга. Эти изменения наблюдались с помощью МРТ. Чтобы измерить силу связи мозга, мы подсчитали, насколько тесно коррелирует нейронная активность в хвостатой сети. Мы измерили, как rTMS влияет на силу соединения до и через 1 день после стимуляции (немедленные эффекты), а также до и через 14-21 день после стимуляции (долгосрочные эффекты), а затем рассчитали изменение как показатель Z-трансформации. Изменение коэффициента корреляции Z-трансформации Фишера на 0 предполагает отсутствие различий в связях между областями мозга после рТМС; оценка <0 предполагает ослабление связей между областями мозга; и оценка > 0 предполагает усиление связей между областями мозга.
Исходный уровень, 1 день и 14-21 день после рТМС
Изменение по сравнению с базовым уровнем функциональной связи на основе задач между Caudate и сетью Caudate
Временное ограничение: Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС
Участники подвергались повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) целевой сети памяти, т. е. хвостатой сети. rTMS использует электрические токи для активации клеток мозга, что может временно изменить мозговые связи и память. Мы измерили, как rTMS влияет на связность хвостатой сети мозга на МРТ во время задачи прогнозирования погоды. Чтобы измерить силу связи мозга, мы подсчитали, насколько тесно коррелирует нейронная активность в хвостатой сети. Мы измерили, как rTMS влияет на силу связи и обучение навыкам, измерив их до и через 1 день после стимуляции (немедленные эффекты), а также до и через 14–21 день после стимуляции (долгосрочные эффекты), а затем рассчитали изменение как показатель Z-трансформации. . Изменение показателя Z-трансформации Фишера на 0 предполагает отсутствие различий в связях между областями мозга; оценка <0 предполагает ослабление связей между областями мозга; и оценка > 0 предполагает усиление связей между областями мозга.
Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача прогнозирования погоды с обратной связью (WPT-F)
Временное ограничение: Изменения рассчитаны до и через сутки после рТМС, а также до и через 14–21 день после рТМС.
Задача прогнозирования погоды с обратной связью (WPT-F) проверяет способность участника изучать связь методом проб и ошибок. На компьютере предъявляются одна, две или три комбинации из четырех возможных карт, и испытуемого просят предсказать «погоду»; то есть будет ли это дождливо или солнечно. После каждого прогноза испытуемый получает корректирующую обратную связь. Каждая карта независимо связана с одним исходом с фиксированной вероятностью. Участники изучают вероятностную связь между стимулами и результатами посредством обратной связи (вознаграждения). WPT-F вводили во время сеанса МРТ в три периода времени, т. е. до рТМС, через один день после рТМС и через 14-21 день после рТМС. При каждом посещении рассчитывалась доля испытаний, в которых участник выбрал лучший вариант, т. е. вариант, наиболее тесно связанный с вознаграждением. Были рассчитаны изменения в баллах между исходным уровнем и через один день и через 14-21 день после rTMS.
Изменения рассчитаны до и через сутки после рТМС, а также до и через 14–21 день после рТМС.
Задача прогнозирования погоды с помощью наблюдений (WPT-O)
Временное ограничение: Изменения рассчитаны до и через сутки после рТМС, а также до и через 14–21 день после рТМС.
Задача прогнозирования погоды с помощью наблюдений (WPT-O) представляет собой парный ассоциативный тест, в котором сигнал и обратная связь отображаются на экране вместе. После того, как все пары показаны, карты снова показываются, и участника просят вспомнить, какой результат обратной связи (солнце или дождь) связан с этим набором карт. Участники изучают сочетание наборов стимулов и одного из двух результатов посредством запоминания. WPT-O вводили во время сеанса МРТ в три периода времени, то есть до рТМС, через один день после рТМС и через 14-21 день после рТМС. Доля проб, в которых участник точно запомнил пару, рассчитывалась при каждом посещении. Будут рассчитаны изменения в баллах между исходным уровнем и через день и через 14–21 день после rTMS.
Изменения рассчитаны до и через сутки после рТМС, а также до и через 14–21 день после рТМС.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связи в состоянии покоя между хвостатым ядром и сетью гиппокампа
Временное ограничение: Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС
Участники подверглись повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) сети гиппокампа, которая поддерживает навыки обучения. rTMS использует электрические токи для активации клеток мозга, что может временно изменить мозговые связи и память. Мы измерили, как rTMS влияет на связь мозга с сетью гиппокампа. Эти изменения можно наблюдать с помощью МРТ. Чтобы измерить силу мозговых связей, мы подсчитали, насколько тесно коррелирует нейронная активность в сети гиппокампа. Мы измерили, как rTMS влияет на силу соединения до и через 1 день после стимуляции (немедленные эффекты), а также до и через 14-21 день после стимуляции (долгосрочные эффекты), а затем рассчитали изменение как показатель Z-трансформации. Изменение показателя Z-трансформации Фишера на 0 предполагает отсутствие различий в связях между областями мозга после рТМС; оценка <0 предполагает ослабление связей между областями мозга; и оценка > 0 предполагает усиление связей между областями мозга.
Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связи между хвостатыми и гиппокампальной сетью на основе задач
Временное ограничение: Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС
Участники подвергались повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) целевой сети памяти, то есть сети гиппокампа. rTMS использует электрические токи для активации клеток мозга, и это может временно изменить мозговые связи и память. Мы измерили, как rTMS влияет на подключение мозга к сети гиппокампа на МРТ во время задачи прогнозирования погоды. Чтобы измерить силу мозговых связей, мы подсчитали, насколько тесно коррелирует нейронная активность в сети гиппокампа. Мы измерили, как rTMS влияет на силу связи и обучение навыкам до и через 1 день после стимуляции (немедленные эффекты), а также до и через 14-21 день после стимуляции (долгосрочные эффекты), а затем рассчитали изменение как показатель Z-трансформации. Изменение показателя Z-трансформации Фишера на 0 предполагает отсутствие различий в связях между областями мозга; оценка <0 предполагает ослабление связей между областями мозга; и оценка > 0 предполагает усиление связей между областями мозга.
Исходный уровень, один день и 14-21 день после рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 190114
  • 19-N-0114

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования RTMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться