- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04065828
A 90 éves vagy annál idősebb emberek orális státusza és gondozási igényei (PAQUIDENT25)
A 90 éves vagy annál idősebb emberek orális státusza és gondozási igényei Gironde -ban és Dordogne -ban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2011 -ben a Francia Nemzeti Statisztikai és Gazdasági Kutatási Intézet szerint a 85 éves vagy annál idősebb emberek a teljes népesség kb. 3% -át tették ki. Ez az arány hirtelen növekszik a Baby Boom generációjának hosszabb élettartama miatt, és várhatóan eléri a teljes népesség 7,5% -át 2050 -ben.
Ennek a nagyon régi népességnek a konkrét egészségi állapota van, amely a társbetegségek és az együttérzések jelenlétével, de a gyakori függőségi állapotával is kapcsolódik.
Ezek az általános egészségügyi problémák és kezelésük szóbeli problémákat okozhat vagy hangsúlyozhat, vagy bonyolíthatja kezelését. Így a nagyon idős emberek nagyobb valószínűséggel vannak szájbetegségekben, bár Franciaországban nincs járványtani adatok. Ezzel szemben a szóbeli problémák következményekkel járhatnak az életminőség, a társadalmi kapcsolatok és a táplálkozás szempontjából, és azok kockázati tényezői, vagy a tényleges vagy potenciális szisztémás rendellenességek súlyosbító tényezői.
Ez a nagyon idős népesség tehát valószínűleg új kihívásokat jelent a fogászati ellátásban, amelyet fontos dokumentálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 90 évesnél fiatalabb betegek
- Követés a 2013-2014-es nyomon követés a Paquid kohort részeként
- Részvételi megállapodás
Kizárási kritériumok:
- Képtelenek tájékozott beleegyezést adni és megtagadni a törvényes gyámot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száj és a fogak állapota
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
A romlott, hiányzó és zárt fogak száma
|
Beillesztési látogatás
|
|
Masztiációs képesség
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
A funkcionális egységek száma
|
Beillesztési látogatás
|
|
Gyökér caries index
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
A gyökér caries index (RCI) - Az RCI azon a követelményen alapul, hogy az íny recessziójának meg kell történnie, mielőtt a gyökér caries felszíni léziója megkezdődik, ezért csak az ínyrecesszióval rendelkező fogakat vizsgálják meg.
A gyökér caries indexet a képletet használó egyénre számítják ki • RCI = (R-D) +(R-F) X 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = Recesszió jelenlegi felületi normál vagy hang R-D = RECESSION RECESS gyökér felülete R = RECESSION, tele gyökérfelületen. |
Beillesztési látogatás
|
|
Higiéniai index
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
Higiéniai index (OHI-S, egyszerűsített orális higiéniai index; 0-tól 3-ig)
|
Beillesztési látogatás
|
|
Orális fájdalom
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
Orális fájdalom jelenléte igen/nem
|
Beillesztési látogatás
|
|
Szóbeli sérülések
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
Az orális sérülések jelenléte és jellege az odontológiára és az Egészségügyi Világszervezet sztomatológiájára alkalmazott betegségek nemzetközi osztályozása szerint
|
Beillesztési látogatás
|
|
Hyposalivation / xerostomia
Időkeret: Beillesztési látogatás
|
Hyposalivation / xerostomia jelenléte (Xerostomia Inventory, XI, 11 tétel kérdése)
|
Beillesztési látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU BX 2013/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .