- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04065828
Estado oral y necesidades de cuidado de las personas de 90 años o más (PAQUIDENT25)
El estado oral y las necesidades de cuidado de las personas de 90 años o más en Gironde y Dordogne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2011, según el Instituto Nacional de Estadística e Investigación Económica de los Franceses, las personas de 85 años o más representaron aproximadamente el 3% de la población total. Esta proporción aumentará bruscamente debido a una mayor esperanza de vida en la generación del baby boom y se espera que alcance el 7,5% de la población total en 2050.
Esta población muy antigua tiene una salud específica, relacionada con la presencia de comorbilidades y comedaciones, pero también con un estado de dependencia frecuente.
Estos problemas generales de salud y su tratamiento pueden crear o acentuar problemas orales o complicar su manejo. Por lo tanto, es más probable que las personas muy viejas tengan algunas enfermedades orales, aunque no hay datos epidemiológicos en Francia. Por el contrario, los problemas orales pueden tener repercusiones en términos de calidad de vida, relaciones sociales y nutrición, y son factores de riesgo o agravantes trastornos sistémicos reales o potenciales.
Por lo tanto, es probable que esta población muy anciana presente nuevos desafíos de la atención dental que es importante documentar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 90 años
- Seguimiento en 2013-2014 como parte de la cohorte Paquid
- Acuerdo de participación
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado y rechazo del tutor legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la boca y dientes
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
|
Número de dientes en descomposición, ausente y cerrado
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Visita de inclusión
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Capacidad masticatoria
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Número de unidades funcionales
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Visita de inclusión
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Índice de caries de raíz
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Índice de caries de raíz (RCI): RCI se basa en el requisito de que deba ocurrir la recesión gingival antes de que comiencen la lesión de la superficie de la caries de la raíz, por lo tanto, solo se examinan los dientes con recesión de las encías.
El índice de caries raíz se calcula para un individuo usando la fórmula • rci = (r-d) +(r-f) x 100 (r-d) +(r-f) +(r-n) r-n = recesión presente superficie normal o sonido r-d = recesión presente con superficie de la raíz de descomposición r-f = recesión presente con una superficie de raíz llena. |
Visita de inclusión
|
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Índice de higiene
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Índice de higiene (OHI-S, índice de higiene oral simplificado; de 0 a 3)
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Visita de inclusión
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Dolor oral
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Presencia de dolor oral sí/no
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Visita de inclusión
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Lesiones orales
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Presencia y naturaleza de las lesiones orales de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades aplicadas a la odontología y la estomatología de la Organización Mundial de la Salud
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Visita de inclusión
|
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Hipalivación / xerostomía
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
|
Presencia de hipalivación / xerostomía (Inventario de XEROSTOMIA, XI, 11 ítems cuestionarios)
|
Visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHU BX 2013/04
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