- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04065828
Oral Status and Care Needs of People Aged 90 and Over (PAQUIDENT25)
Oral Status and Care Needs of People Aged 90 and Over in Gironde and Dordogne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In 2011, according to the French National Institute for Statistics and Economic Research, people aged 85 and over accounted for about 3% of the total population. This proportion will increase sharply due to longer life expectancy on the baby boom generation and is expected to reach 7.5% of the total population in 2050.
This very old population has specific health, related to the presence of co-morbidities and co-medications, but also to a frequent state of dependence.
These general health problems and their treatment can create or accentuate oral problems or complicate their management. Thus, very old people are more likely to have some oral diseases although there is no epidemiological data in France. Conversely, oral problems can have repercussions in terms of quality of life, social relations and nutrition, and are factors of risk or aggravating actual or potential systemic disorders.
This very elderly population is therefore likely to present new challenges of dental care that it is important to document.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 90 years old
- Follow-up in 2013-2014 as part of the PAQUID cohort
- Participation Agreement
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent and refusal of legal guardian.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
State of the mouth and teeth
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Number of decayed, absent and closed teeth
|
Inclusion visit
|
Masticatory ability
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Number of functional units
|
Inclusion visit
|
Root caries index
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Root caries index (RCI) - RCI is based on the requirement that gingival recession must occur before root caries surface lesion begin, therefore only teeth with gum recession are examined.
The root caries index is calculated for an individual using the formula • RCI= (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N =Recession present surface normal or sound R-D =Recession present with decay root surface R-F= Recession present with a filled root surface. |
Inclusion visit
|
Hygiene index
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Hygiene index (OHI-S, Simplified Oral Hygiene Index ; from 0 to 3)
|
Inclusion visit
|
Oral pain
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Presence of oral pain yes/no
|
Inclusion visit
|
Oral lesions
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Presence and nature of oral lesions according to the International Classification of Diseases applied to odontology and stomatology of the World Health Organization
|
Inclusion visit
|
Hyposalivation / xerostomia
Lasso di tempo: Inclusion visit
|
Presence of hyposalivation / xerostomia (Xerostomia Inventory, XI, 11 items questionary)
|
Inclusion visit
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU BX 2013/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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