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Stato orale e esigenze di cura delle persone di età pari o superiore a 90 anni (PAQUIDENT25)

4 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Stato orale e esigenze di cura delle persone di età pari o superiore a 90 anni in Gironda e Dordogne

Questo studio aiuterà a descrivere lo stato della salute orale di persone molto anziane (oltre 90).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel 2011, secondo l'Istituto nazionale francese per le statistiche e la ricerca economica, le persone di età pari o superiore a 85 anni rappresentavano circa il 3% della popolazione totale. Questa proporzione aumenterà nettamente a causa della maggiore aspettativa di vita sulla generazione del boom del bambino e dovrebbe raggiungere il 7,5% della popolazione totale nel 2050.

Questa popolazione molto antica ha una salute specifica, legata alla presenza di comorbilità e co-medicinali, ma anche a uno stato frequente di dipendenza.

Questi problemi di salute generali e il loro trattamento possono creare o accentuare problemi orali o complicare la loro gestione. Pertanto, è più probabile che gli anziani abbiano alcune malattie orali sebbene non vi siano dati epidemiologici in Francia. Al contrario, i problemi orali possono avere ripercussioni in termini di qualità della vita, relazioni sociali e nutrizione e sono fattori di rischio o aggravanti disturbi sistemici effettivi o potenziali.

Questa popolazione molto anziana è quindi probabile che presenti nuove sfide di cure dentistiche che è importante documentare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

90 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio accessorio della coorte paquid, di natura trasversale, descrittiva in un campione rappresentativo di persone molto anziane (≥90 anni) nella Gironda e Dordogne, monocentrica, con la raccolta di case.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con più di 90 anni
  • Follow-up nel 2013-2014 come parte della coorte Paquid
  • Accordo di partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato e il rifiuto del tutore legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della bocca e dei denti
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Numero di denti decaduti, assenti e chiusi
Visita di inclusione
Capacità masticatoria
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Numero di unità funzionali
Visita di inclusione
Indice di carico root
Lasso di tempo: Visita di inclusione

ROOT CARIES INDICE (RCI) - L'RCI si basa sul requisito che la recessione gengivale deve verificarsi prima dell'inizio della lesione della superficie della carie di root, quindi vengono esaminati solo i denti con recessione gengivale.

  • Vengono esaminate 4 superfici di radice (mesiale, distale, linguale e buccale o labiale)
  • Viene emesso un giudizio di recessione di nessuna gomma se non è possibile visualizzare CEJ (Junction in smalto del cemento).

L'indice di root carie viene calcolato per un individuo usando la formula

• RCI = (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = RECESSION SUPERFICIE PRESENTE NORMARE O SONO R-D = RECESSION PRESENTE CON SUPPRESSO DI ROOT DECAY R-F = Recessione presente con una superficie di radice riempita.

Visita di inclusione
Indice di igiene
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Indice di igiene (OHI-S, indice di igiene orale semplificato; da 0 a 3)
Visita di inclusione
Dolore orale
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Presenza di dolore orale sì/no
Visita di inclusione
Lesioni orali
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Presenza e natura delle lesioni orali secondo la classificazione internazionale delle malattie applicate all'odontologia e alla stomatologia dell'Organizzazione mondiale della sanità
Visita di inclusione
Iposalivazione / xerostomia
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Presenza di iposalivazione / xerostomia (inventario di xerostomia, xi, 11 articoli interrogativi)
Visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU BX 2013/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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