- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04065828
Stato orale e esigenze di cura delle persone di età pari o superiore a 90 anni (PAQUIDENT25)
Stato orale e esigenze di cura delle persone di età pari o superiore a 90 anni in Gironda e Dordogne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2011, secondo l'Istituto nazionale francese per le statistiche e la ricerca economica, le persone di età pari o superiore a 85 anni rappresentavano circa il 3% della popolazione totale. Questa proporzione aumenterà nettamente a causa della maggiore aspettativa di vita sulla generazione del boom del bambino e dovrebbe raggiungere il 7,5% della popolazione totale nel 2050.
Questa popolazione molto antica ha una salute specifica, legata alla presenza di comorbilità e co-medicinali, ma anche a uno stato frequente di dipendenza.
Questi problemi di salute generali e il loro trattamento possono creare o accentuare problemi orali o complicare la loro gestione. Pertanto, è più probabile che gli anziani abbiano alcune malattie orali sebbene non vi siano dati epidemiologici in Francia. Al contrario, i problemi orali possono avere ripercussioni in termini di qualità della vita, relazioni sociali e nutrizione e sono fattori di rischio o aggravanti disturbi sistemici effettivi o potenziali.
Questa popolazione molto anziana è quindi probabile che presenti nuove sfide di cure dentistiche che è importante documentare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con più di 90 anni
- Follow-up nel 2013-2014 come parte della coorte Paquid
- Accordo di partecipazione
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato e il rifiuto del tutore legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato della bocca e dei denti
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Numero di denti decaduti, assenti e chiusi
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Visita di inclusione
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Capacità masticatoria
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Numero di unità funzionali
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Visita di inclusione
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Indice di carico root
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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ROOT CARIES INDICE (RCI) - L'RCI si basa sul requisito che la recessione gengivale deve verificarsi prima dell'inizio della lesione della superficie della carie di root, quindi vengono esaminati solo i denti con recessione gengivale.
L'indice di root carie viene calcolato per un individuo usando la formula • RCI = (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = RECESSION SUPERFICIE PRESENTE NORMARE O SONO R-D = RECESSION PRESENTE CON SUPPRESSO DI ROOT DECAY R-F = Recessione presente con una superficie di radice riempita. |
Visita di inclusione
|
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Indice di igiene
Lasso di tempo: Visita di inclusione
|
Indice di igiene (OHI-S, indice di igiene orale semplificato; da 0 a 3)
|
Visita di inclusione
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Dolore orale
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Presenza di dolore orale sì/no
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Visita di inclusione
|
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Lesioni orali
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Presenza e natura delle lesioni orali secondo la classificazione internazionale delle malattie applicate all'odontologia e alla stomatologia dell'Organizzazione mondiale della sanità
|
Visita di inclusione
|
|
Iposalivazione / xerostomia
Lasso di tempo: Visita di inclusione
|
Presenza di iposalivazione / xerostomia (inventario di xerostomia, xi, 11 articoli interrogativi)
|
Visita di inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU BX 2013/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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