- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04065828
Status ustny i potrzeby osób w wieku 90 lat i starszych (PAQUIDENT25)
Status ustny i potrzeby osób w wieku 90 lat i starszych w Gironde i Dordogne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według francuskiego National Institute for Statistics and Economic Research, ludzie w wieku 85 lat i ponad stanowili około 3% całkowitej populacji. Odsetek ten gwałtownie wzrośnie z powodu dłuższej długości życia w wyniku pokolenia wyżu demograficznego i oczekuje się, że osiągnie 7,5% całkowitej populacji w 2050 r.
Ta bardzo stara populacja ma specyficzne zdrowie, związane z obecnością współistniejących i współistniejących, ale także z częstym stanem zależności.
Te ogólne problemy zdrowotne i ich leczenie mogą powodować lub zaakcentować problemy ustne lub komplikować ich zarządzanie. Zatem bardzo starzy ludzie częściej mają pewne choroby doustne, chociaż we Francji nie ma danych epidemiologicznych. I odwrotnie, problemy ustne mogą mieć reperkusje pod względem jakości życia, relacji społecznych i odżywiania oraz są czynnikami ryzyka lub pogarszania rzeczywistych lub potencjalnych zaburzeń systemowych.
Ta bardzo starsza populacja może zatem przedstawić nowe wyzwania związane z opieką dentystyczną, że ważne jest udokumentowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 90 lat
- Kontynuacja w latach 2013-2014 w ramach kohorty Paquid
- Umowa uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność udzielenia świadomej zgody i odmowy prawnego opiekuna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan ust i zębów
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Liczba zepsutych, nieobecnych i zamkniętych zębów
|
Wizyta włączenia
|
|
Zdolność do puszczy
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Liczba jednostek funkcjonalnych
|
Wizyta włączenia
|
|
Indeks rdzenia próchnicy
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Wskaźnik root prędkości (RCI) - RCI opiera się na wymogu, aby recesja dziąseł musiała nastąpić przed rozpoczęciem zmiany powierzchniowej nempy korzeniowej, dlatego badane zostaną tylko zęby z recesją dziąseł.
Wskaźnik głównej próchnicy jest obliczany dla osoby przy użyciu wzoru • RCI = (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = recesja obecna powierzchnia normalna lub dźwiękowa R-D = recesja obecna z powierzchnią pierwiastka rozkładu R-F = recesja obecna z wypełnioną powierzchnią korzenia. |
Wizyta włączenia
|
|
Indeks higieny
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Indeks higieny (OHI-S, uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej; od 0 do 3)
|
Wizyta włączenia
|
|
Ból doustny
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Obecność bólu doustnego tak/nie
|
Wizyta włączenia
|
|
Zmiany doustne
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Obecność i charakter zmian ustnych zgodnie z międzynarodową klasyfikacją chorób stosowanych w odontologii i stomatologii Światowej Organizacji Zdrowia
|
Wizyta włączenia
|
|
Hiposalivity / kserostomia
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
|
Obecność hiposalizacji / kserostomia (inwentarz kserostomia, XI, 11 pozycji kwestionariusz)
|
Wizyta włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU BX 2013/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska