- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04065828
Yli 90 -vuotiaat ja yli (PAQUIDENT25)
Girondessa ja Dordognessa yli 90 -vuotiaiden ja sitä vanhemmilla ihmisillä olevien ihmisten suun ja hoidon tarpeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2011 Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustutkimusinstituutin mukaan yli 85 -vuotiaiden ihmisten osuus oli noin 3% väestöstä. Tämä osuus kasvaa voimakkaasti, koska elinajanodote on pidempi vauvapuomin tuotannossa, ja sen odotetaan saavuttavan 7,5% väestöstä vuonna 2050.
Tällä hyvin vanhalla väestöllä on erityinen terveys, joka liittyy samanaikaisesti sairauksien ja yhteismediiden esiintymiseen, mutta myös usein riippuvuustilaan.
Nämä yleiset terveysongelmat ja niiden hoito voivat luoda tai korostaa suun ongelmia tai monimutkaista heidän hallintaaan. Siten hyvin vanhoilla ihmisillä on todennäköisemmin joitain oraalisia sairauksia, vaikka Ranskassa ei ole epidemiologisia tietoja. Sitä vastoin suun ongelmiin voi olla vaikutuksia elämänlaadun, sosiaalisten suhteiden ja ravitsemuksen suhteen, ja ne ovat riskien tai todellisten tai potentiaalisten systeemisten häiriöiden raskauttamista.
Tämä hyvin vanhusten väestö todennäköisesti aiheuttaa uusia hammashoidon haasteita, joita on tärkeää dokumentoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 90 -vuotiaat potilaat
- Seuranta vuosina 2013-2014 osana Paquid-kohorttia
- Osallistumissopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus ja kieltäytyminen laillisesta huoltajasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun ja hampaiden tila
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Rappeutuneiden, poissa ja suljettujen hampaiden lukumäärä
|
Osallisuusvierailu
|
|
Masennuskyky
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Funktionaalisten yksiköiden lukumäärä
|
Osallisuusvierailu
|
|
Juuri karies -indeksi
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Juuri karies -indeksi (RCI) - RCI perustuu vaatimukseen, jonka mukaan ikenen taantuman on tapahduttava ennen juurikareksen pintavaurion alkamista, joten tutkitaan vain hampaat, joilla on ikenen taantuma.
Juuri karies -indeksi lasketaan yksilölle, joka käyttää kaavaa • RCI = (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = taantuma Nykyinen pinta normaali tai ääni R-d = taantuma, jossa on rappeutumisjuuren pinta R-F = taantuma, joka on täynnä täytettyä juuren pintaa. |
Osallisuusvierailu
|
|
Hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Hygieniaindeksi (OHI-S, yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi; 0-3)
|
Osallisuusvierailu
|
|
Suullinen kipu
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Suunkipujen läsnäolo kyllä/ei
|
Osallisuusvierailu
|
|
Oraaliset vauriot
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Oraalisten vaurioiden läsnäolo ja luonne kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaan, jota käytetään Maailman terveysjärjestön odontologiaan ja stomatologiaan
|
Osallisuusvierailu
|
|
Hyposialivointi / kserostomia
Aikaikkuna: Osallisuusvierailu
|
Hyposalivaatio / kserostomia (Xerostomia Inventory, XI, 11 kohdetta kysely)
|
Osallisuusvierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU BX 2013/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun terveys
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia