- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04065828
Oral status og plejebehov hos mennesker i alderen 90 år og derover (PAQUIDENT25)
Oral status og plejebehov hos mennesker i alderen 90 år og derover i Gironde og Dordogne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2011, ifølge det franske nationale institut for statistik og økonomisk forskning, regnede folk i alderen 85 år og over ca. 3% af den samlede befolkning. Denne andel stiger kraftigt på grund af længere forventet levealder på Baby Boom -generationen og forventes at nå 7,5% af den samlede befolkning i 2050.
Denne meget gamle befolkning har specifik sundhed, der er relateret til tilstedeværelsen af co-morbiditeter og co-medikationer, men også til en hyppig afhængighedstilstand.
Disse generelle sundhedsmæssige problemer og deres behandling kan skabe eller fremhæve mundtlige problemer eller komplicere deres ledelse. Således er meget gamle mennesker mere tilbøjelige til at have nogle orale sygdomme, selvom der ikke er nogen epidemiologiske data i Frankrig. Omvendt kan mundtlige problemer have konsekvenser med hensyn til livskvalitet, sociale relationer og ernæring og er faktorer for risiko eller forværre faktiske eller potentielle systemiske lidelser.
Denne meget ældre befolkning vil derfor sandsynligvis præsentere nye udfordringer ved tandpleje, som det er vigtigt at dokumentere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 90 år gamle
- Opfølgning i 2013-2014 som en del af Paquid-kohorten
- Deltagelsesaftale
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke og afvisning af juridisk værge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mund og tænder
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Antal forfaldne, fraværende og lukkede tænder
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Masticatory evne
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Antal funktionelle enheder
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Root Caries Index
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
ROOT CARIES INDEX (RCI) - RCI er baseret på kravet om, at tandkøds recession skal forekomme, før rodkaries overfladelæsion begynder, derfor undersøges kun tænder med gummi recession.
Root Caries -indekset beregnes for en person ved hjælp af formlen • RCI = (R-D) +(R-F) X 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = recession Til stede overflade Normal eller lyd R-D = recession til stede med forfald rodoverflade R-F = recession til stede med en fyldt rodoverflade. |
Inkluderingsbesøg
|
|
Hygiejneindeks
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Hygiejneindeks (OHI-S, forenklet mundhygiejneindeks; fra 0 til 3)
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Oral smerte
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Tilstedeværelse af oral smerte ja/nej
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Orale læsioner
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Tilstedeværelse og natur af orale læsioner i henhold til den internationale klassificering af sygdomme, der anvendes til odontologi og stomatologi fra Verdenssundhedsorganisationen
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Hyposalivation / Xerostomia
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Tilstedeværelse af hyposalivation / Xerostomia (Xerostomia Inventory, XI, 11 poster SPØRGSMÅL)
|
Inkluderingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU BX 2013/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhed
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy