- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04065828
Oral Status and Care Needs of People Aged 90 and Over (PAQUIDENT25)
Oral Status and Care Needs of People Aged 90 and Over in Gironde and Dordogne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
In 2011, according to the French National Institute for Statistics and Economic Research, people aged 85 and over accounted for about 3% of the total population. This proportion will increase sharply due to longer life expectancy on the baby boom generation and is expected to reach 7.5% of the total population in 2050.
This very old population has specific health, related to the presence of co-morbidities and co-medications, but also to a frequent state of dependence.
These general health problems and their treatment can create or accentuate oral problems or complicate their management. Thus, very old people are more likely to have some oral diseases although there is no epidemiological data in France. Conversely, oral problems can have repercussions in terms of quality of life, social relations and nutrition, and are factors of risk or aggravating actual or potential systemic disorders.
This very elderly population is therefore likely to present new challenges of dental care that it is important to document.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 90 years old
- Follow-up in 2013-2014 as part of the PAQUID cohort
- Participation Agreement
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent and refusal of legal guardian.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
State of the mouth and teeth
Časové okno: Inclusion visit
|
Number of decayed, absent and closed teeth
|
Inclusion visit
|
Masticatory ability
Časové okno: Inclusion visit
|
Number of functional units
|
Inclusion visit
|
Root caries index
Časové okno: Inclusion visit
|
Root caries index (RCI) - RCI is based on the requirement that gingival recession must occur before root caries surface lesion begin, therefore only teeth with gum recession are examined.
The root caries index is calculated for an individual using the formula • RCI= (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N =Recession present surface normal or sound R-D =Recession present with decay root surface R-F= Recession present with a filled root surface. |
Inclusion visit
|
Hygiene index
Časové okno: Inclusion visit
|
Hygiene index (OHI-S, Simplified Oral Hygiene Index ; from 0 to 3)
|
Inclusion visit
|
Oral pain
Časové okno: Inclusion visit
|
Presence of oral pain yes/no
|
Inclusion visit
|
Oral lesions
Časové okno: Inclusion visit
|
Presence and nature of oral lesions according to the International Classification of Diseases applied to odontology and stomatology of the World Health Organization
|
Inclusion visit
|
Hyposalivation / xerostomia
Časové okno: Inclusion visit
|
Presence of hyposalivation / xerostomia (Xerostomia Inventory, XI, 11 items questionary)
|
Inclusion visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHU BX 2013/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor