- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04065828
Orální status a potřeby péče lidí ve věku 90 a více let (PAQUIDENT25)
Orální status a potřeby péče lidí ve věku 90 a více let v Gironde a Dordogne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2011, podle Francouzského národního institutu pro statistiku a ekonomický výzkum, lidé ve věku 85 let a více představovali asi 3% z celkové populace. Tento podíl se prudce zvýší v důsledku delší délky života na generování baby boomu a očekává se, že v roce 2050 dosáhne 7,5% z celkové populace.
Tato velmi stará populace má specifické zdraví, které se týkalo přítomnosti komorbidit a ko-léčiv, ale také s častým stavem závislosti.
Tyto obecné zdravotní problémy a jejich léčba mohou způsobit nebo zdůraznit ústní problémy nebo komplikovat jejich řízení. Velmi staří lidé je tedy s větší pravděpodobností mít určitá ústní onemocnění, i když ve Francii neexistují epidemiologická data. Naopak, ústní problémy mohou mít dopad na kvalitu života, sociální vztahy a výživu a jsou to faktory rizika nebo zhoršování skutečných nebo potenciálních systémových poruch.
Tato velmi starší populace proto pravděpodobně představí nové výzvy péče o zuby, které je důležité dokumentovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 90 let
- Sledování v letech 2013–2014 jako součást kohorty Paquid
- Dohoda o účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a odmítnutí zákonného zástupce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úst a zubů
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Počet rozpadaných, chybějících a uzavřených zubů
|
Inkluzní návštěva
|
|
Mastickační schopnost
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Počet funkčních jednotek
|
Inkluzní návštěva
|
|
Index kořenového kazu
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Index kořenového kazu (RCI) - RCI je založen na požadavku, aby se musí objevit recese gingivá.
Index kořenového kazu se počítá pro jednotlivce pomocí vzorce • RCI = (R-D) +(R-F) x 100 (R-D) +(R-F) +(R-N) R-N = recese představuje povrch normální nebo zvukový R-d = recese přítomná s povrchem kořene R-F = recese přítomná s naplněným kořenovým povrchem. |
Inkluzní návštěva
|
|
Hygienový index
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Hygienový index (OHI-S, zjednodušený index ústní hygieny; od 0 do 3)
|
Inkluzní návštěva
|
|
Orální bolest
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Přítomnost ústní bolesti ano/ne
|
Inkluzní návštěva
|
|
Orální léze
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Přítomnost a povaha ústních lézí podle mezinárodní klasifikace nemocí aplikovaných na odontologii a stomatologii Světové zdravotnické organizace
|
Inkluzní návštěva
|
|
Hyposativace / xerostomie
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Přítomnost hyposativace / xerostomie (Inventory Xerostomia, xi, 11 položek dotazníku)
|
Inkluzní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHU BX 2013/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt