- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04065828
Status oral e necessidades de atendimento de pessoas com 90 anos ou mais (PAQUIDENT25)
Status oral e necessidades de atendimento de pessoas com 90 anos ou mais em Gironde e Dordogne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2011, de acordo com o Instituto Nacional Francês de Estatística e Pesquisa Econômica, pessoas com 85 anos ou mais representaram cerca de 3% da população total. Essa proporção aumentará acentuadamente devido à maior expectativa de vida na geração do Baby Boom e deve atingir 7,5% da população total em 2050.
Essa população muito antiga tem saúde específica, relacionada à presença de co-morbidades e co-medicações, mas também a um estado frequente de dependência.
Esses problemas gerais de saúde e seu tratamento podem criar ou acentuar problemas orais ou complicar seu gerenciamento. Assim, é mais provável que os idosos tenham algumas doenças orais, embora não haja dados epidemiológicos na França. Por outro lado, problemas orais podem ter repercussões em termos de qualidade de vida, relações sociais e nutrição, e são fatores de risco ou agravando distúrbios sistêmicos reais ou potenciais.
Portanto, é provável que essa população muito idosa apresente novos desafios dos cuidados odontológicos que é importante documentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 90 anos
- Acompanhamento em 2013-2014 como parte da coorte PAQUID
- Contrato de participação
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado e recusa do guardião legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado da boca e dentes
Prazo: Visita de inclusão
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Número de dentes deteriorados, ausentes e fechados
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Visita de inclusão
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Capacidade mastigatória
Prazo: Visita de inclusão
|
Número de unidades funcionais
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Visita de inclusão
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Índice de cárie da raiz
Prazo: Visita de inclusão
|
Índice de cárie das raízes (RCI) - O RCI é baseado no requisito de que a recessão gengival deve ocorrer antes do início da lesão da superfície da cárie, portanto, apenas os dentes com recessão da gengiva são examinados.
O índice de cárie raiz é calculado para um indivíduo usando a fórmula • rci = (r-d) +(r-f) x 100 (r-d) +(r-f) +(r-n) r-n = recessão presente superfície normal ou som r-d = recessão presente com a superfície da raiz de decaimento r-f = recessão presente com uma superfície da raiz preenchida. |
Visita de inclusão
|
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Índice de higiene
Prazo: Visita de inclusão
|
Índice de Higiene (OHI-S, Índice de higiene oral simplificado; de 0 a 3)
|
Visita de inclusão
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Dor oral
Prazo: Visita de inclusão
|
Presença de dor oral sim/não
|
Visita de inclusão
|
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Lesões orais
Prazo: Visita de inclusão
|
Presença e natureza das lesões orais de acordo com a classificação internacional de doenças aplicadas à odontologia e estomatologia da Organização Mundial da Saúde
|
Visita de inclusão
|
|
Hipalivação / Xerostomia
Prazo: Visita de inclusão
|
Presença de hipoalivação / xerostomia (inventário Xerostomia, XI, 11 itens questionários)
|
Visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise ARRIVE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khoury C, Samot J, Helmer C, Rosa RW, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. The association between oral health and nutritional status in older adults: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Jun 10;22(1):499. doi: 10.1186/s12877-022-03133-0.
- Rosa RW, Samot J, Helmer C, Pourtau G, Dupuis V, Fricain JC, Georget A, Dartigues JF, Arrive E. Important oral care needs of older French people: A cross-sectional study. Rev Epidemiol Sante Publique. 2020 Apr;68(2):83-90. doi: 10.1016/j.respe.2020.01.135. Epub 2020 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHU BX 2013/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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