- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04280419
A környezeti tényezők hatásának vizsgálata a légúti izmok állóképességi vizsgálati eredményeire egészséges egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A légzőizmok ugyanolyan létfontosságúak, mint a szív, és bizonyos körülmények között érzékenyek a fáradtságra. Ezért a légzőizmok teljesítményének értékelése kritikus fontosságú károsodott légzési funkció esetén. A légzőizom-erő- és légzőizom-állóképesség-teszteket a légzőizom-funkciók értékelésére használják. Míg a légzőizom erősségének mérése információt nyújt az egyén pulmonalis állapotáról, a légzőizom erejét nem tudja mérni. A légzőizom ereje a légzőizmok azon képessége, hogy egy adott munkaterhelést az idő múlásával fenntartsanak, és közvetlenül összefügg a légzőizom fáradtságával.
A légzőizmok állóképességét különböző módszerekkel lehet értékelni, mint például a tartós maximális lélegeztetés, a megnövelt küszöbterhelési teszt és a rögzített küszöbértékű terhelési teszt, és nincs konszenzus a legjobb tesztet illetően.
Az egészséges egyének légúti izomfáradtsága köztudottan megnehezíti a gyakorlati teljesítményt. A légzőizmok fáradtsága metabolitok, például tejsav felhalmozódását okozza az izmokban. Ebben az esetben a belégzési légzőizom metaboreflexiában aktiválódik; Az afferens idegrostok (III. és IV. típusú) tüzelési gyakorisága nő. A szimpatikus stimuláció fokozódása általános érszűkületet okoz. A gyakorlatok teljesítménye kedvezőtlenül hat. Ez a gyakorlat korábbi befejezését eredményezi, összehasonlítva azokkal a körülményekkel, amikor a légzőizom fáradtsága megelőzhető. Ezért azt állítják, hogy a metaboreflex csökkentése vagy késleltetése lényeges mechanizmus lehet a gyakorlati teljesítmény javításában.
Az általános állóképességi gyakorlati tesztek során lehetőség nyílik a környezeti szempontok (auditív ingerek, motivációs zene hallgatása, tempó beállítása a metronómmal, vizuális visszajelzés stb.) változtatására a metaboreflexia visszaszorítása és a fáradtság késleltetése érdekében. Kimutatták, hogy a zenehallgatás edzés közben csökkenti a fáradtságot és csökkenti az edzés érzékelését az egészséges egyénekben.
Az edzés közbeni érzékszervi ingerek jótékony hatásai mögött meghúzódó lehetséges magyarázat több fiziológiai rendszer integrációja. Ilyen esetekben a szenzoros ingerek figyelem és érzelmi hatásai a tüdő-, szív-, hormon- és izomrendszerek modulálásával az egész szervezetben szétterjedhetnek. Bár vannak tanulmányok a zene egészséges emberekre gyakorolt hatásairól az egész testet átfogó állóképességi gyakorlatok során, a zene légzőizom-állóképességre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a zene hatását a légzőizmok állóképességi tesztjeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Caner Acartürk, MSc
- Telefonszám: +905365620203
- E-mail: acarturkcaner@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Deniz İNAL İNCE, PhD
- Telefonszám: +90 312 3051577-148
- E-mail: dince@hacettepe.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 évesen.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
- Minden egészségügyi probléma nélkül.
- Együttműködni az elvégzendő tesztekkel.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, neurológiai, krónikus szív- és érrendszeri, tüdő- és szisztémás betegségben szenved, hogy megakadályozza a vizsgálatok elvégzését.
- Ha vizuális, hallási vagy kognitív problémája van.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Korábbi tapasztalattal kell rendelkeznie a tanulmányban használt zene és hangszerek terén.
- Az elmúlt három hónapban nem volt gyakorlati edzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok Huszonöt egészséges személyt vonnak be a vizsgálatba.
Az esetek fizikai tulajdonságait rögzítjük.
A légzésfunkciókat és a légzőizmok erejét értékelik.
A fizikai aktivitást az International Physical Activity Survey (IPAQ) segítségével értékelik.
A légzőizom állóképességét növekményes terhelési teszttel és rögzített küszöbértékű terhelési teszttel értékelik.
A teszteket háromszor megismétlik motivációs zeneként, lassú ütemű zeneként és zeneként.
A pulzusszámot, a légzésfrekvenciát és az észlelt terhelést a vizsgálat előtt és után értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzőizom állóképességi teszt
Időkeret: 1. 2 nap
|
Elsődleges eredmény mértéke: 1. Légzőizom állóképességi vizsgálat Vizsgálatunkban 24 órás időközökkel fix küszöbterhelés melletti izomállóság-tesztet, illetve emelt küszöbterhelés melletti izomállóképesség-tesztet végzünk. A tesztidők kiszámítása és kiszámítása másodpercben történik. Az eredmény értékeket a vizsgálati idő és az időnek megfelelő nyomásérték szorzatával kapjuk meg. A rögzített küszöbértékű terhelésnél a légzőizom állóképességi tesztet a MIP 60%-ában végzik el. A teszteléshez az orrot egy klipsszel zárják le, miután az eszközt a szájba helyezték. A légúti izmok állóképességi tesztje a MIP 20%-ával, a megnövelt küszöbterhelés mellett indul. A nyomás rendre 40%, 60%, 80% és 100% lesz kétperces időközönként. A nyomásváltozást és az ebben a sorrendben végzett méréseket a készülék szájból való eltávolítása nélkül kell elvégezni. A teszteléshez a készülék felhelyezése után az orrot egy klipszel zárják le. |
1. 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság