Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális beavatkozás adaptálása a súlyos mentális betegségben szenvedők dohányzásról való leszokásának javítására

2023. szeptember 25. frissítette: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Valamennyi súlyos mentális betegségben szenvedő beteg absztinens, miközben pszichiátriai felvételre kerül a kórházban, de szinte mindegyik visszatér a dohányzáshoz a hazabocsátás után. A kutatók azt javasolják, hogy egy digitális beavatkozást igazítsanak mind az SMI-dohányzók igényeihez, mind pedig a fekvőbeteg pszichiátriai környezetben történő bevezetéséhez az SMI szakértői és a Truth Initiative, egy kiemelkedő dohányzás-ellenőrző szervezet együttműködése révén. A nyomozók úgy vélik, hogy ez áthidalja a szakadékot a fekvő- és ambuláns betegek között a leszokási szolgáltatások terén, és segít az embereknek abban, hogy absztinensek maradjanak a kórházi elbocsátást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők átlagosan 10-15 évvel korábban halnak meg, mint az általános népességben élők. A dohányzás a legerősebb kockázati tényező az emelkedett halálozásukban. Az SMI-dohányzók leszokásban való segítése sürgős és kielégítetlen. A kórház optimális helyszín a dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatások nyújtására. Az SMI miatti kórházi felvételek gyakoriak, az Egyesült Államokban évente több mint 1,2 millióan maradnak fekvőbetegben skizofrénia és hangulati zavarok miatt. A kórházi betegek absztinenciát tapasztalnak, tanácsadásra állnak rendelkezésre, és támogató környezetben kipróbálhatják a leszoktató gyógyszereket. A kihívás az, hogy miként vonják be az SMI-betegeket az elbocsátás utáni leszokási szolgáltatásokba. A könnyen hozzáférhető digitális beavatkozás skálázható és fenntartható módja a fekvőbeteg-járóbeteg szakadék áthidalásának és a tartós absztinencia elősegítésének. A digitális beavatkozások a leszokási kezelés minden elemét biztosítják, és a személyes és telefonos beavatkozásokhoz hasonló arányt eredményeznek. Az SMI-betegek technológia alapú beavatkozásokat használnak és hasznot húznak ezekből, de jelenleg nincs digitális dohányzásról való leszokási program, amely megfelelne az igényeiknek. Ez az R34 alkalmazás adaptálja a bevált digitális beavatkozást, a BecomeAnEX-et (EX), amelyet a Truth Initiative fejlesztett és üzemeltet több mint 10 éve. Alapvető összetevői a valós idejű, egyszemélyes coaching élő chaten, a nikotinpótló terápiával kapcsolatos döntéstámogatás és kézbesítés, a személyre szabott leszokási tervek, egy nagy online közösségi hálózat a társak támogatására, egy robusztus és teljesen integrált szöveges üzenetküldő program, valamint a személyre szabott e-mail üzenetküldés. Az adaptáció biztosítja, hogy az EX kezelje az SMI-dohányzók sajátos kihívásait, és összhangban legyen a mentális egészség helyreállításának elveivel. Az 1. célban a vizsgálók az EX-SMI-t, az EX SMI-s betegek számára adaptált változatát fejlesztik és előzetes visszajelzést kapnak. A priori célmechanizmusok a motiváció, az absztinencia önhatékonysága és a sóvárgás. A 2. célban a nyomozók egykaros kísérleti kísérletet hajtanak végre, és visszajelzést kapnak 20 SMI-dohányzótól, akiket a pszichiátriai kórházi kezelés során toboroztak, és akiket a kibocsátás után 2 héttel és 1 hónappal követtek nyomon. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a résztvevők visszajelzései alapján értékelik a beavatkozási tapasztalataikról, a motivációjukban, az önhatékonyságban és a sóvárgásban bekövetkezett változásokról, valamint az EX-SMI használatának automatizált nyomon követési adatairól a kibocsátás után. A 3. célban a pszichiátriai kórházi kezelés során felvett 90 SMI-dohányzót véletlenszerűen besorolnak a szokásos ellátásba vagy az EX-SMI átdolgozott változatába, és a kórházi tartózkodás után 3 hónapig követik őket. A vizsgálók összehasonlítják az EX-SMI megvalósíthatóságát/elfogadhatóságát, mérik a beavatkozás hatását a célmechanizmusokra, és kezdeti becsléseket kapnak a 7 napos pontprevalencia absztinencia hatékonyságáról. Ez a kísérleti munka közvetlenül foglalkozik ezen RFA prioritásaival az új célpopuláció hatékony beavatkozásának finomítása és optimalizálása terén. Végső soron ennek a kutatási programnak erőteljes közegészségügyi hatása lehet azáltal, hogy fokozza a dohányzás abbahagyását az SMI-ben szenvedők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melanie Bennett, Ph.D.
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21021

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Súlyos mentális betegség (szkizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy súlyos depresszió) diagnózisa
  • Jelenlegi dohányos [a felvétel előtt naponta legalább egy cigarettát vagy kis szivart szívott el az elmúlt hónapban (kivéve, ha korlátozták, pl. sürgősségi/kórházi látogatás miatt) és élete során legalább 100 cigarettát szívott el]
  • Érdekel a leszokás a kórházi elbocsátás után, vagy a következő 30 napon belül
  • Várható internethasználat legalább heti 3 alkalommal a lemerülést követően, és a mobileszköz tulajdonosa szöveges üzenetküldési tervvel a lemerülés után.
  • Az SPH-tól számított 1 órán belüli kiürítési cél, mivel a 3. cél biokémiai ellenőrzést foglal magában (szén-monoxid-vizsgálat).
  • Az olvasási kompetencia a Wide Range Achievement Test – 4. kiadás (WRAT-4)168 Szóolvasási altesztjének >= 37-es pontszámával igazolva, hogy biztosítsa a beavatkozásban való részvétel képességét.

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális fogyatékosság (DSM5 317, 318), traumás agysérülés vagy süketség.
  • Hajléktalan a felvétel előtt, vagy előreláthatólag hajléktalan lesz az elbocsátáskor.
  • Engedje ki olyan lakókörnyezetbe, ahol tilos a dohányzás.
  • Olyan egészségügyi állapot, amelynél a nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazása ellenjavallt, ideértve a terhességet, a terhességet tervező vagy a szoptatást; a miokardiális infarktust követő 4 héten belül; súlyos aritmia, súlyos angina pectoris; gyomorfekély; súlyos veseelégtelenség; rosszul szabályozott inzulinfüggő cukorbetegség; súlyosan ellenőrizetlen magas vérnyomás; perifériás érbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Legyél AnEX
A résztvevők három egyéni találkozón vesznek részt a kutató személyzettel, amíg a kórházban vannak. Ezeken a találkozókon a résztvevők válaszolnak a dohányzással és a leszokás iránti érdeklődésükkel kapcsolatos kérdésekre, megismerkednek a BecomeAnEx-szel, és regisztrálnak a BecomeAnEx programba, hogy használni tudják, amikor elhagyja a kórházat. A résztvevők két hét nikotinpótló terápiát kapnak, amikor elhagyják a kórházat. A résztvevőknek annyit kell használniuk a BecomeAnEx-et, amennyit csak akarnak, amikor elhagyják a kórházat.
Ez a kutatás a BecomeAnEx nevű dohányzás abbahagyására irányuló programra összpontosít. Tanulmányozzuk, hogyan adaptálható a BecomeAnEx olyan mentális egészségi zavarral küzdő emberek számára, akik szeretnék csökkenteni vagy abbahagyni a dohányzást. A BecomeAnEx tartalmaz egy webhelyet, amely oktatást nyújt a dohányzásról és a leszokásról. Szöveges üzenetküldő programmal is rendelkezik, amely személyre szabott információkat szállít. A programban részt vevő személyek valós idejű digitális coachinghoz férhetnek hozzá egy távoli edzővel, aki tapasztalattal rendelkezik a dohányzás abbahagyásában. Ezen túlmenően a programnak van egy online közössége a jelenlegi és volt dohányosokból, amely támogatást és bátorítást tud nyújtani.
A szokásos ellátás azt jelenti, amit a kórházi pszichiátriai betegek általában kapnak a dohányzásról való leszokás tekintetében: rövid egyéni tanácsadás, NRT a kórházi tartózkodás alatt és NRT-re vonatkozó felírás a hazabocsátáskor (a szokásos kórházi eljárásoknak megfelelően), valamint az orvosi leszokási vonalra történő beutalás.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Rövid egyéni tanácsadás, NRT a kórházi tartózkodás alatt és NRT-re vonatkozó felírás a hazabocsátáskor (a szokásos kórházi eljárásoknak megfelelően), valamint beutaló az orvosi lemondási vonalra.
A szokásos ellátás azt jelenti, amit a kórházi pszichiátriai betegek általában kapnak a dohányzásról való leszokás tekintetében: rövid egyéni tanácsadás, NRT a kórházi tartózkodás alatt és NRT-re vonatkozó felírás a hazabocsátáskor (a szokásos kórházi eljárásoknak megfelelően), valamint az orvosi leszokási vonalra történő beutalás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
Toborzási arány
3 hónap
A regisztráció megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
Ideje regisztrálni a web alapú beavatkozásra
3 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
Elégedettség a web alapú beavatkozással a Szolgáltatások elégedettségi kérdőív segítségével
3 hónap
Weboldal kihasználtság
Időkeret: 3 hónap
Idő a weboldalon
3 hónap
Dohányzás absztinencia
Időkeret: 3 hónap
Önbevallás 7 napos pontprevalencia absztinencia
3 hónap
Sóvárgás
Időkeret: 3 hónap
Tobacco Cravings Questionnaire
3 hónap
Önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap
Dohányzási helyzetek bizalmi kérdőíve
3 hónap
Motiváció az önmegtartóztatásra
Időkeret: 3 hónap
Absztinenciával kapcsolatos motivációs elkötelezettségi skála
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34MH120142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Legyél AnEX

3
Iratkozz fel