Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of High Power Application in Catheter Ablation of Paroxysmal Atrial Fibrillation Guided by Unipolar Signal Modification.

2021. január 12. frissítette: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of catheter ablation procedures in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF) [1]. However, the incidence of atrial fibrillation (AF) recurrence remains high [2], mostly due to pulmonary vein (PV) reconnection [1], emphasizing the formation of transmural lesions to achieve complete conduction block along the ablation lines [3].

Previous studies have shown that elimination of the negative component of the unipolar electrogram (UP-EGM) during radiofrequency applications reflects transmural lesions. The persistence of such a negative component consistently corresponds to non-trans mural lesions [4].

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of catheter ablation procedures in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF) [1]. However, the incidence of atrial fibrillation (AF) recurrence remains high [2], mostly due to pulmonary vein (PV) reconnection [1], emphasizing the formation of transmural lesions to achieve complete conduction block along the ablation lines [3].

Previous studies have shown that elimination of the negative component of the unipolar electrogram (UP-EGM) during radiofrequency applications reflects transmural lesions. The persistence of such a negative component consistently corresponds to non-trans mural lesions [4].

The high-power short duration (HPSD) RF application applies to all RF energies delivered at more than 40 W [5]. Higher the power more is the resistive heating causing wider tissue injury [5]. The lesion size with HPSD is larger in width but lesser in depth compared to lower powers with longer duration [5]. In contrast, RF applications of lower power and longer duration result in larger dissipation of RF energies deep into the tissues due to conductive heating causing tissue destruction at greater depths [6]. Hence, there is a risk of collateral tissue damage [5].

HPSD ablation has been advocated as a means to minimize the risk of collateral organ damage as the lesions are smaller in depth. However, Maintaining a high power for a constant duration in the absence of a guide may not be the right strategy [5].

Unipolar waveform modification by complete elimination of the negative component may serve as a guide for HPSD ablation [5].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Paroxysmal atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Age< 18 or > 80 years old,
  • Atrium (LA) diameter > 50 mm,
  • The presence of a mechanical mitral valve prosthesis,
  • Left ventricular ejection fraction < 40%,
  • Abnormal thyroid function,
  • Contraindication to anticoagulant therapy,
  • Current malignancy,
  • Prior catheter or surgical AF ablation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard power application
Standard power application
Aktív összehasonlító: High power application
Radiofrequency delivery was performed in a point-by point fashion and continuously (an inter-lesion distance of 6 mm) with 50 W and 70 W and the ablation time for each point is limited to 7s and repeated if needed till the Unipolar signal modification turn to complete positive R wave.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ablation success at 6-month after the index procedure
Időkeret: 6 months
Ablation success is defined as no recurrence with no anti-arrhythmic drugs by taking history of symptoms from the patient and by Holter 48 Hours.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • atrial fibrillation ablation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció Paroxizmális

Klinikai vizsgálatok a Standard power application

3
Iratkozz fel