Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Outcomes of High Power Application in Catheter Ablation of Paroxysmal Atrial Fibrillation Guided by Unipolar Signal Modification.

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Ahmad Abdelrady Abdelsalam Farghaly, Assiut University

Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of catheter ablation procedures in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF) [1]. However, the incidence of atrial fibrillation (AF) recurrence remains high [2], mostly due to pulmonary vein (PV) reconnection [1], emphasizing the formation of transmural lesions to achieve complete conduction block along the ablation lines [3].

Previous studies have shown that elimination of the negative component of the unipolar electrogram (UP-EGM) during radiofrequency applications reflects transmural lesions. The persistence of such a negative component consistently corresponds to non-trans mural lesions [4].

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of catheter ablation procedures in patients with paroxysmal atrial fibrillation (PAF) [1]. However, the incidence of atrial fibrillation (AF) recurrence remains high [2], mostly due to pulmonary vein (PV) reconnection [1], emphasizing the formation of transmural lesions to achieve complete conduction block along the ablation lines [3].

Previous studies have shown that elimination of the negative component of the unipolar electrogram (UP-EGM) during radiofrequency applications reflects transmural lesions. The persistence of such a negative component consistently corresponds to non-trans mural lesions [4].

The high-power short duration (HPSD) RF application applies to all RF energies delivered at more than 40 W [5]. Higher the power more is the resistive heating causing wider tissue injury [5]. The lesion size with HPSD is larger in width but lesser in depth compared to lower powers with longer duration [5]. In contrast, RF applications of lower power and longer duration result in larger dissipation of RF energies deep into the tissues due to conductive heating causing tissue destruction at greater depths [6]. Hence, there is a risk of collateral tissue damage [5].

HPSD ablation has been advocated as a means to minimize the risk of collateral organ damage as the lesions are smaller in depth. However, Maintaining a high power for a constant duration in the absence of a guide may not be the right strategy [5].

Unipolar waveform modification by complete elimination of the negative component may serve as a guide for HPSD ablation [5].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Paroxysmal atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Age< 18 or > 80 years old,
  • Atrium (LA) diameter > 50 mm,
  • The presence of a mechanical mitral valve prosthesis,
  • Left ventricular ejection fraction < 40%,
  • Abnormal thyroid function,
  • Contraindication to anticoagulant therapy,
  • Current malignancy,
  • Prior catheter or surgical AF ablation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Standard power application
Procedimento: Standard power application
Standard power application
Comparador Ativo: High power application
Procedimento: high power application
Radiofrequency delivery was performed in a point-by point fashion and continuously (an inter-lesion distance of 6 mm) with 50 W and 70 W and the ablation time for each point is limited to 7s and repeated if needed till the Unipolar signal modification turn to complete positive R wave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ablation success at 6-month after the index procedure
Prazo: 6 months
Ablation success is defined as no recurrence with no anti-arrhythmic drugs by taking history of symptoms from the patient and by Holter 48 Hours.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • atrial fibrillation ablation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação Atrial Paroxística

Ensaios clínicos em Standard power application

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever