- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480515
Csökkenti-e a COVID-19 világjárvány a kórházi halálozást?
2020. július 17. frissítette: Ramazan Guven, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A Kínában 2019 decemberében megjelent COVID-19 világjárvány lett, és a világ számos országára terjedt.
Bár a COVID-19 világjárvány idején néhány ok, például trauma miatt a kórházi felvételek száma csökken, ellentmondásos, hogy változott-e a kórházi halálozási arány.
Ezért ennek a többközpontú vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, hogyan alakult a kórházi mortalitás a járvány időszakában az egyes betegcsoportok szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kínában 2019 decemberében megjelent COVID-19 világjárvány lett, és a világ számos országára terjedt.
Bár a COVID-19 világjárvány idején néhány ok, például trauma miatt a kórházi felvételek száma csökken, ellentmondásos, hogy változott-e a kórházi halálozási arány.
Ezért ennek a többközpontú vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, hogyan alakult a kórházi mortalitás a járvány időszakában az egyes betegcsoportok szerint.
Így világjárvány esetén útmutató lesz, hogy mely betegcsoportokra legyen körültekintőbb az egészségügyi szolgáltatóknak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden kórházi halálozási rekordot értékelni kell
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes szükséges adat rendelkezésre állásával a halálesetek a vizsgálati kórházakban következtek be
- központok Tájékozott beleegyezéssel elfogadják a részvételt
Kizárási kritériumok:
- beleegyezés hiánya
- adatok hiánya
- halálesetek a vizsgálati kórházakon kívül következtek be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 4 hónap
|
A járvány idején (március-július) a kórházban bekövetkezett haláleseteket értékelik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSSEAH--IHM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .