Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dezoxihemoglobin koncentráció változásai és az agyi perfúziós képalkotás

2021. április 26. frissítette: Joseph Fisher, University Health Network, Toronto

A dezoxihemoglobin koncentráció-változások alkalmazása nem invazív kontraszt alternatívaként az agyi perfúziós képalkotásban

Új módszer vizsgálata a pulmonalis vénás hemoglobin oxigénszaturációjának gyors modulálására, lehetővé téve az artériás vér dezoxihemoglobinkoncentrációjának intraartériás MRI kontrasztanyagként történő alkalmazását agyszöveti perfúziós képalkotáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyszövet perfúziója úgy vizsgálható, hogy nyomkövetőt követünk az agyi érrendszeren keresztül. Jelenleg ehhez a kontrasztanyag infúziója szükséges. Előrelépések történtek azonban a nem invazív képalkotó technikák kifejlesztésében a szöveti perfúzió értékelésére. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) rendkívül vonzó képalkotó módszer, mivel nem támaszkodik ionizáló sugárzásra, és nagy térbeli felbontással rendelkezik. Az agyszövet perfúziójának MRI-ben történő tanulmányozására használt általános kontrasztanyag a gadolínium alapú kontrasztanyag. Ezeknek a kontrasztanyagoknak azonban több hátrányuk is van, beleértve az invazivitást, a vesetoxicitást, a szövetek felhalmozódását és az allergiás reakciókat. Amint intravénásan injektálják őket, nagymértékben szétszóródnak az artériákban, ami az artériás bemeneti funkció összetett kiszámítását teszi szükségessé. Ezen túlmenően, bár túlnyomórészt intravaszkulárisak maradnak, hajlamosak extravascularisra diffundálni olyan neurovaszkuláris állapotokban, amelyekben a vér-agy gát lebomlik, ami mérési pontatlanságokhoz vezet.

Nemrég meghatároztuk a dezoxihemoglobin koncentráció [dHb] hirtelen változásának módját, amikor a vér áthalad a tüdőn, ami a [dHb] pontos és gyors célzott változását eredményezi az artériás vérben. Feltételezzük, hogy a [dHb] ilyen változásai megfelelő MRI kontrasztanyagként használhatók az agyi véráramlás, az agyi vértérfogat és az átlagos tranzitidő (CBF, CBV és MTT) mérésére a gadolíniumhoz képest. Ha megfelelő, a dOHb nem invazív, olcsó és biztonságos alternatívát jelentene a perfúziós képalkotáshoz.

Összesen 25 neurovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vesznek fel, akiket klinikailag a TWH Egyesített Orvosi Képalkotó Osztályára küldenek gadolínium-perfúziós képalkotás céljából. A képalkotó vizsgálat előtt minden alanynak meg kell ismerkednie a légzőgáz kontroll kísérleti elrendezésével. Műanyag arcmaszkot és légzőkört helyeznek az alany arcára, és orvosi ragasztószalaggal légmentesen lezárják. A maszk és a légzőkör gázellátását egy programozható számítógép-vezérelt gázellátó rendszer (RespirAct™ RA-MR System, Thornhill Research Inc., Toronto, Kanada) biztosítja. A gázszállítás sorrendjét, valamint a PCO2 és PO2 változásait alkalmazzuk, hogy megismertessük a személyt a gázok változásával kapcsolatos érzésekkel. Az alanyokat ezután hanyatt helyezik az MRI-szkennerbe. Az általuk előírt klinikai vizsgálatokon kívül két további vizsgálatot is végeznek. A további MRI-vizsgálatok a következőket tartalmazzák: 1) egy szerkezeti (anatómiai) szekvencia (4.30 perc), majd 2) egy BOLD-EPI szekvencia, miközben a PO2 változásait indukálja. A PO2-t 45-50 Hgmm-es alapértéken tartják (hemoglobin O2 telítettség, SaO2 ~75%) 60 másodpercig. 10 másodpercig a tüdő PO2 átmenetileg megemelkedik a 90-120 Hgmm-es PO2 csúcsra (normoxia) 2 másodperces átmeneten belül, elérve a ~100%-os SaO2-t, majd visszaáll az alapvonalra. Alternatív megoldásként az alapvonal normoxia lehet, és a gázterhelés a 45-50 Hgmm közötti PO2-t célozza meg. Összesen 4 ilyen lélegeztetési kihívást kell alkalmazni 6 perc alatt a normokapnia fenntartása mellett.

Minden PO2 inger alatt a BOLD jel szinkronban és [dOHb]-vel fordított arányban változik. Az artériás bemeneti funkció mérése az artériás, szöveti és vénás voxelek szétválasztásával történik a [dOHb] bólus érkezési idejének különbségei, a változás amplitúdója, valamint a [Hb]-ből mért [dOHb] változásaival való korreláció, valamint a végponttól számított SaO2 kiszámítása alapján. - árapály PO2. Az artériás voxelek, amelyek a struktúrák sorozatában az elsők, amelyek megkapják a bolust, átlagolják az artériás bemeneti funkciót, amely a szöveti jellel együtt dekonvolválódik. A relatív CBF, CBV és MTT teljes agyi térképeit generálják. A teljes agy szegmentált szürkeállományának és fehérállományának átlagértékeit ezekhez a mérőszámokhoz a rendszer kiszámítja, és összehasonlítja a gadolínium-perfúziós képalkotással kapott metrikaértékekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Joseph Fisher
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Fisher
          • Telefonszám: 416 710 6908
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olivia Sobczyk
          • Telefonszám: 647 289 0266

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agy véráramlásának szabályozását befolyásoló rendellenesség klinikai gyanúja.
  • Korábbi vizsgálatok, amelyek érrendszeri rendellenesség jelenlétét jelzik, beleértve az anamnézist, a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat és a képalkotást.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a légzési manőverekkel
  • Légzési vagy szívkorlátozások 20 l/percnél
  • Gyakorlati korlátozás, ha légszomj miatt nem volt képes felmászni egy lépcsőt vagy sétálni egy várostömböt
  • Korlátozott hypercapnia vagy hypocapnia (ismert fokozott intracerebrális nyomás, metabolikus acidózis vagy alkalózis) orvosi ellenjavallatai
  • Szabványos ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (lásd a beleegyezési űrlapot)
  • Az előírt görcsoldó gyógyszerek be nem tartása
  • Koffein lenyelése vagy dohányzás a tesztet követő 6 órán belül
  • Terhesség
  • Kiindulási SaO2 < 95%,
  • A jobbról balra sönt hajlama: tüdő AVM, patent foramen ovale, pitvar-sövény defektus, kamrai septum defektus.
  • Pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus anamnézisében
  • ismert koszorúér-betegség, veleszületett szívelváltozás, szívbillentyű-lézió, kivéve az enyhe mitrális regurgitációt, kardiomiopátia ejekciós frakcióval < 50%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dHb kontraszt a gadolínium kontrasztos képalkotáshoz képest
Az alanyokat klinikai gadolínium kontraszt perfúziós vizsgálatra utalják. A gázmanipulációt programozható, számítógéppel vezérelt gázellátó rendszer biztosítja, miközben az alanyok az MRI-szkennerben vannak. Az elõírt klinikai szkenneléseken kívül két további szkennelés is készül: 1) egy szerkezeti szekvencia (ezt követi 2) egy BOLD-EPI szekvencia, miközben a PO2 változásait indukálja. A PO2-t 45-50 Hgmm-es alapértéken tartják 60 másodpercig. 10 másodpercig a tüdő PO2-értéke átmenetileg megemelkedik a 90-120 Hgmm-es PO2-csúcsra (normoxia) 2 másodperces átmeneten belül, majd visszaáll az alapértékre. Alternatív megoldásként az alapvonal normoxia lehet, és a gázterhelés a 45-50 Hgmm közötti PO2-t célozza meg. Összesen 4 ilyen lélegeztetési kihívást kell alkalmazni 6 perc alatt a normokapnia fenntartása mellett.
lásd a kar leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dHb kontraszt vizsgálat MR képalkotással
Időkeret: 1 év
Megmérjük az agyi véráramlást a hipoxiás ingerünkkel kombinálva az agy funkcionális MRI-vér oxigénszint-függő (BOLD) segítségével, és összehasonlítjuk a rutin klinikai gadolínium kontraszt képalkotással kapott agyi véráramlás mérésekkel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mikulis, Univeristy Health Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel