Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny koncentrace deoxyhemoglobinu a zobrazování mozkové perfuze

26. dubna 2021 aktualizováno: Joseph Fisher, University Health Network, Toronto

Využití změn koncentrace deoxyhemoglobinu jako neinvazivní kontrastní alternativy pro zobrazování mozkové perfuze

Prozkoumat novou metodu rychlé modulace saturace plicního žilního hemoglobinu kyslíkem, aby bylo možné použít koncentraci deoxyhemoglobinu v arteriální krvi jako intraarteriální MRI kontrastní látku pro zobrazování perfuze mozkové tkáně.

Přehled studie

Detailní popis

Perfuzi mozkové tkáně lze vyšetřit sledováním indikátoru přes mozkovou vaskulaturu. V současné době to vyžaduje infuzi kontrastní látky. Byly však učiněny pokroky ve vývoji neinvazivních zobrazovacích technik pro hodnocení perfuze tkání. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je vysoce atraktivní zobrazovací přístup, protože se nespoléhá na ionizující záření a má vysoké prostorové rozlišení. Běžnou kontrastní látkou používanou ke studiu perfuze mozkové tkáně při MRI jsou kontrastní látky na bázi gadolinia. Tato kontrastní činidla však mívají několik nevýhod, včetně invazivity, renální toxicity, akumulace ve tkáni a alergických reakcí. Když jsou injikovány intravenózně, stávají se vysoce rozptýlenými v tepnách, což vyžaduje komplexní výpočet funkce arteriálního vstupu. Navíc, i když zůstávají převážně intravaskulární, mají tendenci difundovat extravaskulárně u neurovaskulárních stavů, které mají poruchu hematoencefalické bariéry, což vede k nepřesnostem měření.

Nedávno jsme určili způsob, jak vytvořit náhlou změnu koncentrace deoxyhemoglobinu [dHb], když krev prochází plícemi, což vede k přesné a rychlé cílené změně [dHb] v arteriální krvi. Předpokládáme, že takové změny [dHb] mohou být použity jako vhodná MRI kontrastní látka pro měření průtoku krve mozkem, objemu mozkové krve a střední doby průchodu (CBF, CBV a MTT) ve srovnání s gadoliniem. Pokud je to vhodné, dOHb by poskytla neinvazivní, levnou a bezpečnou alternativu k perfuznímu zobrazování.

Celkem bude přijato 25 pacientů s neurovaskulárním onemocněním, kteří jsou klinicky odesláni na TWH Joint Department of Medical Imaging pro zobrazování perfuze gadolinia. Před zobrazovací studií bude každý subjekt seznámen s experimentálním uspořádáním kontroly dýchacích plynů. Plastová obličejová maska ​​a dýchací okruh se přiloží na obličej subjektu a připevní se k vytvoření vzduchotěsného uzávěru lékařskou lepicí páskou. Přívod plynu do masky a dýchacího okruhu bude zajištěn programovatelným počítačem řízeným systémem dodávky plynu (RespirAct™ RA-MR System, Thornhill Research Inc., Toronto, Kanada). Sekvence dodávání plynu a změny PCO2 a PO2 budou použity k seznámení subjektu s pocity souvisejícími se změnami plynů. Subjekty budou poté umístěny na zádech do skeneru MRI. Kromě předepsaných klinických vyšetření budou získána dvě další vyšetření. Dodatečné snímky MRI budou zahrnovat: 1) strukturální (anatomickou) sekvenci (4.30 minut), následovaná 2) sekvencí BOLD-EPI při vyvolání změn PO2. PO2 bude udržován na základní hodnotě 45-50 mmHg (saturace hemoglobinu O2, SaO2 ~75 %) po dobu 60 s. Po dobu 10 s se plicní PO2 přechodně zvýší na vrchol PO2 90-120 mmHg (normoxie) během 2 s přechodu, dosáhne SaO2 ~100 %, a poté se vrátí na základní linii. Alternativně může být základní čára normoxie a expozice plynem budou cílit na PO2 45-50 mmHg. Celkem 4 takové ventilační výzvy budou aplikovány během 6 minut při zachování normokapnie.

Během každého podnětu PO2 se signál BOLD bude měnit synchronně a nepřímo úměrně [dOHb]. Arteriální vstupní funkce bude měřena oddělením arteriálních, tkáňových a venózních voxelů na základě rozdílů v dobách příchodu bolusu [dOHb], amplitudě změn a korelaci se změnami v [dOHb] měřených od [Hb] a výpočtu SaO2 od konce -přílivový PO2. Arteriální voxely, první v sekvenci struktur, které obdrží bolus, budou zprůměrovány, aby se získala funkce arteriálního vstupu, která bude dekonvolvována tkáňovým signálem. Budou generovány mapy celého mozku relativních CBF, CBV a MTT. Budou vypočteny průměrné hodnoty šedé hmoty a bílé hmoty segmentované celým mozkem pro tyto metriky a porovnány se stejnými metrickými hodnotami získanými pomocí zobrazování perfuze gadolinia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Joseph Fisher
        • Kontakt:
          • Joseph Fisher
          • Telefonní číslo: 416 710 6908
        • Kontakt:
          • Olivia Sobczyk
          • Telefonní číslo: 647 289 0266

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na poruchu, která ovlivňuje kontrolu průtoku krve mozkem.
  • Předchozí vyšetření, která naznačují přítomnost vaskulární poruchy, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorního testování a zobrazování.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost spolupracovat při dechových manévrech
  • Respirační nebo srdeční omezení při dýchání při 20 l/min
  • Omezení cvičení při anamnéze neschopnosti vyjít jedno schodiště nebo projít městský blok kvůli dušnosti
  • Lékařské kontraindikace omezené hyperkapnie nebo hypokapnie (známý zvýšený intracerebrální tlak, metabolická acidóza nebo alkalóza)
  • Standardní kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (viz formulář souhlasu)
  • Nedodržování předepsaných léků proti záchvatům
  • Požití kofeinu nebo kouření do 6 hodin od testu
  • Těhotenství
  • Základní SaO2 < 95 %,
  • Sklon pravo-levého zkratu: plicní AVM, patent foramen ovale, defekt síňového septa, defekt komorového septa.
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze, infarkt myokardu
  • známé onemocnění koronárních tepen, vrozená srdeční léze, chlopenní srdeční léze jiná než mírná mitrální regurgitace, kardiomyopatie s ejekční frakcí < 50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dHb kontrast ve srovnání s kontrastním zobrazením gadolinia
Subjekty budou odeslány na klinické vyšetření kontrastní perfuze gadolinia. Manipulaci s plynem bude zajišťovat programovatelný počítačově řízený systém dodávky plynu, zatímco subjekty jsou v MRI skeneru. Kromě předepsaných klinických skenů budou získána dvě další skenování: 1) strukturální sekvence (následovaná 2) BOLD-EPI sekvence při indukci změn PO2. PO2 bude udržován na základní linii 45-50 mmHg po dobu 60s. Po dobu 10 s se plicní PO2 přechodně zvýší na vrchol PO2 90-120 mmHg (normoxie) během 2 s přechodu a poté se vrátí na základní linii. Alternativně může být základní čára normoxie a expozice plynem budou cílit na PO2 45-50 mmHg. Celkem 4 takové ventilační výzvy budou aplikovány během 6 minut při zachování normokapnie.
viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dHb kontrastní vyšetření pomocí MR zobrazení
Časové okno: 1 rok
Budeme měřit průtok krve mozkem pomocí našeho hypoxického stimulu kombinovaného s funkčním MRI-Blood kyslíkem závislým (BOLD) mozku a porovnáme jej s měřením průtoku krve mozkem získaným z rutinního klinického kontrastního zobrazování gadolinia.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Mikulis, Univeristy Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dHb kontrast a kontrastní zobrazení gadolinia

Předplatit