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Deoxyhemoglobin 농도 변화 및 대뇌 관류 영상

2021년 4월 26일 업데이트: Joseph Fisher, University Health Network, Toronto

대뇌 관류 이미징을 위한 비침습적 조영제 대안으로 Deoxyhemoglobin 농도 변화의 사용

대뇌 조직 관류 이미징을 위한 동맥 내 MRI 조영제로 동맥혈의 데옥시헤모글로빈 농도를 사용할 수 있도록 폐정맥 헤모글로빈 산소 포화도를 빠르게 조절하는 새로운 방법을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

대뇌 조직 관류는 대뇌 맥관 구조를 통해 추적자를 추적하여 검사할 수 있습니다. 현재 이것은 조영제의 주입이 필요합니다. 그러나 조직 관류를 평가하기 위한 비침습적 이미징 기술을 개발하는 데 발전이 이루어졌습니다. 자기 공명 영상(MRI)은 이온화 방사선에 의존하지 않고 높은 공간 해상도를 갖기 때문에 매우 매력적인 영상 접근 방식입니다. MRI에서 대뇌 조직 관류를 연구하는 데 사용되는 일반적인 조영제는 가돌리늄 기반 조영제입니다. 그러나 이러한 조영제는 침습성, 신장 독성, 조직 축적 및 알레르기 반응을 비롯한 몇 가지 단점이 있는 경향이 있습니다. 정맥 주사로 동맥에 고도로 분산되어 동맥 입력 함수의 복잡한 계산이 필요합니다. 또한, 주로 혈관 내로 남아 있지만, 혈액 뇌 장벽이 파괴되어 측정 부정확성을 초래하는 신경혈관 상태에서 혈관 외로 확산되는 경향이 있습니다.

최근 우리는 혈액이 폐를 통과할 때 데옥시헤모글로빈 농도[dHb]의 갑작스러운 변화를 생성하여 동맥혈에서 [dHb]의 정확하고 신속한 표적 변화를 일으키는 방법을 결정했습니다. 우리는 이러한 [dHb]의 변화가 가돌리늄에 비해 뇌혈류량, 뇌혈량, 평균통과시간(각각 CBF, CBV, MTT) 측정에 적합한 MRI 조영제로 사용될 수 있을 것으로 가정한다. 적합하다면 dOHb는 관류 영상에 대한 비침습적이고 저렴하며 안전한 대안을 제공할 것입니다.

가돌리늄 관류 이미징을 위해 TWH 합동 의료 이미징 부서에 임상적으로 추천된 신경 혈관 질환이 있는 총 25명의 환자를 모집할 것입니다. 이미징 연구에 앞서 각 피험자는 호흡 가스 제어 실험 설정에 익숙해질 것입니다. 플라스틱 안면 마스크와 호흡 회로를 대상의 얼굴에 적용하고 의료용 접착 테이프로 밀폐 밀봉을 형성하도록 장착합니다. 마스크 및 호흡 회로에 대한 가스 공급은 프로그래밍 가능한 컴퓨터 제어 가스 전달 시스템(RespirAct™ RA-MR System, Thornhill Research Inc., Toronto, Canada)에 의해 공급됩니다. 가스 전달 순서와 PCO2 및 PO2의 변화를 적용하여 대상자가 가스 변화와 관련된 감각에 익숙해지도록 합니다. 그런 다음 피험자는 MRI 스캐너에 앙와위로 놓입니다. 처방된 임상 스캔 외에도 두 개의 추가 스캔을 얻습니다. 추가 MRI 스캔에는 다음이 포함됩니다. 1) 구조적(해부학적) 시퀀스(4.30 분), 2) PO2의 변화를 유도하면서 BOLD-EPI 시퀀스. PO2는 60초 동안 45-50mmHg(헤모글로빈 O2 포화도, SaO2 ~75%)의 기준선에서 유지됩니다. 10초 동안 폐 PO2는 2초 전환 내에서 일시적으로 최대 PO2 90-120mmHg(정상산소증)로 상승하여 ~100%의 SaO2에 도달한 다음 기준선으로 돌아갑니다. 또는 기준선이 정상 산소 상태일 수 있으며 가스 챌린지는 PO2 45-50mmHg를 목표로 합니다. 정상탄산증을 유지하면서 총 4개의 환기 문제가 6분에 걸쳐 적용됩니다.

각 PO2 자극 동안 BOLD 신호는 동기화되어 [dOHb]에 반비례하여 변경됩니다. 동맥 입력 기능은 [dOHb] 볼루스 도착 시간, 변화 진폭, [Hb]에서 측정된 [dOHb] 변화와의 상관 관계, 끝에서 SaO2 계산의 차이를 기반으로 동맥, 조직 및 정맥 복셀을 분리하여 측정됩니다. -조수 PO2. 덩어리를 수신하는 구조 시퀀스에서 첫 번째인 동맥 복셀은 평균화되어 조직 신호와 함께 디콘볼루션될 동맥 입력 함수를 생성합니다. 상대 CBF, CBV 및 MTT의 전체 뇌 지도가 생성됩니다. 이러한 메트릭에 대한 전체 뇌 분할 회백질 및 백질 평균값을 계산하고 가돌리늄 관류 영상을 사용하여 얻은 동일한 메트릭 값과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Joseph Fisher
        • 연락하다:
          • Joseph Fisher
          • 전화번호: 416 710 6908
        • 연락하다:
          • Olivia Sobczyk
          • 전화번호: 647 289 0266

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌혈류 조절에 영향을 미치는 장애의 임상적 의심.
  • 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 영상을 포함하여 혈관 장애의 존재를 나타내는 이전 조사.

제외 기준:

  • 호흡 조작에 협조하지 않거나 협조할 수 없음
  • 20 L/min에서 호흡에 대한 호흡 또는 심장 제한
  • 숨가쁨으로 인해 한 층의 계단을 오르거나 도시 블록을 걸을 수 없는 병력에 대한 운동 제한
  • 제한된 고탄산혈증 또는 저탄산혈증에 대한 의학적 금기 사항(알려진 뇌내압 증가, 대사성 산증 또는 알칼리증)
  • MRI 스캐닝에 대한 표준 금기 사항(동의서 참조)
  • 처방된 발작 방지 약물을 준수하지 않음
  • 검사 후 6시간 이내에 카페인 섭취 또는 흡연
  • 임신
  • 기준선 SaO2 < 95%,
  • 오른쪽에서 왼쪽 단락의 경향: 폐 AVM, 난원공 개존, 심방-중격 결손, 심실 중격 결손.
  • 울혈성 심부전, 심근경색의 병력
  • 알려진 관상 동맥 질환, 선천성 심장 병변, 경미한 승모판 역류 이외의 판막 심장 병변, 박출률이 50% 미만인 심근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가돌리늄 콘트라스트 이미징과 비교한 dB 콘트라스트
피험자는 임상 가돌리늄 조영제 관류 시험을 위해 의뢰됩니다. 가스 조작은 대상이 MRI 스캐너에 있는 동안 프로그래밍 가능한 컴퓨터 제어 가스 전달 시스템에 의해 제공됩니다. 처방된 임상 스캔 외에도 PO2의 변화를 유도하는 동안 1) 구조적 서열(2) BOLD-EPI 서열의 두 가지 추가 스캔을 얻습니다. PO2는 60초 동안 45-50mmHg의 기준선에서 유지됩니다. 10초 동안 폐 PO2는 2초 전환 내에 일시적으로 최대 PO2 90-120mmHg(정상산소증)로 상승한 다음 기준선으로 돌아갑니다. 또는 기준선이 정상 산소 상태일 수 있으며 가스 챌린지는 PO2 45-50mmHg를 목표로 합니다. 정상탄산증을 유지하면서 총 4개의 환기 문제가 6분에 걸쳐 적용됩니다.
팔 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR 영상을 통한 dB 대비 조사
기간: 일년
뇌의 기능적 MRI-혈액 산소 수준 의존(BOLD)과 결합된 저산소 자극을 사용하여 뇌 혈류를 측정하고 일상적인 임상 가돌리늄 조영 영상에서 얻은 뇌 혈류 측정과 비교할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Mikulis, Univeristy Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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