Telephone Calls for Health for Homebound Older Adults
2021. március 26. frissítette: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
A randomized controlled trial of the effect of 4 weeks of regular check-in calls, up to 5 per week based on participant's choice and 2 survey collection calls and possible referral of other services, versus no daily check-in calls, on self-reported loneliness measures for current Meals on Wheels participants (MOW).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The intervention arm will include 125 MOW clients to receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
Brief guidance and training will be provided for the daily conversation to maximize time spent speaking by the recipient but otherwise, the calls are unscripted other than specific prompts to ask about the recipient's general sense of well-being. "How are you doing today?"
The control Arm will include 125 MOW clients who will be randomized to a control group that will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) clients of Meals on Wheels of Central Texas
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment or in a hospice program.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention - Calls
Participants randomized to the intervention will receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them.
After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
|
Calls were made by volunteers trained to engage with participants.
Call structure was unscripted and call length was recommended to be between 5-10 min.
|
|
Nincs beavatkozás: Control - No calls
Participants randomized to a control group will not receive the intervention calls.
The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the De Jong Gierveld Loneliness Scale
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the De Jong Gierveld Loneliness 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness.
Scored from 0-6, a score of 0 indicates least lonely while a score of 6 indicates most lonely.
|
4 weeks
|
|
Loneliness as Assessed by the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys to measure loneliness.
Scored from 3-9, higher scores indicate greater degrees of loneliness.
|
4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression as Assessed by the 8-item Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-8) to measure depression.
Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of depression while a score of 3 indicates higher levels of depression.
|
4 weeks
|
|
Anxiety as Assessed by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to measure anxiety.
Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of anxiety while a score of 3 indicates higher levels of anxiety.
|
4 weeks
|
|
Health Status and Quality of Life as Assessed by the Short Form-12 Question Survey
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the Short Form-12 question survey to measure physical and mental health status.
Summary scores range from 0-100, with higher scores indicating a better self-reported level of health.
|
4 weeks
|
|
Social Engagement as Assess by the Short Lubben Social Network Scale (LSNS)
Időkeret: 4 weeks
|
Investigators will use the 6-item Short Lubben Social Network Scale to measure social engagement.
For the LSNS-6, the score ranges between 0 and 30, with a higher score indicating more social engagement.
|
4 weeks
|
|
Empathy as Assessed by The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Időkeret: After the 4 week intervention (follow-up)
|
Investigators will use the CARE Measure to evaluate measures of empathy in the context of the caller/participant relationship
|
After the 4 week intervention (follow-up)
|
|
Toronto Empathy Questionnaire
Időkeret: Prior to the 4 week intervention (baseline)
|
The Toronto Empathy Questionnaire will be used to assess characteristics of callers that align with measures of ability to be empathetic.
|
Prior to the 4 week intervention (baseline)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Anderson, G., Thayer, C. . Loneliness and Social Connections: A National Survey of Adults 45 and Older. Washington, DC: AARP Research, September 2018. https://doi.org/10.26419/res.00246.001.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Steger MF, Kashdan TB. Depression and Everyday Social Activity, Belonging, and Well-Being. J Couns Psychol. 2009 Apr;56(2):289-300. doi: 10.1037/a0015416.
- Derksen F, Bensing J, Lagro-Janssen A. Effectiveness of empathy in general practice: a systematic review. Br J Gen Pract. 2013 Jan;63(606):e76-84. doi: 10.3399/bjgp13X660814.
- Kahlon MK, Aksan N, Aubrey R, Clark N, Cowley-Morillo M, Jacobs EA, Mundhenk R, Sebastian KR, Tomlinson S. Effect of Layperson-Delivered, Empathy-Focused Program of Telephone Calls on Loneliness, Depression, and Anxiety Among Adults During the COVID-19 Pandemic: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 1;78(6):616-622. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0113.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05-0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .