Telephone Calls for Health for Homebound Older Adults
26 de marzo de 2021 actualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
A randomized controlled trial of the effect of 4 weeks of regular check-in calls, up to 5 per week based on participant's choice and 2 survey collection calls and possible referral of other services, versus no daily check-in calls, on self-reported loneliness measures for current Meals on Wheels participants (MOW).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The intervention arm will include 125 MOW clients to receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
Brief guidance and training will be provided for the daily conversation to maximize time spent speaking by the recipient but otherwise, the calls are unscripted other than specific prompts to ask about the recipient's general sense of well-being. "How are you doing today?"
The control Arm will include 125 MOW clients who will be randomized to a control group that will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) clients of Meals on Wheels of Central Texas
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment or in a hospice program.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention - Calls
Participants randomized to the intervention will receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them.
After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
|
Calls were made by volunteers trained to engage with participants.
Call structure was unscripted and call length was recommended to be between 5-10 min.
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Sin intervención: Control - No calls
Participants randomized to a control group will not receive the intervention calls.
The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Loneliness as assessed by the De Jong Gierveld Loneliness Scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Investigators will use the De Jong Gierveld Loneliness 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness.
Scored from 0-6, a score of 0 indicates least lonely while a score of 6 indicates most lonely.
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4 weeks
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Loneliness as Assessed by the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Investigators will use the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys to measure loneliness.
Scored from 3-9, higher scores indicate greater degrees of loneliness.
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depression as Assessed by the 8-item Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Investigators will use the Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-8) to measure depression.
Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of depression while a score of 3 indicates higher levels of depression.
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4 weeks
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Anxiety as Assessed by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Investigators will use the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to measure anxiety.
Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of anxiety while a score of 3 indicates higher levels of anxiety.
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4 weeks
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Health Status and Quality of Life as Assessed by the Short Form-12 Question Survey
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Investigators will use the Short Form-12 question survey to measure physical and mental health status.
Summary scores range from 0-100, with higher scores indicating a better self-reported level of health.
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4 weeks
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Social Engagement as Assess by the Short Lubben Social Network Scale (LSNS)
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Investigators will use the 6-item Short Lubben Social Network Scale to measure social engagement.
For the LSNS-6, the score ranges between 0 and 30, with a higher score indicating more social engagement.
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4 weeks
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Empathy as Assessed by The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Periodo de tiempo: After the 4 week intervention (follow-up)
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Investigators will use the CARE Measure to evaluate measures of empathy in the context of the caller/participant relationship
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After the 4 week intervention (follow-up)
|
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Toronto Empathy Questionnaire
Periodo de tiempo: Prior to the 4 week intervention (baseline)
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The Toronto Empathy Questionnaire will be used to assess characteristics of callers that align with measures of ability to be empathetic.
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Prior to the 4 week intervention (baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Anderson, G., Thayer, C. . Loneliness and Social Connections: A National Survey of Adults 45 and Older. Washington, DC: AARP Research, September 2018. https://doi.org/10.26419/res.00246.001.
- Cacioppo JT, Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Thisted RA. Loneliness as a specific risk factor for depressive symptoms: cross-sectional and longitudinal analyses. Psychol Aging. 2006 Mar;21(1):140-51. doi: 10.1037/0882-7974.21.1.140.
- Steger MF, Kashdan TB. Depression and Everyday Social Activity, Belonging, and Well-Being. J Couns Psychol. 2009 Apr;56(2):289-300. doi: 10.1037/a0015416.
- Derksen F, Bensing J, Lagro-Janssen A. Effectiveness of empathy in general practice: a systematic review. Br J Gen Pract. 2013 Jan;63(606):e76-84. doi: 10.3399/bjgp13X660814.
- Kahlon MK, Aksan N, Aubrey R, Clark N, Cowley-Morillo M, Jacobs EA, Mundhenk R, Sebastian KR, Tomlinson S. Effect of Layperson-Delivered, Empathy-Focused Program of Telephone Calls on Loneliness, Depression, and Anxiety Among Adults During the COVID-19 Pandemic: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jun 1;78(6):616-622. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0113.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05-0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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