Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Telephone Calls for Health for Homebound Older Adults

26 марта 2021 г. обновлено: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
A randomized controlled trial of the effect of 4 weeks of regular check-in calls, up to 5 per week based on participant's choice and 2 survey collection calls and possible referral of other services, versus no daily check-in calls, on self-reported loneliness measures for current Meals on Wheels participants (MOW).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The intervention arm will include 125 MOW clients to receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.

Brief guidance and training will be provided for the daily conversation to maximize time spent speaking by the recipient but otherwise, the calls are unscripted other than specific prompts to ask about the recipient's general sense of well-being. "How are you doing today?"

The control Arm will include 125 MOW clients who will be randomized to a control group that will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult (18+) clients of Meals on Wheels of Central Texas

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or in a hospice program.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention - Calls
Participants randomized to the intervention will receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
Поведенческий: Phone Call
Calls were made by volunteers trained to engage with participants. Call structure was unscripted and call length was recommended to be between 5-10 min.
Без вмешательства: Control - No calls
Participants randomized to a control group will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Loneliness as assessed by the De Jong Gierveld Loneliness Scale
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the De Jong Gierveld Loneliness 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness. Scored from 0-6, a score of 0 indicates least lonely while a score of 6 indicates most lonely.
4 weeks
Loneliness as Assessed by the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys to measure loneliness. Scored from 3-9, higher scores indicate greater degrees of loneliness.
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Depression as Assessed by the 8-item Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-8) to measure depression. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of depression while a score of 3 indicates higher levels of depression.
4 weeks
Anxiety as Assessed by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to measure anxiety. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of anxiety while a score of 3 indicates higher levels of anxiety.
4 weeks
Health Status and Quality of Life as Assessed by the Short Form-12 Question Survey
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the Short Form-12 question survey to measure physical and mental health status. Summary scores range from 0-100, with higher scores indicating a better self-reported level of health.
4 weeks
Social Engagement as Assess by the Short Lubben Social Network Scale (LSNS)
Временное ограничение: 4 weeks
Investigators will use the 6-item Short Lubben Social Network Scale to measure social engagement. For the LSNS-6, the score ranges between 0 and 30, with a higher score indicating more social engagement.
4 weeks
Empathy as Assessed by The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Временное ограничение: After the 4 week intervention (follow-up)
Investigators will use the CARE Measure to evaluate measures of empathy in the context of the caller/participant relationship
After the 4 week intervention (follow-up)
Toronto Empathy Questionnaire
Временное ограничение: Prior to the 4 week intervention (baseline)
The Toronto Empathy Questionnaire will be used to assess characteristics of callers that align with measures of ability to be empathetic.
Prior to the 4 week intervention (baseline)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Meals on Wheels Central Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-05-0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Phone Call

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться