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Telephone Calls for Health for Homebound Older Adults

26 de março de 2021 atualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
A randomized controlled trial of the effect of 4 weeks of regular check-in calls, up to 5 per week based on participant's choice and 2 survey collection calls and possible referral of other services, versus no daily check-in calls, on self-reported loneliness measures for current Meals on Wheels participants (MOW).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The intervention arm will include 125 MOW clients to receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.

Brief guidance and training will be provided for the daily conversation to maximize time spent speaking by the recipient but otherwise, the calls are unscripted other than specific prompts to ask about the recipient's general sense of well-being. "How are you doing today?"

The control Arm will include 125 MOW clients who will be randomized to a control group that will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult (18+) clients of Meals on Wheels of Central Texas

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or in a hospice program.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention - Calls
Participants randomized to the intervention will receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
Comportamental: Phone Call
Calls were made by volunteers trained to engage with participants. Call structure was unscripted and call length was recommended to be between 5-10 min.
Sem intervenção: Control - No calls
Participants randomized to a control group will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Loneliness as assessed by the De Jong Gierveld Loneliness Scale
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the De Jong Gierveld Loneliness 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness. Scored from 0-6, a score of 0 indicates least lonely while a score of 6 indicates most lonely.
4 weeks
Loneliness as Assessed by the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys to measure loneliness. Scored from 3-9, higher scores indicate greater degrees of loneliness.
4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression as Assessed by the 8-item Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-8) to measure depression. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of depression while a score of 3 indicates higher levels of depression.
4 weeks
Anxiety as Assessed by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to measure anxiety. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of anxiety while a score of 3 indicates higher levels of anxiety.
4 weeks
Health Status and Quality of Life as Assessed by the Short Form-12 Question Survey
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the Short Form-12 question survey to measure physical and mental health status. Summary scores range from 0-100, with higher scores indicating a better self-reported level of health.
4 weeks
Social Engagement as Assess by the Short Lubben Social Network Scale (LSNS)
Prazo: 4 weeks
Investigators will use the 6-item Short Lubben Social Network Scale to measure social engagement. For the LSNS-6, the score ranges between 0 and 30, with a higher score indicating more social engagement.
4 weeks
Empathy as Assessed by The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Prazo: After the 4 week intervention (follow-up)
Investigators will use the CARE Measure to evaluate measures of empathy in the context of the caller/participant relationship
After the 4 week intervention (follow-up)
Toronto Empathy Questionnaire
Prazo: Prior to the 4 week intervention (baseline)
The Toronto Empathy Questionnaire will be used to assess characteristics of callers that align with measures of ability to be empathetic.
Prior to the 4 week intervention (baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Meals on Wheels Central Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05-0009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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