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Telephone Calls for Health for Homebound Older Adults

26 marzo 2021 aggiornato da: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
A randomized controlled trial of the effect of 4 weeks of regular check-in calls, up to 5 per week based on participant's choice and 2 survey collection calls and possible referral of other services, versus no daily check-in calls, on self-reported loneliness measures for current Meals on Wheels participants (MOW).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intervention arm will include 125 MOW clients to receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.

Brief guidance and training will be provided for the daily conversation to maximize time spent speaking by the recipient but otherwise, the calls are unscripted other than specific prompts to ask about the recipient's general sense of well-being. "How are you doing today?"

The control Arm will include 125 MOW clients who will be randomized to a control group that will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (18+) clients of Meals on Wheels of Central Texas

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or in a hospice program.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention - Calls
Participants randomized to the intervention will receive a call of between 5 - 10 minutes in length each by a consistent caller, five times a week, Monday through Friday for 4 consecutive weeks to check in on them. After the first week of calls, subjects in the intervention arm will be asked if the frequency of calls is acceptable or if they would like to reduce the call frequency, potentially to a minimum of twice per week.
Comportamentale: Phone Call
Calls were made by volunteers trained to engage with participants. Call structure was unscripted and call length was recommended to be between 5-10 min.
Nessun intervento: Control - No calls
Participants randomized to a control group will not receive the intervention calls. The control group will receive calls from a member of the research team at the beginning of the study to collect baseline survey data and at the post-4-week period to collect post-study survey data.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Loneliness as assessed by the De Jong Gierveld Loneliness Scale
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the De Jong Gierveld Loneliness 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness. Scored from 0-6, a score of 0 indicates least lonely while a score of 6 indicates most lonely.
4 weeks
Loneliness as Assessed by the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the UCLA Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys to measure loneliness. Scored from 3-9, higher scores indicate greater degrees of loneliness.
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression as Assessed by the 8-item Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-8) to measure depression. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of depression while a score of 3 indicates higher levels of depression.
4 weeks
Anxiety as Assessed by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to measure anxiety. Scored from 0-3, and a score of 0 indicates lower levels of anxiety while a score of 3 indicates higher levels of anxiety.
4 weeks
Health Status and Quality of Life as Assessed by the Short Form-12 Question Survey
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the Short Form-12 question survey to measure physical and mental health status. Summary scores range from 0-100, with higher scores indicating a better self-reported level of health.
4 weeks
Social Engagement as Assess by the Short Lubben Social Network Scale (LSNS)
Lasso di tempo: 4 weeks
Investigators will use the 6-item Short Lubben Social Network Scale to measure social engagement. For the LSNS-6, the score ranges between 0 and 30, with a higher score indicating more social engagement.
4 weeks
Empathy as Assessed by The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Lasso di tempo: After the 4 week intervention (follow-up)
Investigators will use the CARE Measure to evaluate measures of empathy in the context of the caller/participant relationship
After the 4 week intervention (follow-up)
Toronto Empathy Questionnaire
Lasso di tempo: Prior to the 4 week intervention (baseline)
The Toronto Empathy Questionnaire will be used to assess characteristics of callers that align with measures of ability to be empathetic.
Prior to the 4 week intervention (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Meals on Wheels Central Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05-0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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