The Effects of Losartan on Social Reward
2020. október 21. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Social Reward in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined.
90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task.
Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihua Zhao, PhD
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Losartan csoport
Gyógyszer: lozartán
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Gyógyszer: Placebo orális tabletta
|
placebo beadása (szájon át)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
Időkeret: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
Időkeret: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli.
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Időkeret: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI.
Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Időkeret: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI.
Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Időkeret: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI.
Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Időkeret: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI.
Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Időkeret: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI.
Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-72
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .