- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04604756
The Effects of Losartan on Social Reward
2020년 10월 21일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Social Reward in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward
연구 개요
상세 설명
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined.
90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task.
Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
-
연락하다:
- Weihua Zhao, PhD
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로사르탄 그룹
약물: 로사르탄
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
다른 이름들:
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|
위약 비교기: 위약 그룹
약물: 위약 경구 정제
|
위약 투여(경구)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
기간: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
기간: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli.
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
기간: 150 minutes to 160 minutes after treatment
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Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI.
Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
기간: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI.
Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
기간: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI.
Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
기간: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI.
Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
기간: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI.
Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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