- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04604756
The Effects of Losartan on Social Reward
21 ottobre 2020 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Social Reward in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined.
90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task.
Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Weihua Zhao, PhD
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Losartan
Farmaco: Losartan
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Droga: compressa orale di placebo
|
somministrazione di placebo (orale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
Lasso di tempo: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
Lasso di tempo: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli.
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Lasso di tempo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI.
Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Lasso di tempo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI.
Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Lasso di tempo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI.
Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Lasso di tempo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI.
Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Lasso di tempo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI.
Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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