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The Effects of Losartan on Social Reward

21 de outubro de 2020 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Losartan Effects on the Social Reward in Humans

The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined. 90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task. Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • history of head injury
  • medical or psychiatric illness
  • hypertension

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo losartana
Droga: Losartana
Medicamento: Losartan
administration of losartan (50 mg) (oral)
Outros nomes:
  • Cozaar Comprimido Oral
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Droga: Comprimido Oral Placebo
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
administração de placebo (oral)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
Prazo: 90 minutes to 105 minutes after treatment
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time). Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach. The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
90 minutes to 105 minutes after treatment
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
Prazo: 90 minutes to 105 minutes after treatment
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time). Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli. Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach. The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
90 minutes to 105 minutes after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Prazo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI. Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Prazo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI. Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Prazo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI. Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Prazo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI. Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Prazo: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI. Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-72

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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