- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04604756
The Effects of Losartan on Social Reward
21 października 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Social Reward in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined.
90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task.
Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, PhD
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa losartanu
Lek: Losartan
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
|
podanie placebo (doustnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
Ramy czasowe: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
|
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
Ramy czasowe: 90 minutes to 105 minutes after treatment
|
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time).
Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli.
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
|
90 minutes to 105 minutes after treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Ramy czasowe: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI.
Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Ramy czasowe: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI.
Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Ramy czasowe: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI.
Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Ramy czasowe: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI.
Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
|
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Ramy czasowe: 150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI.
Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales.
To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
|
150 minutes to 160 minutes after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM (IRD... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutacyjnyCienkie endometrium | Zmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR)Chiny
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialCentenario Hospital Miguel HidalgoRekrutacyjny
-
Heronova PharmaceuticalsZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
TorreyPines TherapeuticsZakończonyZdrowy | HiperalgezjaStany Zjednoczone
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekrutacyjnyFenyloketonuriaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Australia, Japonia, Czechy, Holandia, Francja, Polska, Kanada
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja