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The Effects of Losartan on Social Reward

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Losartan Effects on the Social Reward in Humans

The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on social reward

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on social reward in healthy participants will be examined. 90 minutes after subjects administrate 50mg losartan or placebo, participants will undergo a social incentive delay task. Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • history of head injury
  • medical or psychiatric illness
  • hypertension

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan-Gruppe
Medikament: Losartan
administration of losartan (50 mg) (oral)
Andere Namen:
  • Cozaar Oral Tablet
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Medikament: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Verabreichung von Placebo (oral)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the anticipation of social feedback.
Zeitfenster: 90 minutes to 105 minutes after treatment
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time). Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). To examine effects of treatment during the anticipation of social feedback fMRI-based neural indices during the anticipation period will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach. The analysis will focus on brain systems that play an important role in the anticipation of reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
90 minutes to 105 minutes after treatment
Losartan effects on neural activity as assessed by blood oxygenation dependent (BOLD) fMRI during the consummation of social feedback.
Zeitfenster: 90 minutes to 105 minutes after treatment
The social incentive delay task provides subjects with trial-wise feedback on their performance (as assessed by reaction time). Following each trial the feedback will be indicated by positive and negative social stimuli. Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). To examine effects of treatment during the consummation of social feedback fMRI-based neural indices during the presentation of the feedback will be compared between the losartan and the placebo treated group using a Generalized Linear Model approach. The analysis will focus on brain systems that play an important role in reward and punishment (prefrontal cortex and subcortical regions, including the striatum)
90 minutes to 105 minutes after treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effects of Losartan on arousal ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Zeitfenster: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the arousal of the stimuli presented during fMRI. Arousal will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on arousal ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on valence ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Zeitfenster: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the valence of the stimuli presented during fMRI. Valence will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on valence ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on intensity ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Zeitfenster: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the intensity of the stimuli presented during fMRI. Intensity will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on intensity ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on likeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Zeitfenster: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the likeability of the stimuli presented during fMRI. Likeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on likeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment
Effects of Losartan on dislikeability ratings of the stimuli presented during the fMRI-paradigm as assessed by 1-9 Likert scales
Zeitfenster: 150 minutes to 160 minutes after treatment
Following the fMRI assessment participants will be asked to rate the dislikeability of the stimuli presented during fMRI. Dislikeability will be assessed on 1-9 Likert rating scales. To examine effects of treatment on dislikeability ratings the losartan and placebo groups will be compared using Generalized Linear Model approach.
150 minutes to 160 minutes after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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