- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04704466
A Covid-19 világjárvány hatása a fej- és nyakrák kezelésére (VADS-Covid)
Megfigyelési tanulmány, amely értékeli a Covid-19 világjárvány hatását a fej-nyaki daganatos betegek kezelésére az arc-állcsont-sebészeti osztályon
2019. december végi megjelenése óta a SARS-CoV-2 koronavírus gyorsan terjed, és globális egészségügyi válságot okozott. Ez a rendkívül fertőző légúti vírus által okozott betegség a COVID-19. 2020 augusztusának elején több mint 194 000 megerősített eset volt Franciaországban – ebből körülbelül 16 000 eset Hauts-de-France térségében – és több mint 30 300 haláleset.
A rákos betegek általában fogékonyak a légúti fertőzésekre, és a CoV-2-SARS sem kivétel. A korai kínai tanulmányok a CoV-2-SARS fertőzés magasabb arányáról számoltak be a rákos (vagy a kórelőzményben szereplő) embereknél, mint az általános populációban, akiknél súlyosabbak a formák, és nagyobb a kockázata, ha az előző hónapban műtétre vagy kemoterápiára kerül sor. fertőzésre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a H&N (fej-nyaki) rákos betegek kezelési módjait a COVID-19 világjárvány idején a CHU Amiens-Picardie Állcsont-arc-sebészeti osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg, akinél a felső légúti emésztőrendszer rákot diagnosztizáltak
- orvosi konzultációban részesülő beteg
- beteg, aki 2020.03.01. és 2021.02.28. között multidiszciplináris konzultáción vesz részt a kezelési döntés meghozatalakor.
Kizárási kritériumok:
- a felső légúti emésztőrendszeri ráktól eltérő rákkal diagnosztizált beteg
- beteg, akinek kezelési döntése 2020.03.01. előtt született (a CHU Amiens-Picardie-nál a járvány kezdetének számító dátum).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első rákos konzultáció és az első kezelési vonal kezdete közötti késés változása (napokban).
Időkeret: 6 hónap
|
Az első rákos konzultáció és a H&N-rákos betegek első vonalbeli kezelésének kezdete közötti késés változása (napokban) a COVID-19 világjárvány idején a CHU Amiens-Picardie Állcsont-arc-sebészeti osztályán.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .