Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 világjárvány hatása a fej- és nyakrák kezelésére (VADS-Covid)

2023. február 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Megfigyelési tanulmány, amely értékeli a Covid-19 világjárvány hatását a fej-nyaki daganatos betegek kezelésére az arc-állcsont-sebészeti osztályon

2019. december végi megjelenése óta a SARS-CoV-2 koronavírus gyorsan terjed, és globális egészségügyi válságot okozott. Ez a rendkívül fertőző légúti vírus által okozott betegség a COVID-19. 2020 augusztusának elején több mint 194 000 megerősített eset volt Franciaországban – ebből körülbelül 16 000 eset Hauts-de-France térségében – és több mint 30 300 haláleset.

A rákos betegek általában fogékonyak a légúti fertőzésekre, és a CoV-2-SARS sem kivétel. A korai kínai tanulmányok a CoV-2-SARS fertőzés magasabb arányáról számoltak be a rákos (vagy a kórelőzményben szereplő) embereknél, mint az általános populációban, akiknél súlyosabbak a formák, és nagyobb a kockázata, ha az előző hónapban műtétre vagy kemoterápiára kerül sor. fertőzésre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a H&N (fej-nyaki) rákos betegek kezelési módjait a COVID-19 világjárvány idején a CHU Amiens-Picardie Állcsont-arc-sebészeti osztályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórházban 2020. március 1. és 2021. február 28. között arc-állcsont-műtéten átesett betegek, és különösen azok, akik részesültek a H&N onkológiai multidiszciplináris konzultációs találkozón a kezelési döntések meghozatala érdekében ebben az időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg, akinél a felső légúti emésztőrendszer rákot diagnosztizáltak
  • orvosi konzultációban részesülő beteg
  • beteg, aki 2020.03.01. és 2021.02.28. között multidiszciplináris konzultáción vesz részt a kezelési döntés meghozatalakor.

Kizárási kritériumok:

  • a felső légúti emésztőrendszeri ráktól eltérő rákkal diagnosztizált beteg
  • beteg, akinek kezelési döntése 2020.03.01. előtt született (a CHU Amiens-Picardie-nál a járvány kezdetének számító dátum).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első rákos konzultáció és az első kezelési vonal kezdete közötti késés változása (napokban).
Időkeret: 6 hónap
Az első rákos konzultáció és a H&N-rákos betegek első vonalbeli kezelésének kezdete közötti késés változása (napokban) a COVID-19 világjárvány idején a CHU Amiens-Picardie Állcsont-arc-sebészeti osztályán.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel