- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704466
Impact van de Covid-19-pandemie op de behandeling van hoofd-halskanker (VADS-Covid)
Observationeel onderzoek ter evaluatie van de impact van de Covid-19-pandemie op de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker op de afdeling Kaakchirurgie
Sinds de opkomst eind december 2019 heeft het SARS-CoV-2-coronavirus zich snel verspreid en een wereldwijde gezondheidscrisis veroorzaakt. De ziekte die wordt veroorzaakt door dit zeer besmettelijke luchtwegvirus heet COVID-19. Begin augustus 2020 waren er meer dan 194.000 bevestigde gevallen in Frankrijk - waaronder ongeveer 16.000 gevallen in de regio Hauts-de-France - en meer dan 30.300 doden.
Kankerpatiënten zijn over het algemeen vatbaar voor luchtweginfecties, en CoV-2-SARS vormt daarop geen uitzondering. Vroege Chinese studies meldden een hoger percentage CoV-2-SARS-infecties bij mensen met kanker (of een voorgeschiedenis van kanker) dan bij de algemene bevolking, met ernstigere vormen en met een verhoogd risico als een operatie of chemotherapie wordt uitgevoerd in de maand ervoor tot infectie. Het doel van deze studie is het beschrijven van de behandelingsmodaliteiten van patiënten met H&N-kanker (hoofd-halskanker) tijdens de COVID-19-pandemie op de afdeling Kaakchirurgie van CHU Amiens-Picardie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt gediagnosticeerd met kanker van het bovenste spijsverteringskanaal
- patiënt die profiteert van een medisch consult
- patiënt die geniet van een multidisciplinaire overlegvergadering voor behandelingsbeslissing tussen 01/03/2020 en 28/02/2021.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt gediagnosticeerd met andere kanker dan kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal
- patiënt wiens behandelingsbeslissing werd genomen vóór 01/03/2020 (datum beschouwd als het begin van de epidemie in het CHU Amiens-Picardie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variatie van vertraging (in dagen) tussen het eerste kankerconsult en het begin van de eerste lijn van behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Variatie van de vertraging (in dagen) tussen het eerste kankerconsult en het begin van de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met H&N-kanker tijdens de COVID-19-pandemie op de afdeling Kaakchirurgie van CHU Amiens-Picardie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .