- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04748887
Oxidatív stressz markerek COPD-ben
2021. február 9. frissítette: zainab hassan saeed, Minia University
Krónikus obstruktív tüdőbetegség nemdohányzókban: az oxidatív stressz szerepe
Háttér: A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) feltűnő jellemzője, hogy a cigarettafüstnek való kitettség megszűnése után nem tud gyógyulni, ami hozzájárult annak a lehetőségéhez, hogy a betegséget más endogén okok is előidézhetik, például autoimmunitás vagy krónikus fertőzés.
A COPD-ben és kialakulásában szerepet játszó számos patogenetikai út általában az oxidatív stressz hátterében áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minia
-
Multiple Locations, Minia, Egyiptom, 61691
- Minia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Negyven COPD-s alany, akik nemdohányzók vagy több mint 6 hónapja abbahagyták a dohányzást. A krónikus obstruktív tüdőbetegségek globális kezdeményezésére vonatkozó irányelvek alapján COPD-t diagnosztizáltak.9
2. Harminc nemdohányzó alany egészséges kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-40 COPD-s alany, akik nemdohányzók vagy több mint 6 hónapja abbahagyták a dohányzást. A krónikus obstruktív tüdőbetegségre vonatkozó globális kezdeményezés irányelvei alapján COPD-t diagnosztizáltak.9 2. Harminc nemdohányzó alany egészséges kontroll
Kizárási kritériumok:
Betegei:
- A COPD akut exacerbációja a vizsgálat idején.
- Bármilyen nyilvánvaló kóros tüdőparenchyma elváltozás.
- Tüdőrák.
- Pangásos szívelégtelenség.
- jelenlegi dohányosok
- Gyógyszerek, pl. gyulladáscsökkentők, szteroidok, fájdalomcsillapítók, inzulin, daganatellenes, antipszichotikumok a vizsgálat előtti 2 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nemdohányzó copd esetek,
Negyven COPD-s alany, akik nemdohányzók, vagy több mint 6 hónapja abbahagyták a dohányzást
|
Az oxidatív stressz markerei, a szuperoxid-diszmutáz (SOD) és a malondialdehid (MDA) (ELISA Kit SinoGeneClon Biotech Co., Ltd. katalógusszám: SG-10188).
Más nevek:
|
|
nemdohányzók egészséges kontrollja
Harminc nemdohányzó alany egészséges kontroll
|
Az oxidatív stressz markerei, a szuperoxid-diszmutáz (SOD) és a malondialdehid (MDA) (ELISA Kit SinoGeneClon Biotech Co., Ltd. katalógusszám: SG-10188).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxidatív stressz markerek nemdohányzókban COPD az egészséges kontrollhoz képest
Időkeret: 1 hónap
|
Az oxidatív stressz markerei, a szuperoxid-diszmutáz (SOD) és a malondialdehid (MDA) (ELISA Kit SinoGeneClon Biotech Co., Ltd. katalógusszám: SG-10188).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zainab H Saeed, MD, MD chest diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oxidative stress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .