- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04748887
Marcadores de estrés oxidativo en la EPOC
9 de febrero de 2021 actualizado por: zainab hassan saeed, Minia University
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica En No Fumadores: Papel Del Estrés Oxidativo
Antecedentes: Una característica llamativa de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es su incapacidad para resolverse después de que finaliza la exposición al humo del cigarrillo, lo que ha contribuido a la posibilidad de que la enfermedad también pueda ser impulsada por otras causas endógenas, como la autoinmunidad o la infección crónica.
Muchas de las vías patogénicas involucradas en la EPOC y su desarrollo tienden a estar impulsadas por el estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minia
-
Multiple Locations, Minia, Egipto, 61691
- Minia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cuarenta sujetos con EPOC que no fuman o dejaron de fumar durante más de 6 meses Según las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, se diagnosticó EPOC.9
2- Treinta sujetos de control sanos no fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Cuarenta sujetos con EPOC que no fuman o dejaron de fumar durante más de 6 meses Según las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, se diagnosticó EPOC.9 2- Treinta sujetos de control sanos no fumadores
Criterio de exclusión:
Pacientes de:
- Exacerbación aguda, en el momento del estudio, de la EPOC.
- Cualquier lesión anormal evidente del parénquima pulmonar.
- Cáncer de pulmón.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- fumadores actuales
- Medicamentos, por ejemplo, antiinflamatorios, esteroides, analgésicos, insulina, antineoplásicos, antipsicóticos en las 2 semanas previas al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
casos de copd de no fumadores,
Cuarenta sujetos con EPOC no fumadores o que dejaron de fumar durante más de 6 meses
|
marcadores de estrés oxidativo, Superóxido Dismutasa (SOD) y Malondialdehído (MDA) por (Kit ELISA SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd Catálogo No: SG-10188).
Otros nombres:
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no fumadores control saludable
Treinta sujetos de control sanos no fumadores
|
marcadores de estrés oxidativo, Superóxido Dismutasa (SOD) y Malondialdehído (MDA) por (Kit ELISA SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd Catálogo No: SG-10188).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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marcadores de estrés oxidativo en pacientes con EPOC no fumadores en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: 1 mes
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marcadores de estrés oxidativo, Superóxido Dismutasa (SOD) y Malondialdehído (MDA) por (Kit ELISA SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd Catálogo No: SG-10188).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zainab H Saeed, MD, MD chest diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oxidative stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .