Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitation and Lymphoma Patients

2022. július 19. frissítette: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Effect of the Physical Exercise Training Using Telerehabilitation Among Lymphoma Patients: A Pilot Study

This study aims to examine the feasibility and effect of a home-based short-term telerehabilitation exercise intervention using heart rate monitor and internet platform in patients with lymphoma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Fifteen lymphoma cancer patients post-treatment (except adjuvant treatment) will be enrolled in the study. Cardiorespiratory fitness (peak oxygen consumption), adverse events, body composition and adherence to exercise prescription will be evaluated at baseline, 12-week, and year after enrollment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brno, Csehország, 62500
        • University Hospital Brno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Lymphoma patients post-treatment (except ongoing adjuvant treatment)
  • Post-treatment period not exceeding 3 months
  • Internet connection at home
  • Literacy with information and communication technology
  • Patients who agreed with informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform a cardiopulmonary exercise test
  • Psychological severe or cognitive disorders
  • Contraindications for cardiopulmonary exercise testing
  • Other exercise limitations (musculoskeletal disorders)
  • Planned intervention or operation
  • Participants who are enrolled in or participate in other rehabilitation program
  • Participants who plan to be or are included in other studies

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Home-based telerehabilitation exercise
Exercise training is conducted in the patient's home conditions using modern technology to transfer medical data remotely - the participants receive a heart rate monitor and sensor. To know what to do and how to exercise, the first (1-2) exercise training sessions will be controlled by the physiotherapist in a rehabilitation clinic in the hospital, who creates individual exercise training for each patient. The patient's training data will be downloaded and updated regularly via the internet platform and clinicians will evaluate these results and provide patients with telephone feedback.
Eligible participants will undergo 12 weeks of physical exercise using a heart rate monitor and internet platform at home. The participants will regularly (minimum once per week) upload the exercise data from the heart rate monitor into the internet platform. An exercise telerehabilitation session consists of the warm-up phase, aerobic phase (30 - 50 minutes gradually increasing exercise duration; heart rate zone based on baseline cardiopulmonary exercise test) and cool-down phase. The exercise training period is set to 3 times a week for 12 weeks. Study participants will receive user guides developed by research team with detailed instructions regarding equipment set-up, training protocol, and contact information. Also, participants will receive weekly phone calls from week 0 to week 12 to monitor adverse events, encourage compliance and adherence to the study protocol, address any subject questions or concerns, and collect information regarding participants' current symptomatology.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Időkeret: Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Peak oxygen uptake (VO2peak) during the cardiopulmonary exercise test
Change from baseline to 12 weeks and 1-year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body composition (Total muscle mass in kilograms)
Időkeret: Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Total muscle mass is the amount of muscle in body, including skeletal muscles, smooth muscles, and cardiac muscles. Total muscle mass will be measured by bioelectrical impedance analysis.
Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Body composition (Body fat mass in kilograms)
Időkeret: Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Body fat mass is the actual weight of fat in body. Body fat mass will be measured by bioelectrical impedance analysis.
Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Body composition (Body weight in kilograms)
Időkeret: Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Body weight is the measurement of weight without items located on the person. Body weight will be measured by bioelectrical impedance analysis.
Change from baseline to 12 weeks and 1-year
Incidence of treatment-emergent adverse events assessed by 5 grade scale
Időkeret: Data will be recorded continuously from the baseline to 12 weeks
Participants will be encouraged to use the contact details for reporting the incidence of treatment-emergent adverse events at any time throughout the study period. The type, incidence, and severity of adverse events by scale (Grade 1: Mild, asymptomatic or mild symptoms; Grade 2: Moderate, minimal; Grade 3: Severe or medically significant; Grade 4: Life-threatening consequences; and Grade 5: Death) will be noted
Data will be recorded continuously from the baseline to 12 weeks
Exercise adherence
Időkeret: 12 weeks
Exercise adherence is defined as number of exercise sessions attended of a possible 36 offered by the exercise intervention program. Exercise adherence will be determined by participant exercise web datasheet review at 12 weeks.
12 weeks
Exercise compliance
Időkeret: 12 weeks
Number of participants who attend atleast 70% of prescribed exercise sessions measured by exercise datasheet at 12 weeks. (70% of prescribed exercise sessions = 25 exercise sessions in 12 weeks)
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel