Kezelési stratégia az idősebb felnőttek Nrf2 jelátvitelének javítására
2025. augusztus 21. frissítette: Northern Arizona University
Kezelési stratégia a Nrf2 jelátvitel fokozására idősebb felnőtteknél: Az akut testmozgás kombinálása a fitokémiai szulforafánnal
A testmozgás a betegségmegelőzés sarokköve, és gyakran a kezelés fontos összetevője.
Az edzésinger hatékonysága azonban az öregedéssel csökken.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a keresztesvirágú zöldségekben található fitonutriensekkel végzett kezelés kiegészítése javíthatja-e az idősebb egyedek edzésre adott válaszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A redox egyensúly kulcsszerepet játszik az életkorral összefüggő megnövekedett betegségek kockázatában.
Az életkor előrehaladtával az oxidatív stresszel szembeni alacsonyabb ellenállás egyik oka a redox állapot fokozatos eltolódása egy oxidáltabb sejtkörnyezet irányába, ami a sejtjelátvitel megzavarásához vezet.
A nukleáris eritroid 2-es faktorhoz kapcsolódó 2-es faktor (Nrf2) az antioxidáns védekezés fő szabályozója.
Az Nrf2 a citovédelemben és az antioxidáns védekezésben részt vevő gén expresszióját segíti elő.
A Traustadottir-laboratórium volt az első, amely kimutatta a Nrf2 aktiválását az akut testmozgás hatására embereknél, és az állatokkal összhangban lévő adatokkal összhangban életkorral összefüggő károsodást talált a gyakorlat által kiváltott Nrf2 jelátvitelben.
Ez aláhúz egy fontos, az öregedéssel kapcsolatos problémát, nevezetesen, hogy az idősebb egyének kevésbé érzékenyek a testmozgásra, mint a fiatalabb kohorszok.
A javasolt tanulmány célja, hogy megpróbálja megoldani ezt a problémát a jel felerősítésével és az idősebb egyének által tanúsított "gyakorlati deszenzitizáció" csökkentésével a redox egyensúly helyreállítása érdekében.
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az akut testmozgás szulforafánnal való kombinálása javítja az Nrf2 aktivációt és a downstream jelátvitelt idősebb felnőtteknél, összehasonlítva bármelyikkel önmagában.
A szulforafán (SFN) egy fitonutriens, amely nagy koncentrációban található a keresztes virágú zöldségekben, és egy erős Nrf2 aktivátor.
A hipotézist két különböző megközelítéssel teszteljük; az első kísérlet in vivo-ex vivo megközelítést alkalmaz, ahol idősebb férfiaktól és nőktől (≥60 év, n=30) az akut edzés előtt és után (in vivo) gyűjtött perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) tenyésztik, és SFN-nel stimulálva (ex vivo).
Ez lehetővé teszi az SFN-inger nagyobb kísérleti ellenőrzését.
A második kísérlet a klinikai transzlációt teszteli, a szulforafán ingert in vivo alkalmazva a szulforafán orális kiegészítése révén teljes brokkoli csíraanyag formájában, akut testmozgás előtt, ugyanazon egyéneken.
Ez a második kísérlet egy randomizált, placebo-kontrollos keresztezési terv lesz.
Az összes vizsgálatban a Nrf2 jelátvitelt a Nrf2 aktiválásával mérjük egy ARE kötési vizsgálattal, az Nrf2 fehérje nukleáris és teljes sejt arányával és Nrf2-függő génexpresszióval (HO-1, GCLC, NQO1, GR).
Megvizsgálják a lehetséges nemi különbségeket.
A tanulmányból nyert betekintés arra irányul, hogy az egészséges életmód és a megelőző orvoslás kategóriájában az egyszerű beavatkozások kombinálása javíthatja-e az idősek testmozgásra adott adaptív reakcióját.
Ez óriási hatással lehet az idősebb amerikaiak egészségének és jólétének javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 60 év felett
- Képes önállóan tájékozott beleegyezést adni
- A szűrés sikeres befejezése
- Maximális oxigénfogyasztás a 60. percentilis alatt a nemek alapján:
- Nők: ≤ 21,2 ml/kg/perc
- Férfiak: ≤ 30,5 ml/kg/perc
Kizárási kritériumok:
- Ösztrogén pótlás (bármilyen formában) az elmúlt 6 hónapban
- Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja az eredményeket, például a sztatinok, a vérnyomáscsökkentők vagy az antidepresszánsok
- Antioxidáns-kiegészítők használata a standard multivitaminokon túl (1 tabletta/nap) és/vagy bármely olyan kiegészítő használata, amelyről ismert, hogy az Nrf2-t célozza, beleértve a resveratrol, a Protandim és a szulforafánt
- Jelenlegi dohányos
- 33 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI) (I. osztályú elhízás)
- Bármilyen krónikus betegség, amely hatással lehet a kimenetelre, beleértve a cukorbetegséget, a máj- vagy vesebetegséget vagy a rákot (a bőrrák kivételével)
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, klinikailag jelentős aorta szűkület, szívdefibrillátor használata vagy kontrollálatlan angina
- Klinikailag szignifikáns aritmia nyugalmi EKG-n vagy jelentős EKG-változások a kiindulási VO2 max teszt során
- Bármilyen egyéb állapot, amely ellenjavallja a maximális terheléses vizsgálatot, beleértve a nyugalmi vérnyomás emelkedését (szisztolés vérnyomás > 150 vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm legalább 2 mérésnél, legalább 10 perc különbséggel) vagy mozgásszervi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SFN kiegészítés
Az orális szulforafán-kiegészítő mirozináz-aktív teljes brokkolicsíra anyag (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU), amely kapszulánként 14 mg SFN-t tartalmaz.
Három kapszulát kell elfogyasztani 90 perccel az akut gyakorlati próba megkezdése előtt.
A 3 kapszula adagja körülbelül 220 µmol SFN-nek felel meg, ami hasonló a brokkoli csíra kivonatát és az ajánlott egyszeri adagot használó egyéb vizsgálatok eredményeihez.
|
Placebo kapszulák
Mirozináz aktív teljes brokkoli csíra anyag
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kapszulákat a Cell-Logic szállít.
|
Placebo kapszulák
Mirozináz aktív teljes brokkoli csíra anyag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nrf2 aktiválása akut terhelésre válaszul
Időkeret: Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
Nrf2/ARE Binding Assay
|
Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NQO1 génexpresszió válaszként akut edzésre
Időkeret: Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
NQO1 mRNS RT-qPCR-rel mérve
|
Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
|
HO-1 génexpresszió válaszként akut edzésre
Időkeret: Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
HO-1 mRNS RT-qPCR-rel mérve
|
Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
|
Glutation-reduktáz (GR) génexpresszió válaszul akut edzésre
Időkeret: Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
GR mRNS RT-qPCR-rel mérve
|
Az egy héttel elválasztott kísérletek összehasonlítása (kiegészítés vs. placebo)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1551363
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .