Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia leczenia mająca na celu poprawę sygnalizacji Nrf2 u osób starszych

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Northern Arizona University

Strategia leczenia mająca na celu poprawę sygnalizacji Nrf2 u osób starszych: połączenie intensywnego wysiłku fizycznego z fitochemicznym sulforafanem

Ćwiczenia są podstawą profilaktyki chorób i często ważnym elementem leczenia. Jednak skuteczność bodźca fizycznego zmniejsza się wraz z wiekiem. W tym badaniu zbadamy, czy dodanie składników odżywczych znajdujących się w warzywach kapustowatych może poprawić reakcję na wysiłek u starszych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Równowaga redoks odgrywa kluczową rolę w związanym z wiekiem zwiększonym ryzyku chorób. Jednym z powodów zmniejszającej się wraz z wiekiem odporności na stres oksydacyjny jest stopniowa zmiana stanu redoks w kierunku bardziej utlenionego środowiska komórkowego, co prowadzi do zakłócenia sygnalizacji komórkowej. Czynnik 2 związany z jądrowym czynnikiem erytroidalnym 2 (Nrf2) jest głównym regulatorem obrony antyoksydacyjnej. Nrf2 kieruje ekspresją wielu genów zaangażowanych w cytoprotekcję i obronę antyoksydacyjną. Laboratorium Traustadottir jako pierwsze wykazało aktywację Nrf2 w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny u ludzi i zgodnie z danymi na temat zwierząt stwierdziło związane z wiekiem upośledzenie sygnalizacji Nrf2 wywołanej wysiłkiem fizycznym. Podkreśla to ważny problem związany ze starzeniem się, a mianowicie, że osoby starsze są mniej wrażliwe na bodziec fizyczny w porównaniu z młodszymi kohortami. Celem proponowanego badania jest próba rozwiązania tego problemu poprzez wzmocnienie sygnału i złagodzenie „odczulania ćwiczeń” wykazywanego przez starsze osoby w celu przywrócenia równowagi redoks. To badanie przetestuje hipotezę, że połączenie ostrych ćwiczeń z sulforafanem poprawi aktywację Nrf2 i dalsze przekazywanie sygnału u starszych osób dorosłych w porównaniu z każdym z nich osobno. Sulforafan (SFN) jest fitoskładnikiem występującym w wysokich stężeniach w warzywach krzyżowych i silnym aktywatorem Nrf2. Hipoteza zostanie przetestowana przy użyciu dwóch różnych podejść; pierwszy eksperyment wykorzysta podejście in vivo-ex vivo, w którym komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) pobrane od starszych mężczyzn i kobiet (≥60 lat, n=30) przed i po ostrym wysiłku fizycznym (in vivo) będą hodowane i stymulowane SFN (ex vivo). Pozwala to na większą eksperymentalną kontrolę bodźca SFN. W drugim eksperymencie przetestuje się kliniczne przełożenie bodźca sulforafanem in vivo poprzez doustną suplementację sulforafanu w postaci całych kiełków brokułów, przed intensywnym wysiłkiem fizycznym, u tych samych osobników. Ten drugi eksperyment będzie randomizowanym, kontrolowanym placebo projektem naprzemiennym. We wszystkich badaniach sygnalizacja Nrf2 będzie mierzona poprzez aktywację Nrf2 w teście wiązania ARE, stosunek białka Nrf2 do całej komórki w jądrze i ekspresję genów zależną od Nrf2 (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Zbadane zostaną potencjalne różnice między płciami. Spostrzeżenia uzyskane z tego badania dotyczą tego, czy połączenie prostych interwencji w kategorii zdrowego stylu życia i medycyny prewencyjnej może poprawić reakcję adaptacyjną na ćwiczenia u osób starszych. Może to mieć ogromny wpływ na poprawę zdrowia i samopoczucia starszych Amerykanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, 60 lat i starsi
  • Kompetentny do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
  • Pomyślne zakończenie badań przesiewowych
  • Maksymalne zużycie tlenu poniżej 60 percentyla w zależności od płci:
  • Kobiety: ≤ 21,2 ml/kg/min
  • Mężczyźni: ≤ 30,5 ml/kg/min

Kryteria wyłączenia:

  • Suplementacja estrogenu (w dowolnej formie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie leki, które mogą wpływać na wyniki, takie jak statyny, leki na ciśnienie krwi lub leki przeciwdepresyjne
  • Stosowanie suplementów przeciwutleniaczy, przekraczających standardowe multiwitaminy (1 tabletka dziennie) i/lub jakichkolwiek suplementów, o których wiadomo, że są ukierunkowane na Nrf2, w tym resweratrol, protandim i sulforafan
  • Obecny palacz
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 33 kg/m2 (otyłość klasy I)
  • Każda przewlekła choroba, która może mieć wpływ na wyniki, w tym cukrzyca, choroby wątroby lub nerek lub rak (inny niż rak skóry)
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, klinicznie istotne zwężenie aorty, użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa
  • Klinicznie istotna arytmia w spoczynkowym EKG lub istotne zmiany w EKG podczas podstawowego testu VO2 max
  • Każdy inny stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do maksymalnego testu wysiłkowego, w tym podwyższone ciśnienie krwi w spoczynku (ciśnienie skurczowe >150 lub ciśnienie rozkurczowe >90 mm Hg w co najmniej 2 pomiarach w odstępie co najmniej 10 minut) lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatek SFN
Doustny suplement sulforafanu jest aktywnym mirozynazą materiałem z całych kiełków brokułów (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) zawierającym 14 mg SFN na kapsułkę. Trzy kapsułki zostaną spożyte 90 minut przed rozpoczęciem ostrej próby wysiłkowej. Dawka 3 kapsułek odpowiada około 220 µmol SFN, co jest porównywalne z wynikami innych badań z użyciem ekstraktów z kiełków brokułów i zalecanej pojedynczej dawki.
Kapsułki placebo
Aktywny mirozynazą cały materiał z kiełków brokułów
Inne nazwy:
  • Bioaktywny EnduraCell
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo dostarczone przez Cell-Logic.
Kapsułki placebo
Aktywny mirozynazą cały materiał z kiełków brokułów
Inne nazwy:
  • Bioaktywny EnduraCell

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja Nrf2 w odpowiedzi na ostre ćwiczenia
Ramy czasowe: Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
Test wiązania Nrf2/ARE
Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu NQO1 w odpowiedzi na ostre ćwiczenia
Ramy czasowe: Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
MRNA NQO1 zmierzono za pomocą RT-qPCR
Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
Ekspresja genu HO-1 w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
MRNA HO-1 zmierzono za pomocą RT-qPCR
Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
Ekspresja genu reduktazy glutationu (GR) w odpowiedzi na ostre ćwiczenia
Ramy czasowe: Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)
GR mRNA zmierzono za pomocą RT-qPCR
Porównanie badań w odstępie jednego tygodnia (suplement vs. placebo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1551363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki placebo

Subskrybuj