- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05016102
A gyakorlatok javítják az agyműködést figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD)
2021. augusztus 15. frissítette: National Taiwan Normal University
Különféle gyakorlattípusok az ADHD-s gyermekek gátlásának szabályozására
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az edzéstípusok különböző hatását a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek gátlási kontrolljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők voltak: (1) 8 és 12 év közötti életkor; (2) gyermekpszichiáter ADHD-val diagnosztizált; és (3) nincs anamnézisében agysérülés vagy neurológiai állapot, mint például epilepsziás rohamok, súlyos fejsérülések és eszméletlen időszakok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 12 év közöttiek
- gyermekpszichiáter diagnosztizálta
- nincs anamnézisében agysérülés
- nincsenek neurológiai állapotok
Kizárási kritériumok:
- 50%-nál kisebb pontosság
- nem sikerült végrehajtania a feladatot
- nem tudja követni az utasítást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrzési állapot
30 perc az edzéssel kapcsolatos videó megtekintéséhez
|
Aerob gyakorlatok és ellenállási gyakorlatok
|
Egyéb: Aerob edzés állapota
20 perc közepes intenzitású gyakorlat futópadon
|
Aerob gyakorlatok és ellenállási gyakorlatok
|
Egyéb: Ellenállási gyakorlat állapota
Egy 15 ismétlésből álló 9 izomgyakorlatból álló sorozat: súlyzós guggolás székkel, súlyzós jobb/bal láb kitörése, felülés, fekvőtámasz, hátizom Supermannel, súlyzós jobb/bal bicepsz göndörítés, súlyzó vádli emelés.
|
Aerob gyakorlatok és ellenállási gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési teljesítmény
Időkeret: körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
stroop és simon feladat reakcióideje egybevágó és inkongruens feltétel után.
|
körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
P3 komponens
Időkeret: körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
Az eseményfüggő potenciálkomponens P3-a, a nagyobb P3 amplitúdó és a rövidebb P3-latencia jobb teljesítményt jelent
|
körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EEG
Időkeret: körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
Alfa teljesítmény/eseményfüggő deszinkronizálás (ERD)
|
körülbelül 10-30 perccel az edzési beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tsung-Min Hung, Department of Physical Education, National Taiwan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404EM038
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A gyakorlat típusa
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
InSightecAktív, nem toborzóEsszenciális TremorEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktív, nem toborzóEsszenciális TremorFranciaország
-
Erasmus Medical CenterAktív, nem toborzóElhalás | Érelmeszesedés | Szűkület | Életmóddal kapcsolatos állapot | Gasztrointesztinális érrendszeri állapotok | Érrendszeri elégtelenségHollandia
-
Sinovac Biotech Co., LtdBefejezveKéz-láb-száj betegség | Fertőzés; Vírusos, enterovírusKína
-
InSightecHealth CanadaMég nincs toborzásEsszenciális Tremor | Ideggyógyászat
-
Mayo ClinicToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationToborzásRészleges rohamok másodlagos generalizációvalEgyesült Államok