Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnoakupunktúra hatása a korai perioperatív felépülésre

2022. november 6. frissítette: Jasmina Markovic Bozic, University Medical Centre Ljubljana

A perioperatív orvosi hipnózis és az akupunktúra hatása a korai posztoperatív felépülésre

A perioperatív stressz különféle hatásokkal jár a műtét előtt és után. A benzodiazepinek helyett nem gyógyszeres módszerekkel lehet megnyugtatni a betegeket. Ezek egyike a perioperatív orvosi hipnózis, amelynek egyéb jótékony hatásai is vannak, mint például az alacsonyabb opioidfogyasztás, jobb sebgyógyulás, rövidebb kórházi tartózkodás.

Az akupunktúrát fájdalomcsillapításra használják. Hatékony az émelygés és hányás megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány hipotézise szerint a perioperatív akupunktúra csökkenti a fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők fogyasztását a műtét során. A kutatók tanulmányozni fogják az akupunktúra hatását a posztoperatív hányingerre és hányásra, valamint a fájdalomcsillapítók fogyasztására a műtét utáni gyógyulási osztályon, valamint a posztoperatív delírium előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes leírás: A perioperatív stressz magával a beavatkozással, az érzéstelenítéssel, valamint a műtét előtti és utáni különböző hatásokkal jár. A beteg diszkomfort érzését és szorongását a műtét előtti időszakban benzodiazepinekkel kezelik. Bár ezek a gyógyszerek megnyugtatják a beteget, a posztoperatív delírium előfordulásával járnak együtt, különösen idős betegeknél. A benzodiazepinek helyett más, nem gyógyszeres módszerekkel is megnyugtathatók a betegek. Ezek egyike a perioperatív orvosi hipnózis, amelynek egyéb jótékony hatásai is vannak, mint például az alacsonyabb opioidfogyasztás, jobb sebgyógyulás, rövidebb kórházi tartózkodás.

A Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinikai Osztályán az Idegsebészeti Klinikai Osztállyal együttműködve a kutatók 2016 óta rutinszerűen alkalmazzák a perioperatív hipnózist éber agyműtétek során, és nagyon jó tapasztalatokkal rendelkeznek.

A posztoperatív delírium kockázatát az intravénás érzéstelenítés és az opioidok csökkentett alkalmazása is csökkenti.

Az akupunktúra a WHO által több évtizede elismert és jól bevált módszer az akut és krónikus fájdalmak kezelésére. A pontok helyes megválasztásával a fájdalom kezelése mellett a hányingert, hányást is csökkenthetjük. Biztonságos módszer képzett orvosok kezében, gyakorlatilag nincs mellékhatása.

A perioperatív akupunktúrának számos jótékony hatása van: csökkenti az érzéstelenítő és fájdalomcsillapító fogyasztást, csökkenti a perioperatív szövődmények számát, védi a létfontosságú szerveket.

A kutatással a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az akupunktúra csökkenti-e a fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők fogyasztását a műtét során. A kutatók tanulmányozni fogják az akupunktúra hányingerre, hányásra és fájdalomcsillapító fogyasztásra gyakorolt ​​hatását is a műtét utáni gyógyulási osztályon, valamint a posztoperatív delírium előfordulását.

A kutatás további értéke a posztoperatív felépülés minőségének monitorozása lesz mind a gyógyszerfogyasztás, mind a posztoperatív szövődmények rögzítése, mind a betegek elégedettsége és jóléte szempontjából.

A perioperatív szövődmények megelőzése, a betegek gyógyulásának javítása és a komplementer gyógymódok alkalmazása a korszerű, bizonyítékokon alapuló orvoslás fontos kihívásai közé tartozik.

A prospektív randomizált vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. csoportjába sorolt, 18 évnél idősebb sebészi betegek vesznek részt, akiket általános érzéstelenítésben (ágyéksérv, gerincoszlop, kisebb plasztikai műtét) terveznek. A betegek beleegyezését írják alá az eljáráshoz, az érzéstelenítéshez és a kutatásban való részvételhez.

A terhes nők, a pszichiátriai betegek, a gyermekek és a betegek, akik nem írják alá a hozzájárulást, vagy nem tudnak együttműködni a vizsgálatban, nem tartoznak bele.

A mellékelt műtétek nem kockázati tényezői a fokozott hányinger és hányás kialakulásának. A vizsgálati csoportban a csapat egyik tagja beszél a pácienssel a műtét előtt, és rövid orvosi hipnózist hajt végre a beteg jólétének és kényelmének javítása érdekében.

Emiatt a páciens kevésbé lesz stresszes a perioperatív időszakban. Az érzéstelenítés megkezdése előtt a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: hipnózisos és akupunktúrás betegek (tanulmány), hányáscsillapító terápiában részesülő betegek (standard), hányáscsillapító és akupunktúrás terápia nélkül (kontroll). Az érzéstelenítés mélysége a BIS fenntartása érdekében kerül beállításra. értékek 40-55. A remifentanil infúziót a fájdalomfigyelő értékeinek megfelelően kell beállítani. A betegek fájdalomcsillapítást kapnak a protokoll szerint. A nyomozók 24 óra elteltével gyűjtik a fájdalom- és POSB-adatokat a műtét utáni helyreállítási osztályon és az osztályon.

A műtét és az érzéstelenítés időtartamát, valamint a fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők fogyasztását rögzítik.

Három nap elteltével a betegeket megkérdezik jóllétükről és elégedettségükről.

A kutatást aneszteziológus szakorvos és aneszteziológus szakorvos végzi, akik a kutatáshoz szükséges farmakológiai és nem gyógyszeres ismeretek elsajátításával rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Beteg beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis
  • Nincs hozzájárulás a vizsgálathoz
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ALAPÉRTELMEZETT

TCI érzéstelenítés remifentanillal (4-6 µg/ml) és propofollal (4-6 µg/ml) A betegek hányáscsillapítót (4 mg ondansetront) kapnak. Az érzéstelenítés mélységét úgy kell beállítani, hogy a BIS értéke 40-55 között maradjon. A remifentanil infúziót a fájdalomfigyelő értékeinek megfelelően kell beállítani.

Fájdalomcsillapító: 0,1 mg/kg piritramid és 2,5 g metamizol.

PACU:

Fájdalomcsillapítás VAS> 3-ban: piritramid 3 mg p.p. POSB hányáscsillapító: 10 mg metoklopramid

AKUPUNKTÚRA NINCS, ANTIEMETIKUMOKKAL
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS

TCI érzéstelenítés remifentanillal (4-6 µg/ml) és propofollal (4-6 µg/ml) A csoport nem kap sem akupunktúrát, sem hányáscsillapítót. Az érzéstelenítés mélységét úgy kell beállítani, hogy a BIS értéke 40-55 között maradjon. A remifentanil infúziót a fájdalomfigyelő értékeinek megfelelően kell beállítani.

Fájdalomcsillapító: 0,1 mg/kg piritramid és 2,5 g metamizol.

PACU:

Fájdalomcsillapítás VAS> 3-ban: piritramid 3 mg p.p. POSB hányáscsillapító: 4 mg ondansetron.

NINCS AKUPUNKTÚRA, NINCS ANTIEMETIKUM
Aktív összehasonlító: TANULMÁNY

A műtét előtt a csapat egyik tagja beszél a pácienssel, és rövid orvosi hipnózist hajt végre, hogy elnyerje a páciens bizalmát a módszerben, és megtanítsa neki a relaxációs módszert, és egy képzeletbeli biztonságos helyet építsen fel, ahol kényelmesen és biztonságban érzi magát. Kiegészítő módszerként a hipnózison keresztüli terápiás kommunikációt alkalmazzák a páciens közérzetének és komfortérzetének javítása, a stressz csökkentése és a nyugtatók alkalmazása érdekében.

TCI érzéstelenítés remifentanillal (4-6 µg/ml) és propofollal (4-6 µg/ml) A betegek akupunktúrát (PC6 és LI4 bilaterálisan) kapnak, hányás elleni szer nélkül. Az érzéstelenítés mélységét úgy kell beállítani, hogy a BIS értéke 40-55 között maradjon. . A remifentanil infúziót a fájdalomfigyelő értékeinek megfelelően kell beállítani.

Fájdalomcsillapító: 0,1 mg/kg piritramid és 2,5 g metamizol. Az akupunktúrás tűk eltávolítása a műtét végén

PACU:

Fájdalomcsillapítás VAS> 3-ban: piritramid 3 mg p.p. POSB hányáscsillapító: 4 mg ondansetron

standard akupunktúrás TCM (fájdalomcsillapítás, hányás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antiemetikumok posztoperatív fogyasztása mg-ban
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív hányingert és hányást a hányáscsillapítók mg-jában mérik a PACU-ban
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítók műtét utáni fogyasztása mg-ban
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalmat a PACU-ban elfogyasztott fájdalomcsillapítók mg-jában mérik
24 óra
Az elégedettség mértéke
Időkeret: 24 óra
A betegek elégedettségét 0-tól 5-ig terjedő skálán mérjük, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem elégedett, az 5 pedig azt, hogy nagyon elégedett
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JASMINA MARKOVIC BOZIC, MD, PhD, UMC Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel