Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államok és a neurodevelopmental eredmények az újszülött intenzív osztályon (NICU)

2024. február 28. frissítette: University of Minnesota

Az ágy melletti ultrahang képessége az újszülött intenzív osztályon lévő koraszülöttek metabolikus és idegfejlődési eredményeinek előrejelzésére és optimalizálására

A projekt célja, hogy azonosítsa azokat a klinikai tényezőket (táplálkozási és nem táplálkozási), amelyek az izom- és zsírszövet ultrahangos méréseihez kapcsolódnak, és annak megállapítása, hogy ezek az ultrahangos mérések előrejelzik-e a későbbi metabolikus és idegrendszeri fejlődési kimeneteleket koraszülötteknél. a fejlődési késleltetés, az elhízás és az anyagcsere-betegség kockázata. A kutatók arra számítanak, hogy ezeknek az összefüggéseknek a jobb megértése az ultrahang beépítéséhez vezet a koraszülöttek rutin táplálékkezelésébe, és lehetővé teszi általános egészségi állapotuk és fejlődésük jövőbeli optimalizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A konkrét célok a következők:

  1. Az izom- és zsírszövetmérésekkel kapcsolatos klinikai tényezők azonosítása. A kutatók megvizsgálják a kapcsolatot az olyan klinikai tényezők között, mint a kórházi kezelés alatti kalória- és fehérjebevitel, a parenterális tápláláson eltöltött napok, a C-reaktív fehérje és a gyulladás egyéb klinikai helyettesítői, valamint az izom- és zsírszövet, kéthetente, ágy melletti ultrahanggal mérve. A kutatók kéthetente antropometrikus és ultrahangos méréseket gyűjtenek, valamint a teljes testösszetétel (ADP felhasználásával) adatokat a menstruáció utáni 35 hetes kor (PMA)/elbocsátás után az újszülött intenzív osztályról. Az összes többi klinikai adatot a kórházi tartózkodás ideje alatt gyűjtik.
  2. Annak meghatározása, hogy az izomvastagság és a keresztmetszeti terület előrejelzi-e a jobb idegfejlődési eredményeket. A kutatók felmérik az izom ultrahangos mérései és az idegrendszeri fejlődési eredmények közötti összefüggést a 35 hetes PMA/kisülés és a 4 hónapos korrigált életkor között. A kutatók az eseményekhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) használják fel a feldolgozás sebességének és a felismerési memória mérésére, mint az agy fejlődésének korai jelzőire.
  3. Annak megállapítása, hogy a zsírszövet mérései előrejelzik-e a későbbi káros anyagcsere-kimeneteleket. A kutatók felmérik a kapcsolatot a zsírszövet vastagsága és a vérnyomás, valamint a teljes test zsírosodása között (levegőkiszorításos pletizmográfiával) 35 hetes PMA/kisüléskor és 4 hónapos korrigált életkorban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Nagel, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 34+6 terhességi hét között született koraszülöttek a Minnesota Egyetem Szabadkőműves Gyermekkórházának Újszülött Intenzív Osztályán
  • orvosilag stabil a légkiszorítás mérésekor

Kizárási kritériumok:

  • olyan csecsemők, akiknek orvosi támogatásra van szükségük az ADP-mérés megakadályozása érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Koraszülöttek
Koraszülöttek (25 és 34 + 6 hetes terhességi kor között születtek) a Minnesota Egyetem szabadkőműves Gyermekkórházának NICU-jába kerültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás 35 hetesen
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
35 hetes korrigált életkor
Vérnyomás 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
4 hónapos korrigált életkor
Súlyadatok fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
súly kg-ban
35 hetes korrigált életkor
Hossza adat fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
hossza cm-ben
35 hetes korrigált életkor
Súlyadatok ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
súly kg-ban
4 hónapos korrigált életkor
Hossza adat ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
hossza cm-ben
4 hónapos korrigált életkor
Zsírtömeg fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
zsírtömeg (kg)
35 hetes korrigált életkor
Zsírmentes tömeges fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
zsírmentes tömeg (kg)
35 hetes korrigált életkor
Testzsír százalékos fekvőbeteg
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
testzsír százalék (kg/kg)
4 hónapos korrigált életkor
Zsírtömeg ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
zsírtömeg (kg)
4 hónapos korrigált életkor
Zsírmentes tömeges ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
zsírmentes tömeg (kg)
4 hónapos korrigált életkor
Testzsír százalékos járóbeteg
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
testzsír százalék (kg/kg)
4 hónapos korrigált életkor
Ultrahangos zsírmérések fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
zsírszövet (cm)
35 hetes korrigált életkor
Ultrahangos izommérések fekvőbetegben
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
izom vastagsága (cm)
35 hetes korrigált életkor
Ultrahang zsírmérések ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
zsírszövet (cm)
4 hónapos korrigált életkor
Ultrahangos izommérés ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
izomméret (cm)
4 hónapos korrigált életkor
ERP adatok fekvőbeteg
Időkeret: 35 hetes korrigált életkor
ERP paradigma
35 hetes korrigált életkor
ERP adatok ambuláns
Időkeret: 4 hónapos korrigált életkor
ERP paradigmák
4 hónapos korrigált életkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara E Ramel, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel